МЕДОКЛАВ 875/125МГ Х 14 ТАБЛЕТКИ

1. Какво представлява Медоклав и за какво се използва
Медоклав е антибиотик и действа като убива бактериите, които причиняват инфекции. Той съдържа две различни лекарства, наречени амоксицилин и клавуланова киселина. Амоксицилин принадлежи към групата лекарства, известни като ’’пеницилини”, чието действие може понякога да бъде възпрепятствано (да бъде инактивиран). Другото активно вещество (клавуланова киселина) пречи това да се случи.
Медоклав се използва при възрастни и деца за лечение на следните инфекции:
Инфекции на средното ухо и синусите.
Инфекции на дихателните пътища.
Инфекции на пикочните пътища.
Инфекции на кожата и меките тъкани, включително зъбни инфекции.
Инфекции на костите и ставите.
2. Какво трябва да знаете преди да приемете Медоклав
Не приемайте Медоклав:
ако сте алергични към амоксицилин, клавуланова киселина, пеницилинови антибиотици или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
ако някога сте имали тежки алергични реакции (реакции на свръхчувствителност) към някой друг антибиотик. Това може да включва кожен обрив или оток на лицето или шията.
ако в миналото сте имали някакви чернодробни проблеми или жълтеница (пожълтяване на кожата), по време на лечение с антибиотик.
Ако нещо от горните се отнася до Вас, не приемайте Медоклав. Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Медоклав.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Медоклав, ако Вие:
страдате от жлезиста треска (инфекциозна мононуклеоза);
се лекувате за чернодробни или бъбречни проблеми;
не уринирате редовно.
Ако не сте сигурни дали нещо от гореописаното се отнася до Вас, преди прием на Медоклав се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт.
В определени случаи Вашият лекар може да направи изследване на типа бактерии, причиняващи Вашата инфекция. В зависимост от резултатите на Вас може да Ви бъде предписана различна концентрация на Медоклав или друго лекарство.
Състояния, за които е необходимо да следите
Медоклав може да влоши някои съпътстващи състояния или да доведе до сериозни нежелани реакции. Те включват алергични реакции, гърчове (припадъци) и възпаление на дебелото черво. За да Се намали рискът от някакви проблеми, докато приемате Медоклав трябва да внимавате дали се проявяват определени симптоми. Вижте „Състояния, за които е необходимо да следите“ в точка 4.
Изследвания на кръвта и урината
Информирайте лекаря или медицинската сестра, че приемате Медоклав, ако ще Ви се правят изследвания на кръвта (като изследвания на броя на червените кръвни клетки или чернодробни изследвания) или урината (за глюкоза). Това е така, тъй като Медоклав може да повлияе на резултатите от тези изследвания.
Друга лекарства и Медоклав
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Ако приемате алопуринол (използван при подагра) и Медоклав, може да е по-вероятно да получите алергични кожни реакции.
Ако приемате пробенецид (използван при подагра), Вашият лекар може да реши да промени Вашата доза Медоклав.
Може да са необходими допълнителни кръвни изследвания, ако заедно с Медоклав се приемат лекарства, които предпазват от образуване на кръвни съсиреци (като варфарин).
Медоклав може да повлияе на действието на метотрексат (лекарство, използвано за лечение на рак или ревматични заболявалия).
Медоклав може да повлияе действието на микофенолат мофетил (лекарство, използвано за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантирани органи).
Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Медоклав може да причини нежелани реакции и симптомите могат да Ви направят неспособни да шофирате.
Не шофирайте и не работете с машини, освен ако се чувствате добре.
3. Как да приемате Медоклав
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо» попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Възрастни и деца с тегло 40 kg и повече
Обичайна доза - 1 таблетка два пъти дневно
По-висока доза - 1 таблетка три пъти дневно
Деца с тегло под 40 kg
Деца на 6-годишна възраст или по-малки е за предпочитане да се лекуват с Медоклав прах за перорална суспензия или camera.
Попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет, когато давате таблетките Медоклав на деца с тегло под 40 kg. Таблетките не са подходящи за деца с телесно тегло под 25 kg.
Пациенти с бъбречни и чернодробни проблеми
Ако имате бъбречни проблеми, дозата може да бъде променена. Вашият лекар може да предпочете друга концентрация на Медоклав или друго лекарство.
Ако имате чернодробни проблеми, може да Ви се правят по-често изследвания на кръвта, за да се провери как работи Вашият черен дроб.
Как да приемате Медоклав
Поглъщайте таблетките цели с чаша вода в началото на храненето или малко преди него.
Оставете равни интервали между приемите през деня с поне 4 часа между тях. Не приемайте 2 дози в рамките на 1 час.
Не приемайте Медоклав в продължение на повече от 2 седмици. Необходимо е отново да се консултирате с лекаря, ако все още не се чувствате добре.
Ако сте приели повече от необходимата доза Медоклав
Ако сте приели повече от необходимата доза Медоклав, симптомите могат да включват стомашно дразнене (гадене, повръщане или диария) или гърчове. Възможно най-скоро се консултирайте с Вашия лекар. Вземете със себе си кутията на лекарството, за да я покажете на лекаря.
Ако сте пропуснали да приемете Медоклав
Ако сте пропуснали да приемете доза, приемете я възможно най-скоро след като си спомните. Не приемайте следващата доза твърде скоро, трябва да изчакате около четири часа вреди да я приемете. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако сте спрели приема на Медоклав
Дори да се чувствате по-добре, продължете да приемате Медоклав до завършване на лечението. Нуждаете се от всяка доза, за да Ви помогне да се преборите с инфекцията. Ако оцелеят бактерии, те може да доведат до възобновяване на инфекцията.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Състояния, за които е необходимо да следите
Алергични реакции:
Кожен обрив
Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да се прояви под формата на червен или виолетов релефен обрив по кожата, но може да засегне и други части на тялото
Треска, ставни болки, подути лимфни възли в областта на шията, подмишниците или слабините
Оток, обхващащ понякога лицето или устата (ангиоедем), водещ до затруднено дишане
Колапс.
Незабавно се консултирайте с лекар, ако получите някой от тези симптоми. Сирете приема на Медоклав.
Възпаление на дебелото черво
Възпаление на дебелото черво, причиняващо водниста диария, обикновено с кръв и слуз, стомашна болка и/ или треска.
Консултирайте се Вашия лекар за съвет възможно най-скоро, ако получите тези симптоми.
Много чести нежелани реакции
Те могат да засегнат повече от 1 на 10 души
Диария (при възрастни)
Чести нежелани реакции
Те могат да засегнат до 1 на 10 души
Кандидоза (candida - гъбична инфекция на влагалището, устата или кожните гънки)
Гадене, особено когато се приемат високи дози.
ако сте засегнати, приемайте Медоклав преди хранене.
Повръщане
Диария (при деца).
Нечести нежелани реакции
Те могат да засегнат до 1 на 100 души
Кожен обрив, сърбеж
Релефен сърбящ обрив (уртикария)
Нарушено храносмилане
Замаяност
Главоболие.
Нечести нежелани реакции, които могат да се проявят чрез изследванията на кръвта Ви:
Повишение на някои вещества (ензими), произвеждани от черния дроб.
Редки нежелани реакции
Те могат да засегнат до 1 на 1 000 души
кожен обрив, който може да е като мехури и наподобява малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-бледа област, с тъмен пръстен по периферията - еритема мултиформе)
Спешно се консултирайте с лекар, ако забележите някой от тези симптоми.
Редки нежелани реакции, които могат да се проявят чрез изследванията на кръвта Ви:
намаляване на броя на клетките, отговорни за кръвосъсирването
намаляване на броя на белите кръвни клетки.
Много редки нежелани реакции
Честотата не може да бъде определена от наличните данни
Алергични реакции (вижте по-горе)
Възпаление на дебелото черво (вижте по-горе)
Възпаление на защитната обвивка на мозъка {асептичен менингит)
Сериозни кожни реакции:
широко разпространен обрив с мехури и белене на кожата, особено около устата, носа, очите и гениталиите (синдром на Стивънс-Джонсън) и по-тежка форма, причиняваща белене на обширни участъци от кожата (над 30% от повърхността на тялото {токсична епидермална некролиза))
широко разпространен червен кожен обрив с малки мехури, съдържащи гной (булозен ексфолиативен дерматит)
червен, люспест обрив с подутини под кожата и мехури (екзантематозна пустулоза)
грипоподобни симптоми с обрив, повишена температура, подуване на жлезите и резултати от кръвни тестове, които са извън референтните стойности (включително повишени нива на белите кръвни клетки (еозинофилия) и чернодробни ензими) (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS))
Ако получите някой от тези симптоми, незабавно се консултирайте с лекар.
възпаление на черния дроб (хепатит)
жълтеница, причинена от повишение на билирубина в кръвта (вещество, произвеждащо се в черния дроб), което може да направи така, че кожата Ви и бялото на очите Ви да изглеждат жълти
възпаление на каналчетата в бъбреците
необходимо по-дълго време за съсирване на кръвта
хиперактивност
гърчове (при хора, приемащи високи дози Медоклав, или такива с бъбречни проблеми)
черен език, който изглежда покрит с косъмчета
Нежелани реакции, които могат да се проявят при изследване на Вашите кръв или урина:
тежко намаление на броя на белите кръвни клетки
нисък брой червени кръвни клетки {хемолитична анемия)
кристали в урината.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев” № 8
1303 София
Тел.:+359 28903417
уебсайт: www.bda.bg.
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Медоклав
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25°С, в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и блистерите. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Медоклав
Активните вещества са амоксицилин (amoxicillin) като амоксицилин трихидрат и клавуланова киселина (clavulanic acid) като калиев клавуланат. Всяка таблетка съдържа 875 mg амоксицилин като амоксицилин трихидрат и 125 mg клавуланова киселина като калиев клавуланат.
Другите съставки са: микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат, силициев диоксид (колоиден, безводен), магнезиев стеарат, поливинилов алкохол, частично хидролизиран, макрогол 4000, талк, лецитин и титанов диоксид (Е171).
Как изглежда Медоклав и какво съдържа опаковката
Медоклав са налични като бели филмирани таблетки.
Таблетките се доставят в комбинирани блистери от алуминий/поливинилхлорид/алуминий.
Налични са картонени кутии с листовка за пациента и 14 таблетки.