РАМИМЕД НСТ 5МГ/25МГ Х 30 ТАБЛЕТКИ

1. Какво представлява Рамимед НСТ
Рамимед НСТ е комбинация от две лекарства, наречени рамиприл и хидрохлоротиазид.
Рамиприл принадлежи към група лекарства, наречени “АСЕ инхибитори” (инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим). Той действа като:
• Намалява произвежданите в тялото Ви вещества, които могат да повишат кръвното налягане
• Спомага за отпускане и разширяване на кръвоносните Ви съдове
• Помага на сърцето по-лесно да изпомпва кръвта в тялото Ви.
Хидрохлоротиазидът, принадлежи към група лекарства, наречени „тиазидни диуретици” или отводняващи таблетки. Той действа като повишава количеството урина, което отделяте. Така понижава кръвното Ви налягане.
Рамимед НСТ се използва за лечение на високо кръвно налягане. Двете активни вещества действат заедно за понижаване на кръвното Ви налягане. Използват се заедно, когато лечението със само едно от двете не е достатъчно.
2. Какво трябва да знаете преди да приемете Рамимед НСТ
Не приемайте Рамимед НСТ, ако:
• ако сте алергични към рамиприл, хидрохлоротиазид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
• ако сте алергични към лекарства, подобни на Рамимед НСТ (други АСЕ инхибитори или лекарства производни на сулфонамидте).
Признаците на алергична реакция могат да включват обрив, проблеми с преглъщанетоо или дишането, подуване на устните, лицето, гърлото или езика Ви.
• ако някога сте имали сериозна алергична реакция, наречена „ангиоедем". Признаците включват сърбеж, копривна треска (уртикария), зачервяване на ръцете, краката и гърлото, подуване на гърлото и езика, подуване около очите и устните, затруднено дишане и преглъщане
• ако сте на диализа или някакъв друг вид филтрация на кръвта. В зависимост от използваната апаратурата, Рамимед НСТ може да не е подходящ за Вас
• ако имате тежки чернодробни проблеми
• ако количество на соли (калций, калий, натрий) в кръвта Ви е извън нормата
• ако имате бъбречни проблеми, при които кръвоснабдяването на бъбреците Ви е намалено (стеноза на бъбречната артерия)
• по време на последните 6 месеца от бременността (вижте по-долу раздел „Бременност, кърмене и фертилитет”) ако кърмите (вж. по-долу раздел „Бременност, кърмене и фертилитет”)ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство, за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен
Не приемайте Рамимед НСТ, ако нещо от по-горе изброеното се отнася за Вас. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар преди да приемете Рамимед НСТ.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Рамимед НСТ:
• ако имате проблеми със сърцето, черния дроб или бъбреците
• ако сте изгубили много телесни течности или соли (чрез повръщане, диария; по-обилно потене от обичайното, ако сте на диета с ниско съдържание на сол; ако приемате диуретици (обезводняващи) продължително време или сте били на диализа)
• ако ще бъдете подложени на лечение за намаляване на алергия към ужилване от пчели или оси (десенсибилизация)
• ако ще бъдете подлагани на анестезия. Тя може да Ви бъде приложена при операция или стоматологична намеса. Може де се наложи да спрете лечението си с Рамимед НСТ един ден по-рано; попитайте Вашия лекар за съвет.
• ако имате повишено количество на калия в кръвта (показано в резултати от изследване на кръвта)
• ако имате колагенно съдово заболяване като склеродермия или системен еритематозен лупус.
• трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или може да сте бременна). Рамимед НСТ не се препоръчва през първите 3 месеца от бременността и може да причини сериозни увреждания на Вашето бебе след третия месец на бременността (вж. раздела по-долу „Бременност, кърмене и фертилитет”).
• ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:
- ангиотензин II-рецепторен блокер (ARB) (известни също като сартани - например валсартан, телмисартан, ирбесартан), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета.
-алискирен
• ако приемате което и да е от следните лекарства, рискът от ангиоедем (рязко подуване в дълбоките слоеве на кожата в определена област, например гърлото) се повишава:
- сиролимус, еверолимус и други лекарства, принадлежащи към класа инхибитори на mTOR (използвани, за да се избегне отхвърлянето на трансплантирани органи).
• ако сте имали рак на кожата или ако развиете неочаквана кожна лезия по време на лечението. Лечението с хидрохлоротиазид, особено продължителната употреба на високи дози, може да повиши риска от някои видове рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата). Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато приемате Рамимед НСТ.
Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви.
Вижте също информацията озаглавена “Не приемайте Рамимед НСТ”.
Хидрохлоротиазид, който се съдържа в това лекарство, може да причини проблеми с очите като намалена острота на зрението или болка в очите и определени видове глаукома (повишено вътреочно налягане).
Деца и юноши
Рамимед НСТ не се препоръчва при деца и юноши под 18 годишна възраст, тъй като лекарството никога не е било употребявано при тази възрастова група.
Ако нещо от изброеното по-горе се отнася за Вас (или не сте сигурни), обсъдете го с Вашия лекар, преди да приемете Рамимед НСТ.
Други лекарства и Рамимед НСТ
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Моля посъветвайте се с Вашия лекар, ако приемате някое от изброените лекарства. Те могат да отслабят действието на Рамимед НСТ:
• Лекарства, използвани за облекчаване на болка и възпаление (например нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като ибупрофен или индометацин и аспирин)
• Лекарства, използвани за лечение на ниско кръвно налягане, шок, сърдечна недостатъчност, астма или алергии като ефедрин, норадреналин или адреналин. Необходимо е Вашият лекар да провери кръвното Ви налягане.
Моля информирайте Вашия лекар ако приемате някое от изброените лекарства. Те могат да повишат възможността от получаване на нежелани реакции, ако ги приемате едновременно с Рамимед НСТ:
• Лекарства, използвани за облекчаване на болка и възпаление (например нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като ибупрофен или индометацин и аспирин)
• Лекарства, които могат да понижат количеството на калия в кръвта. Те включват лекарства против запек, амфотерицин В (използван при гъбични инфекции) и АКТХ (използван при изследване на функцията на надбъбречните жлези)
• Лекарства за лечение на рак (химиотерапия)
• Лекарства за проблеми със сърцето, включително сърцебиене
• Лекарства, използвани за предотвратяване отхвърлянето на органи след трансппантация като например циклоспорин
• Лекарства, които се използват най-често, за да се избегне отхвърлянето на трансплантирани органи (сиролимус, еверолимус, темсиролимус и други лекарства, принадлежащи към класа инхибитори на mTOR). Вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки“.
• Калиеви добавки или заместители на солта, съдържащи калий, диуретици (таблетки за отводняване, в частност т.нар. „калий-съхранявагци“), други лекарства, които могат да повишат калия във Вашия организъм (като хепарин, триметоприм и ко-тримоксазол, известен също като триметоприм/ сулфаметоксазол)
• Стероидни лекарства против възпаление като например преднизолон • Калциеви хранителни добавки
• Алопуринол (използван за намаление на пикочната киселина в кръвта)
• Прокаинамид (при сърдечни ритъмни нарушения)
• Холестирамин (за намаляване количеството на мастите в тялото)
• Карбамазепин (при епилепсия)
• Вилдаглиптин (друго лекарство за диабет)
Моля информирайте Вашия лекар ако приемате някое от изброените лекарства. Те могат да бъдат повлияни от Рамимед НСТ:
• Лекарства за диабет, понижаващи кръвната захар, които се приемат през устата и инсулин. Рамимед НСТ може да намали кръвната Ви захар. Проверявайте стриктно кръвната си захар, докато приемате Рамимед НСТ .
• Литий (при психични проблеми). Рамимед НСТ може да повиши количеството на лития в кръвта Ви. Количеството на лития трябва да бъде стриктно проследявано от Вашия лекар.
• Лекарства за отпускане на мускулите
• Хинин (при малария)
• Лекарства, които съдържат йод, те могат да бъдат използвани в болница при изследване на скенер или рентгенологично изследване
• Пеницилин (при инфекции)
• Лекарства за разреждане на кръвта, които се приемат през устата (перорални антикоагуланти) като варфарин.
Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки:
• Ако приемате ангиотензин П-рецепторен блокер (ARB) или алискирен (вижте също информацията озаглавена “Не приемайте Рамимед НСТ” и “Предупреждения и предпазни мерки”).
Ако нещо от изброеното по-горе се отнася до Вас (или не сте сигурни), обсъдете го с Вашия лекар, преди да приемете Рамимед НСТ.
Изследвания
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да вземете лекарството.
• Ако ще Ви бъде изследвана паратироидната функция, Рамимед НСТ може да повлияе резултатите от това изследване
• Ако сте спортист и подлежите на антидопинг тестове, Рамимед НСТ може да даде положителен резултат.
Рамимед НСТ с храна и алкохол
• Приемът на алкохол с Рамимед НСТ може да предизвика замайване и прималяване. Ако приемате Рамимед НСТ, обсъдете с Вашия лекар колко алкохол може да пиете, тъй като лекарствата, използвани за понижаване на кръвното налягане и алкохола, могат да имат допълнителни ефекти.
• Рамимед НСТ може да бъде приеман с или без храна.
Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Не трябва да приемате Рамимед НСТ през първите 12 седмици на бременността и изобщо не трябва да го приемате след 13-та седмица, тъй като е възможно употребата му по време на бременност да увреди бебето.
Ако забременеете докато приемате Рамимед НСТ, незабавно уведомете Вашия лекар. Предварително трябва да се осъществи преминаване към подходящо алтернативно лечение при планирана бременност.
Не трябва да приемате Рамимед НСТ ако кърмите.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Може да почувствате замайване, докато приемате Рамимед НСТ. По-вероятно е това да се случи в началото на лечението с Рамимед НСТ или ако започнете да приемате по-висока доза. Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини.
Рамимед НСТ съдържа лактоза.
Ако Вашият лекар Ви е кавал, че имате непоносимост към някои захари, преди приема на този лекарствен продукт се консултирайте с Вашия лекар.
3. Как да приемате Рамимед НСТ
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Прием на лекарството
• Приемайте това лекарство през устата по едно и също време всеки ден, обикновено сутрин.
• Поглъщайте таблетките цели с течност
• Не разтрошавайте и не дъвчете таблетките
Какво количество да приемате
Лечение на високо кръвно налягане
Вашият лекар ще коригира количеството, което приемате, докато кръвното Ви налягане не бъде контролирано.
Старческа възраст
Вашият лекар ще намали началната доза и ще коригира дозата по-бавно.
Ако сте приели повече от необходимата доза Рамимед НСТ
Обърнете се към лекар или незабавно отидете в най-близкото болнично отделение. Не шофирайте до болницата, необходимо е някой друг да Ви отведе или се обадете за линейка. Вземете опаковката на лекарството с Вас, за да може лекарят да разбере какво сте приели.
Ако сте пропуснали да приемете Рамимед НСТ
• Ако сте пропуснали доза, вземете обичайната си доза при следващия прием
• Не вземайте двойна доза за да компенсирате пропусната таблетка.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Спрете приема на Рамимед НСТ и веднага посетете лекар, ако забележите някой от следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно медицинско лечение:
• Подуване на лицето, устните или гърлото, които затрудняват преглъщането или дишането, както и сърбеж и обрив. Това може да бъде признак на тежка алергична реакция към Рамимед НСТ.
• Тежка кожна реакция, включваща обрив, язви в устата, влошаване на съществуващо кожно заболяване, зачервяване, образуване на мехури или обелване на кожата (напр. синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некроза или еритема мултиформе).
Незабавно се обърнете към лекар, ако получите:
• Повишена сърдечна честота, неравномерно или силно сърцебиене (палпитации), гръдна болка, стягане в гърдите или по-сериозни проблеми, включително инфаркт и инсулт
• Задух, кашлица, треска траеща 2 до 3 дни и понижен апетит. Това може да са признаци на белодробни проблеми, включително възпаление
• При по-лесно образуване на синини, по-продължително кървене, всяко кървене (например кървене от венците), пурпурни петна, покриващи кожата; по-лесно поддаване на = инфекции, възпалено гърло и треска, чувство на умора, замайване или бледа кожа. Това могат да бъдат признаци за проблеми с кръвта или костния мозък.
• Силна болка в стомаха, която може да се разпространи до гърба. Това може да бъде признак на панкреатит (възпаление на панкреаса).
• Треска, студени тръпки, уморяемост, загуба на апетит, стомашна болка, гадене, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница). Това могат да бъдат признаци на чернодробни проблеми като хепатит (възпаление на черния дроб) или чернодробно увреждане.
Други нежелани реакции, включват:
Моля, уведомете Вашия лекар ако някои от изброените станат сериозни или продължат по-дълго от няколко дни.
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)
• Главоболие, чувство на слабост или умора
• Чувство на замайване. По-вероятно е да се случи при начало на приема на Рамимед НСТ или при повишаване на дозата,
• Суха дразнеща кашлица или бронхит
• Кръвни изследвания, показващи по-голямо количество на захар от обичайното в кръвта. Ако имате диабет, това може да влоши състоянието Ви
• Кръвни изследвания, показващи по-голямо количество на пикочна киселина или по-голямо количество на масти от обичайното в кръвта
• Болезнени, зачервени и подути стави
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)
• Кожен обрив с или без оток
• Зачервяване, припадък, хипотония (необичайно ниско кръвно налягане), особено при рязко изправяне от легнало или седнало положение,
• Нарушено равновесие (световъртеж)
• Сърбеж и необичайна кожна чувствителност например изтръпване, мравучкане, бодежи, усещане за парене или пълзене по кожата (парестезия)
• Загуба или промяна на усещането за вкус
• Проблеми със съня
• Чувство за потиснатост, тревожност, по-голяма нервност или несигурност от обикновено
• Запушен нос, възпаление на синусите (синузит), задух
• Възпаление на венците (гингивит), подуване на устата
• Зачервени, сърбящи, подути или сълзящи очи
• Шум в ушите
• Замъглено виждане
• Косопад
• Гръдна болка
• Болки в мускулите
• Запек, стомашна или чревна болка
• Нарушено храносмилане или гадене
• Отделяне на повече урина от обичайното за деня
• По-обилно от обичайното потене или жажда
• Загуба или понижаване на апетита (анорексия), по-слабо чувство за глад
• Ускорена или неритмична сърдечна честота
• Оток по ръцете и краката. Това е признак, за задържане на повече течности в тялото.
• Треска
• Сексуална неспособност при мъже
• Кръвни изследвания, показващи намаляване броя на червените кръвни клетки, белите кръвни клетки или тромбоцитите или количеството на хемоглобина.
• Кръвни изследвания, показващи промени във функцията на черния
бъбреците
Кръвни изследвания, показващи по-малко от обичайното количество калий в кръвта
Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)
• Гадене, диария или киселини в стомаха
• Червен подут език или сухота в устата
• Кръвни изследвания, показващи повече от обичайното количество калий в кръвта
Други съобщени нежелани реакции (честотата не може да се установи от наличните данни) Моля, уведомете Вашия лекар, ако някои от изброените станат сериозни или продължат повече от няколко дни.
• Трудна концентрация, чувство на безпокойство или объркване
• Промяна в цвета на пръстите на ръцете и краката, когато сте на студено и след това мравучкане или болезненост, когато се затоплите. Това може да е феномен на Рейно
• Увеличаване на гърдите при мъже
• Кръвни съсиреци
• Нарушен слух
• По-слабо от нормалното овлажняване на очите
• Виждане на обектите в жълто
• Дехидратация
• Подуване, болка и зачервяване на бузата (възпаление на слюнчена жлеза)
• Подуване на червата, наречено „чревен ангиоедем”, при който има симптоми като болка в корема, повръщане и диария
• По-голяма чувствителност към слънчевата светлина от обикновено
• Тежко лющене или обелване на кожата, сърбящ, надигнат обрив или други кожни реакции като червен обрив върху лицето или челото
• Кожен обрив или образуване на синини
• Петна по кожата или студени крайници
• Проблеми с ноктите (например загуба или разделяне на нокътя от нокътното легло)
• Мускулно-скелетна скованост или неспособност за движение на ставите (тетания)
• Слабост или схващане на мускулите
• Намалено сексуално желание при мъже или жени
• Кръв в урината. Това може да е признак на проблем с бъбреците (интерстициален нефрит)
• По-голямо количество захар в урината
• Повишен брой на определен вид бели кръвни клетки (еозинофилия), което се открива при кръвни изследвания
• Кръвни изследвания, показващи твърде малко кръвни клетки в кръвта (панцитопения)
• Кръвни изследвания, показващи промяна в количеството на солите като натрий, калций, магнезий и хлориди в кръвта
• Забавени или нарушени реакции
• Промяна в усещането за миризма
• Затруднено дишане или влошаване на астма
• Рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата).
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев” № 8
1303 София
Тел.: +35 928903417
уебсайт: www.bda.bg
Като съобщавате нежелани лекарствени реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Рамимед НСТ
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява при температура под 30° С.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа РАМИМЕД НСТ
- Активните съставки на комбинирания продукт Рамимед НСТ 2.5 mg/12.5 mg са рамиприл (ramipril) и хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide), съответно 2.5 mg/12.5 mg.
- Активните съставки на комбинирания продукт Рамимед НСТ 5 mg/25 mg таблетки са рамиприл (ramipril) и хидрохлоротиазид {hydrochlorothiazide), съответно 5 mg/25 mg.
- Другите съставки са натриев хидрогенкарбонат, лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, прежелатинизирано царевично нишесте, натриев стеарилфумарат.
Как изглеждат Рамимед НСТ и какво съдържа опаковката
Външен вид на таблетките:
Рамимед НСТ 2.5 mg/12.5 mg таблетки:
Плоски, с форма на капсули, бели до белезникаво бели, необвити таблетки, с делителна черта едностранно, щамповани с “12.5” от другата страна и с размер 4*8 mm.
Делителната черта е за подпомагане на счупването за да се улесни поглъщането, а не за да разделя на равни дози.
Рамимед НСТ 5 mg/25 mg таблетки:
Плоски, с форма на капсули, бели до белезникаво бели, необвити таблетки, с делителна черта едностранно, щамповани с “25” от другата страна и с размер 5x10 mm.
Таблетката може да бъде разделена на две равни половини.
Брой в опаковка:
Блистерни опаковки от OPA-Al-PVC/Al с 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 и 100 таблетки РР-контейнер с десикант и PE-капачка с 10, 14,20, 28, 30, 42, 50,98 и 100 таблетки Не всички опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.