РОКСИПЕР 10МГ/8МГ/2,5МГ Х 30 ТАБЛЕТКИ

Роксипер е комбинация от три активни съставки - розувастатин, периндоприл и индапамид. Розувастатин принадлежи към група лекарства, наречени статини. Периндоприл е инхибитор на АС Е (ангиотензин-конвертиращия ензим). Индапамид е диуретик.

Розувастатин помага да се контролира високото ниво на холестерола. Периндоприл и индапамид помагат да се контролира високото кръвно налягане (хипертония).

Роксипер се предписва за лечение на високо кръвно налягане (хипертония) и съпътстващо високо ниво на холестерола. Пациентите, които вече приемат розувастатин, периндоприл и индапамид в отделни таблетки, могат вместо това да приемат една таблетка Роксипер, която съдържа и трите съставки.

Не приемайте Роксипер

• ако сте алергични към розувастатин, периндоприл или друг АСЕ-индапамид или други сулфонамиди, или към някоя от останалите (изброени в точка 6);
• ако сте имали симптоми като хриптене, подуване на лицето или езика, силен сърбеж или тежки кожни обриви при предишно лечение с АСЕ-инхибитор, или ако Вие или член на Вашето семейство е имал такива симптоми при други обстоятелства (състояние наречено ангионевротичен оток);
• ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен; ако имате ниско ниво на калий в кръвта;
• ако има съмнение, че имате нелекувана декомпенсирана сърдечна недостатъчност (сериозно задържане на вода; затруднено дишане);
• ако имате бъбречно заболяване, при което се намалява кръвоснабдяването на бъбреците (стеноза на бъбречната артерия);
• ако сте на диализно лечение или на друг вид филтрация на кръвта. В зависимост от използвания апарат, Роксипер може да не е подходящ за Вас;
• ако имате чернодробно заболяване или страдате от заболяване, наречено чернодробна енцефалопатия (мозъчно заболяване, причинено от чернодробно заболяване); ако имате повтаряща се или необяснима болезненост или болки в мускулите; ако приемате лекарство, наречено циклоспорин (използвано, например, след трансплантация на орган);
• ако сте бременна или кърмите. Ако забременеете докато приемате Роксипер, незабавно спрете приема и уведомете Вашия лекар. Жените трябва да избягват забременяване, докато приемат Роксипер, като използват подходящи противозачатъчни средства; ако сте приемали или в момента приемате сакубитрил/валсартан, лекарство, използвано за лечение на вид хронична сърдечна недостатъчност при възрастни, тъй като има повишен риск от ангиоедем (бързо образуване на оток под кожата в област като напр. гърлото).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Роксипер:

• ако имате стеноза на аортната клапа (стесняване на главния кръвоносен съд, отвеждащ кръвта от сърцето) или хипертрофична кардиомиопатия (заболяване на сърдечния мускул) или стеноза на бъбречната артерия (стесняване на артериите, доставящи кръв на бъбреците);
• ако имате сърдечна недостатъчност или други проблеми със сърцето; ако имате проблеми с бъбреците или сте на лечение с диализа;
• ако имате необичайно повишени нива на хормон в кръвта, наречен алдостерон (първичен алдостерон изъм);
• ако имате чернодробни проблеми;
• ако страдате от колагенозно заболяване (кожно заболяване), като системен лупус
• ерите матозус или склеродермия;
• ако имате тежка дихателна недостатъчност;
• ако имате прекалено висока концентрация на вещества с киселинен характер в кръвта, което може да причини повишена честота на дишането;
• ако имате подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото, причиняващо затруднено преглъщане или дишане (ангионевротичен оток), което може да се случи по всяко време в хода на лечението, незабавно спрете лечението и се свържете направо с Вашия лекар;
• ако сте на диета с ограничено съдържание на сол или използвате заместители на солта, които съдържат калий;
• ако приемате литий или калий-съхраняващи диуретици (спиронолактон, триамтерен, тъй като тяхната употреба с Роксипер трябва да се избягва (вижте „Други лекарства Роксипер");
• ако страдате от хиперпаратиреоидизъм (свръхактивна пара щитовидна жлеза)
• ако страдате от подагра;
• ако сте в старческа възраст и дозата Ви трябва да се повиши;
• ако сте имали реакции на фоточувствителност (фотосенсибилизация)
• ако имате тежка алергична реакция с подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото, което може да затрудни преглъщането или дишането (ангиоедем). Това може да случи по всяко време на лечението. Ако развиете такива симптоми, трябва да спрете лечението и незабавно да посетите лекар.
• ако имате диабет;
• ако щитовидната Ви жлеза не работи нормално;
• ако имате атеросклероза (втвърдяване на артериите);
• ако сте от азиатски произход - т.е. японски, китайски, филипински, виетнамски, корейски и индийски. Вашият лекар трябва да избере правилната начална доза на периндоприл, индапамид и розувастатин, които са подходящи за Вас.
• ако сте с чернокож произход може да имате по-висока честота на поява на ангионевротичен оток (подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото, което може да причини затруднено преглъщане или дишане) и по-ниска ефективност при понижаване на кръвното налягане;
• ако сте пациент на хемодиализа с мембрани с висока скорост на потока (high flux); .ако сте имали повтаряща се или необяснима болезненост или болки в мускулите, лична или фамилна анамнеза за мускулни проблеми или предшестваща анамнеза за мускулни проблеми, когато приемате други лекарства, понижаващи холестерола. Незабавно уведомете Вашия лекар, ако имате необяснима болезненост или болки в мускулите, особено ако се чувствате зле или имате треска. Кажете също на Вашия лекар, ако имате мускулна слабост, която е постоянна.
• ако приемате други лекарства, наречени фибрати, за понижаване на холестерола или друго лекарство, използвано за понижаване на холестерола (като езетимиб). Моля, прочетете внимателно тази листовка, дори ако преди това сте приемали други лекарства за висок холестерол.
• ако приемате лекарства, използвани за борба с инфекцията с ХИВ, например ритонавир с лопинавир и/или атазанавир, моля вижте „Други лекарства и Роксипер"; ако редовно пиете големи количества алкохол;
• ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:
• ангиотензин II-рецепторен блокер (АРБ, известни също като сартани - например валсартан, телмисартан, ирбесартан), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабет;
• алискирен.

Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви.

• Ако приемате или сте приемали през последните 7 дни лекарство, наречено фузидова киселина (лекарство за бактериална инфекция), перорално или чрез инжектиране. Комбинацията от фузидова киселина и розувастатин може да доведе до сериозни мускулни проблеми (рабдомиолиза).
• Ако приемате някое от следните лекарства, рискът от ангионевротичен оток се повишава:
• рацекадотрил (използван за лечение на диария);
• сиролимус, еверолимус, темсиролимус и други лекарства, принадлежащи към класа на така наречените mTor инхибитори (използвани за избягване на отхвърлянето на трансплантирани органи и за лечение на някои видове рак),
• вилдаглиптин (лекарство, използвано за лечение на диабет).
• Ангиоедем (тежка алергична реакция, изразена с подуване на лицето, езика или гърлото със затруднено преглъщане или дишане) се съобщава при пациенти лекувани с АСЕ инхибитори, включително Роксипер. Това може да се случи по всяко време на лечението. Ако развиете такива симптоми, трябва да спрете приема на Роксипер и незабавно да посетите Вашия лекар. Вижте също точка 4.
• Не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема след третия месец от бременността, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва през този период (вижте „Бременност и кърмене").

Когато приемате Роксилер, Вие трябва също така да информирате Вашия лекар или медицинския персонал:

• ако Ви предстои обща анестезия и/или голяма операция;
• ако напоследък сте имали диария или повръщане, или сте дехидратирани;
• ако Ви предстои диализа или афереза на липопротеините с ниска плътност (което представлява отстраняване на холестерола от кръвта с машина);
• ако Ви предстои десенсибилизиращо лечение за намаляване на ефектите от алергия към ужилване от пчела или оса;
• ако Ви предстои медицинско изследване, което изисква инжектиране на йод съдържащо контрастно средство (вещество, което прави видими органите, например бъбреци или стомах, на рентгеновите снимки);
• ако имате промяна в зрението или болка в едното или и двете очи, докато приемате Роксипер. Това могат да бъдат симптоми на натрупване на течност в съдовия слой на окото (хороидален излив) или увеличаване на налягането във Вашето око и могат да се появят в рамките на часове до седмици от приема на Роксипер. Ако не се лекува, това може да доведе до трайна загуба на зрението. Ако преди сте имали алергия към пеницилини или сулфонамиди, можете да бъдете изложени на по-висок риск от развитие на това събитие. Трябва да спрете лечението с Роксипер и да потърсите лекарска помощ.
• Спортистите трябва да знаят, че Роксипер съдържа активна съставка (индапамид), която може да доведе до положителна допинг-проба.
• При малък брой хора статините могат да засегнат черния дроб. Това се установява чрез изследване, при което се търсят повишени нива на чернодробните ензими в кръвта. Поради тази причина, Вашият лекар обикновено ще провежда това изследване на кръвта (чернодробно функционално изследване) преди и по време на лечението с Роксипер.
• Докато се лекувате с това лекарство, Вашият лекар ще Ви проследява внимателно, ако имате диабет или сте изложени на риск от развитие на диабет. Ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта си, теглото Ви е наднормено и имате високо кръвно налягане, вероятно сте изложени на риск от развитие на диабет.

Деца и юноши

Роксипер не трябва да се употребява при деца и юноши.

Други лекарства и Роксипер

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

Трябва да избягвате приема на Роксипер с:

• литий (използван за лечение на депресия);
• алискирен (лекарство, използвано за лечение на хипертония), ако нямате захарен диабет или проблеми с бъбреците;
• хранителни добавки, съдържащи калий (включително калий съдържащи заместител на солта), калий-съхраняващи диуретици (спиронолактон, триамтерен) и други лекарства, които могат да повишат калий във Вашия организъм (напр. триметоприм и ко-тримоксазол за лечение на инфекции предизвикани от бактерии; циклоспорин, лекарство потискащо имунната система, което се използва за предотвратяване на отхвърлянето на органен трансплантант; и хепарин лекарство използвано за разреждане на кръвта за предотвратяване на образуването на тромби); .естрамустин (използван при лечение на рак);
• други лекарства за лечение на високо кръвно налягане: инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори) и ангиотензин-рецепторни блокери.

Лечението с Роксипер може да бъде повлияно от други лекарства.

Непременно уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства, тъй като може да е необходимо специално внимание:

• други лекарства за лечение на високо кръвно налягане, включително диуретици (лекарства, които увеличават количеството урина, отделено от бъбреците);
• калий-съхраняващи лекарства за лечение на сърдечна недостьчност: еплеренон и спиронолактон в дози от 12,5 mg до 50 mg на ден;
• сакубитрил/валсартан (използвани за продължително лечение на сърдечна недостатъчност). Вижте точки „Не приемайте Роксипер" и „Предупреждения и предпазни мерки".
• прокаинамид (за лечение на неравномерен сърдечен ритъм);
• хинидин, хидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол (лекарства, използвани за проблеми със сърдечния ритъм); алопуринол (за лечение на подагра);
• мизоластин, терфенадин или астемизол (антихистамини за сенна хрема или алергии); кортикостероиди, използвани за лечение на различни състояния, включително тежка астма и ревматоиден артрит, тетракозактид (за лечение на болестта на Крон);
• имуносупресори, използвани за лечение на автоимунни заболявания или след операция за трансплантация (например циклоспорин); флуконазол, кетоконазол (противогъбични лекарства);
• моксифлоксацин, спарфлоксацин, рифампицин, еритромицин, кларитромицин (антибиотици - лекарства за лечение на инфекции);
• метадон (използван за лечение на зависимост);
• халофантрин (използван за лечение на някои видове малария);
• пентамидин (използван за лечение на пневмония);
• инжекционно злато (използвано за лечение на ревматоиден полиартрит);
• винкамин (използван за лечение на симптоматични когнитивни разстройства при пациенти в старческа възраст, включително загуба на паметта);
• бепридил, верапамил, дилтиазем (лекарства за сърцето);
• султоприд (за лечение на психози);
• бензамиди (за лечение на психози);
• цизаприд, дифеманил (използвани за лечение на стомашни и храносмилателни проблеми);
• дигоксин или други сърдечни гликозиди (за лечение на проблеми със сърцето); баклофен (за лечение на мускулна скованост, възникваща при заболявания като множествена склероза);
• лекарства за лечение на диабет, като инсулин, метформин или глиптини; калций, включително калциеви добавки; стимулиращи лаксативи (например сенна);
• нестероидни противовъзпалителни средства (например ибупрофен) или високи дози салицилати (например аспирин);
• амфотерицин В чрез инжектиране (за лечение на тежко гъбично заболяване); лекарства за лечение на психични разстройства като депресия, тревожност, шизофрения (например три циклични антидепресанти, невролептици);
• анестетици;
• йодно контрастно вещество;
• варфарин, клопидогрел (или всяко друго лекарство, използвано за разреждане на кръвта), фибрати (като гемфиброзил, фенофибрат) или всяко друго лекарство, използвано за понижаване на холестерола (като езетимиб);
• лекарства против нарушено храносмилане (използвани за неутрализиране на киселините в стомаха);
• перорални контрацептиви (противозачатъчни) или хормонозаместителна терапия;
• някое от следните лекарства, използвани за лечение на вирусни инфекции, включително HIV или хепатит С, самостоятелно или в комбинация (моля вижте Предупреждения и предпазни мерки): ритонавир, лопинавир, атазанавир, симепревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, елбасвир, глекапревир, пибрентасвир - моля вижте „Предупреждения и предпазни мерки"; .лекарства, които най-често се използват за лечение на диария (рацекадотрил) или за предотвратяване на отхвърляне на трансплантирани органи (сиролимус, еверолимус, темсиролимус и други лекарства, принадлежащи към класа на така наречените mTor инхибитори). Вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки",
• регорафениб (използван за лечение на рак); триметоприм (използван при лечение на инфекции);
• вазодилататори, включително нитрати (лекарства, които предизвикват разширяване на кръвоносните съдове);
• лекарства, използвани за лечение на ниско кръвно налягане, шок или астма (например ефедрин, норадреналин или адреналин);
• ако трябва да приемете перорално фузидова киселина за лечение на бактериална инфекция, ще трябва временно да преустановите употребата на това лекарство. Вашият лекар ще Ви каже кога е безопасно да го започнете отново. Приемът с фузидинова киселина може рядко да доведе до мускулна слабост, болезненост или болка (рабдомиолиза). Вижте повече информация относно рабдомиолизата в точка 4.

Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки:

• ако приемате ангиотензин П-рецепторни блокери (АРБ) или алискирен (вижте също информацията под заглавията „Не приемайте Роксипер" и „Предупреждения и предпазни мерки").

Роксипер с храна и напитки

За предпочитане е да приемате Роксипер преди хранене.

Бременност и кърмене

Не приемайте Роксипер, ако сте бременна или кърмите.

Бременност

Трябва да уведомите Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна (или може да забременеете).Ако забременеете докато приемате Роксипер, незабавно спрете приема и уведомете Вашия лекар. Обикновено Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Роксипер, преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Роксипер. Жените трябва да избягват забременяване, докато приемат Роксипер, като използват подходящи противозачатъчни средства. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата, на което и да е лекарство.

Кърмене

Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или ще започнете да кърмите. Роксипер е противопоказан за майки, които кърмят и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако желаете да кърмите, особено ако бебето Ви е новородено или е родено преждевременно.

Шофиране и работа с машини

Роксипер не повлиява бдителността, но може да почувствате замайване или слабост поради ниско кръвно налягане, което може да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини. Препоръчва се да не шофирате или да не работите с машини, докато не разберете как Ви влияе Роксипер.

Прием на Роксипер:

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза е една таблетка, веднъж дневно. За предпочитане е да приемате таблетката сутрин и преди хранене. Поглъщайте таблетката с чаша вода. Вашият лекар ще прецени правилната за Вас доза. Роксипер се предписва на пациенти, които вече приемат розувастатин, периндоприл и индапамид като отделни таблетки.

Ако сте приели повече от необходимата доза Роксипер

Ако приемете твърде много таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар или най-близкото болнично отделение за спешна помощ. Най-вероятният ефект в случай на предозиране е понижаване на кръвното налягане. Ако настъпи рязко понижаване на кръвното налягане (симптоми като замайване или прималяване), може да помогне заемането на легнало положение с повдигнати крака.

Ако сте пропуснали да приемете Роксипер

Важно е да приемате Вашето лекарство всеки ден, тъй като редовното лечение има по-добро действие. Все пак, ако забравите да приемете една доза Роксипер, приемете следващата доза по обичайното време.

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.

Ако сте спрели приема на Роксипер

Тъй като лечението за високо кръвно налягане продължава обикновено през целия живот, Вие трябва да обсъдите това с Вашия лекар, преди да спрете приема на това лекарство.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Спрете приема на лекарствения продукт и незабавно се обърнете към лекар, ако получите някоя от следните нежелани реакции, които могат да бъдат сериозни:

• силна замаяност или припадък поради ниско кръвно налягане (често срещани - могат да засегнат до 1 на 10 души),
• бронхоспазъм (стягане в гърдите, хрипове и задух (нечести) (могат да засегнат до 1 на 100 души),
• оток на лицето, устните, устата, езика или гърлото, затруднено дишане (ангиоедем) (вижте точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки") (нечести) (могат да засегнат до 1 на 100 души),
• тежки кожни реакции, включително еритема мултиформе (кожен обрив, който често започва с червени сърбящи петна по лицето, ръцете или краката) или интензивен кожен обрив, копривна треска, зачервяване на кожата по цялото Ви тяло, силен сърбеж образуване на мехури, белене и подуване на кожата, възпаление на лигавиците (синдром на ) или други алергични реакции (много редки) (могат да засегнат до 1 на 10 000 души),
• сърдечносъдови нарушения (неравномерен сърдечен ритъм, ангина пекторис
• (стенокардия) (болки в гърдите, челюстта и гърба, предизвикани от физическо усилие), сърдечен удар) (много рядко) (могат да засегнат до 1 на 10 000 души),
• слабост на ръцете или краката или проблеми, които могат да бъдат признак за възможен инсулт (много рядко) (могат да засегнат до 1 на 10 000 души),
• възпаление на панкреаса, което може да причини тежка коремна и гръбна болка,
• придружена с много неразположение (много рядко) (могат да засегнат до 1 на 10 000 души),
• пожълтяване на кожата или очите (жълтеница), което може да е признак за хепатит (много редки) (могат да засегнат до 1 на 10 000 души),
• животозастрашаващ неправилен ритъм (с неизвестна честота), заболяване на мозъка, причинено от чернодробно заболяване (чернодробна енцефалопатия) (с неизвестна честота).

Също така, спрете приема на Роксипер и незабавно говорете с Вашия лекар, ако имате необичайна болезненост или болки в мускулите, които продължават по-дълго, отколкото очаквате. Мускулните симптоми са по-чести при децата и юношите, отколкото при възрастните. Както при други статини, много малък брой хора са имали неприятни мускулни ефекти и в редки случаи те са се развили до потенциално животозастрашаващо мускулно увреждане, известно като рабдомиолиза.

В низходящ ред по честота, нежеланите реакции могат да включват:

Чести (може да засегнат до 1 на 10 души):

• кожни реакции при пациенти, които са предразположени към алергични или астматични реакции
• диабет (това е по-вероятно, ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта Ви, имате наднормено тегло и високо кръвно налягане; Вашият лекар ще Ви проследява, докато приемате това лекарство);
• замаяност, главоболие, световъртеж, мравучкане и изтръпване; зрителни нарушения (включително двойно виждане); тинитус (усещане за шум в ушите); замайване поради ниско кръвно налягане; задух (диспнея), кашлица;
• стомашно-чревни нарушения (сухота в устата, нарушения на вкуса, болка в епигастриума, диспепсия или нарушено храносмилане, анорексия, повръщане, болка в корема, гадене, диария, запек);
• алергични реакции (като кожни обриви, сърбеж);
• мускулни болки, крампи;

    усещане за умора.

Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души):

• излишък на еозинофили (тип бели кръвни клетки);
• промени в параметри от лабораторни изследвания: високо ниво на калий в кръвта,
• обратимо при спиране, ниско ниво на натрий в кръвта;
• хипогликемия (много ниски нива на кръвна захар) при пациенти с диабет;
• промени в настроението, нарушения на съня;
• сънливост, припадане;
• сърцебиене (усещане на сърдечния Ви ритъм), тахикардия (учестен сърдечен ритъм);
• васкулит (възпаление на кръвоносните съдове);
• бронхоспазъм (стягане в гръдния кош, хрипове и задух)
• сухота в устата
• ангионевротичен оток (симптоми като хрипове, подуване на лицето или езика), уртикария (копривна треска), пурпура (червени точки по кожата), групи от мехури. Ако страдате от системен лупус еритематодес (вид колагенозно заболяване), то може да се влоши.
• бъбречни проблеми;
• невъзможност за получаване на ерекция;
• потене, реакции на фотосенсибилазиция (повишена чувствителност на кожата към слънце);
• артралгия (болка в ставите), миалгия (болка в мускулите);
• болки в гърдите, неразположение, периферен оток, висока температура;
• повишени нива на урея в кръвта;
• повишени нива на креатинин в кръвта;
• падане.

Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души):

• влошаване на псориазис;
• силна болка в стомаха (възпален панкреас);
• промени в параметрите от лабораторни изследвания: повишено ниво на чернодробните ензими, високи нива на серумен билирубин;
• синдром на лупус — подобно заболяване (включително обрив, ставни нарушения и ефекти върху кръвните клетки) - Спрете приема на Роксипер и веднага се консултирайте с Вашия лекар, ако получите някой от тези симптоми.
• мускулно увреждане, включително разкъсване на мускул - като предпазна мярка, спрете приема на Роксипер и незабавно говорете с Вашия лекар, ако имате необичайна болезненост и болки в мускулите, които продължават повече от очакваното.
• умора.

Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души):

• намален брой на белите кръвни клетки, анемия (намален брой на червените кръвни клетки);
• понижен хемоглобин, понижен брой тромбоцити;
• високо ниво на калций в кръвта;
• обърканост и припадане, което може да се дължи на неправилна секреция на антидиуретичен хормон (ЛДХ/ADH). Ако получите някой от тези симптоми, свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро.
• увреждане на нервите на краката и ръцете (като изтръпване), загуба на паметта; .сърдечносъдови нарушения (неравномерен сърдечен ритъм, стенокардия и сърдечен пристъп);
• еозинофилна пневмония (рядък вид пневмония), ринит (запушен или течащ нос); .нарушена чернодробна функция, възпаление на черния дроб (хепатит), жълтеница (пожълтяване на кожата и бялото на очите);
• еритема мултиформе (кожен обрив, който често започва с червени сърбящи петна по лицето, ръцете или краката), реакции на фоточувствителност (промяна във външния вид на кожата) след излагане на слънчева или изкуствена ултравиолетова (UVA) светлина;
• болка в ставите;
• концентрирана урина (тъмна на цвят) тежки бъбречни проблеми;
• гинекомастия (уголемяване на гърдите при мъжете).

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):

• депресия;
• чернодробна енцефалопатия (заболяване на мозъка, причинено от чернодробно заболяване);
• късогледство (миопатия), замъглено зрение, намаляване на зрението или болка в окото поради високо налягане (възможни признаци за натрупване на течност в съдовия слой на окото (хороидален излив) или остра закритоъгълна глаукома);
• синдром на Стивънс-Джонсън (сериозно състояние с образуване на мехури по кожата устата, очите и половите органи);
• мускулна слабост, която е постоянна, увреждане на сухожилията; необичайни резултати при проследяване на сърцето с ЕКГ, животозастрашаващ неравномерен сърдечен ритъм (torsades de pointes);
• промяна в цвета, изтръпване и болка в пръстите на ръцете или краката (феномен на Рейно), промени в параметрите от лабораторните изследвания: ниски нива на калий, високи нива на пикочна киселина в кръвта;
• ако страдате от системен лупус еритематодес (тип увреждане на колагена), състоянието Ви може да се влоши.

Може да се появят нарушения на кръвта, бъбреците, черния дроб или панкреаса и промени в лабораторните показатели (кръвните изследвания). Може да се наложи Вашият лекар да Ви направи кръвни изследвания, за да проследява състоянието Ви.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев" № 8

1303 София

Тел.: +359 2 8903417

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.