МЕДОКЛАВ ФОРТЕ 312.5/5МЛ 100МЛ

1. Какво представлява Медоклав и за какво се използва
Медоклав е антибиотик и действа като убива бактериите, които причиняват инфекции. Той съдържа две различни лекарства, наречени амоксицилин и клавуланова киселина. Амоксицилин принадлежи към групата лекарства, известни като "пеницилини”, чието действие може понякога да бъде възпрепятствано (да бъде инактивиран). Другото активно вещество (клавуланова киселина) пречи това да се случи.
Медоклав се използва при бебета и деца за лечение на следните инфекции:
Инфекции на средното ухо и синусите
Инфекции на дихателните пътища
Инфекции на пикочните пътища
Инфекции на кожата и меките тъкани, включително зъбни инфекции
Инфекции на костите и ставите.
2. Какво трябва да знаете преди да дадете Медоклав
Не давайте Медоклав ва Вашето дете:
ако е алергично към амоксицилин, клавуланова киселина, пеницилинови антибиотици или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
ако то някога е имало тежки алергични реакции (реакции на свръхчувствителност) към някой друг антибиотик. Това може да включва кожен обрив или оток на лицето или шията.
ако в миналото е имало някакви чернодробни проблеми или жълтеница (пожълтяване на кожата) по време на лечение с антибиотик.
Ако вещо от горните се отнася до Вашето дете, не му давайте Медоклав. Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да дадете Медоклав.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да дадете това лекарство на Вашето дете, ако то:
страда от жлезиста треска (инфекциозна мононуклеоза);
се лекува за чернодробни или бъбречни проблеми;
не уринира редовно.
Ако не сте сигурни дали нещо от гореописаното се отнася до Вашето дете, преди да му дадете Медоклав се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт.
В определени случаи Вашият лекар може да направи изследване на типа бактерии, причиняващи инфекцията на Вашето дете. В зависимост от резултатите на Вашето дете може да бъде предписана различна концентрация на Медоклав или друго лекарство.
Състояния, за които е необходимо да следите
Медоклав може да влоши някои съпътстващи състояния или да доведе до сериозни нежелани реакции. Те включват алергични реакции, гърчове (припадъци) и възпаление на дебелото черво. За да се намали рискът от някакви проблеми, до като Вашето дете приема Медоклав трябва да внимавате дали се проявяват определени симптоми. Вижте „Състояния, за които е необходимо да следите” в точка 4.
Изследвания на кръвта и урината
Информирайте лекаря или медицинската сестра, че Вашето дете приема Медоклав, ако ще му се правят изследвания на кръвта (като изследвания на броя на червените кръвни клетки или чернодробни изследвания) или урината (за наличие на глюкоза). Това е така, тъй като Медоклав може да повлияе на резултатите от тези изследвания.
Други лекарства и Медоклав
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако Вашето дете приема, наскоро е приемало или е възможно да приема други лекарства.
Ако Вашето дете приема алопуринол (използван при подагра) и Медоклав, може да е по-вероятно да има алергични кожни реакции.
Ако Вашето дете приема пробенецид (използван при подагра), Вашият лекар може да реши да промени дозата на Медоклав.
Може да са необходими допълнителни кръвни изследвания, ако заедно с Медоклав се приемат лекарства, които предпазват от образуване на кръвни съсиреци (като варфарин).
Медоклав може да повлияе на действието на метотрексат (лекарство, използвано за лечение на рак или ревматични заболявалия).
Медоклав може да повлияе действието на микофенолат мофетнл (лекарство, използвано за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантирани органи).
Бременност, кърмене и фертилитет
Ако Вашето дете, което ще започне да приема това лекарство е бременно или кърми, смята, че може да е бременно или планира бременност, посъветвайте се с неговия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Медоклав може да причини нежелани реакции и симптомите могат да Ви направят неспособни да шофирате.
Не шофирайте и не работете с машини, освен ако се чувствате добре.
3. Как да давате Медоклав
Винаги давайте това лекарство точно, както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Възрастни и деца с тегло 40 kg и повече
Тази суспензия обикновено не се препоръчва при възрастни и деца с тегло 40 килограма и повече. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Деца с тегло под 40 kg
Всички дози се изчисляват в зависимост от теглото на детето в килограми.
Вашият лекар ще Ви посъветва колко Медоклав трябва да давате на Вашето бебе или дете.
Ще получите пластмасова мерителна лъжичка или мерителна чашка. Трябва да я използвате, за да дадете правилната доза на Вашето бебе или дете.
Препоръчителна доза - 20 mg/5 mg до 60 mg/15 mg на всеки килограм телесно тегло дневно, разделени на три отделни дози.
Пациенти с бъбречни и чернодробни проблеми
Ако Вашето дете има бъбречни проблеми, дозата може да бъде по-ниска. Вашият лекар може да предпочете друга концентрация на Медоклав или друго лекарство.
Ако Вашето дете има чернодробни проблеми, може да му се правят по-често изследвания на кръвта, за да се провери как работи неговият черен дроб.
Как да давате Медоклав
Винаги разклащайте бутилката добре преди всяка доза.
Давайте дозата в началото на храненето или малко преди него.
Оставете равни интервали между дозите през деня с поне 4 часа между тях. Не давайте 2 дози в рамките на 1 час.
Не давайте Медоклав на Вашето дете в продължение на повече от 2 седмици. Необходимо е отново да се консултирате с лекаря, ако Вашето дете все още не се чувства добре.
Ако сте дали повече от необходимата доза Медоклав
Ако сте дали на Вашето дете повече от необходимата доза Медоклав, симптомите могат да включват стомашно дразнене (гадене, повръщане или диария) или гърчове. Възможно най-скоро се консултирайте с Вашия лекар. Вземете със себе си кутията на лекарството, за да я покажете на лекаря.
Ако сте пропуснали да дадете Медоклав
Ако сте пропуснали да дадете доза на Вашето дете, дайте я веднага след като си спомните. Не давайте следващата доза твърде скоро, трябва да изчакате около четири часа преди да я дадете. Не давайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако Вашето дете спре приема на Медоклав
Дори детето Ви да се чувства по-добре, продължете да му давате Медоклав до завършване на лечението. Вашето дете се нуждае от всяка доза, за да му помогне да се пребори с инфекцията. Ако оцелеят бактерии, те може да доведат до възобновяване на инфекцията.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Състояния, за които е необходимо да следите
Алергични реакции:
Кожен обрив
Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да се прояви под формата на червен или виолетов релефен обрив по кожата, но може да засегне и други части на тялото
Треска, ставни болки, подути лимфни възли в областта на шията, подмишниците или слабините
Оток, обхващащ понякога лицето или устата (ангиоедем), водещ до затруднено дишане
Колапс.
Незабавно се консултирайте с лекар, ако Вашето дете получи някой от тези симптоми. Спрете приема на Медоклав.
Възпаление на дебелото черво
Възпаление на дебелото черво, причиняващо водниста диария, обикновено с кръв и слуз, стомашна болка и/или треска.
Консултирайте се с Вашия лекар за съвет възможно най-скоро, ако Вашето дете получи тези симптоми.
Много чести нежелани реакции
Те могат да засегнат повече от 1 на 10 души
Диария (при възрастни)
Чести нежелани реакции
Те могат да засегнат до 1 на 10 души
Кандидоза (Candida - гъбична инфекция на влагалището, устата или кожните гънки)
Гадене, особено, когато се приемат високи дози.
ако сте засегнати, приемайте Медоклав преди хранене
Повръщане
Диария (при деца).
Нечести нежелани реакции
Те могат да засегнат до 1 на 100 души
Кожен обрив, сърбеж
Релефен сърбящ обрив (уртикария)
Нарушено храносмилане
Замаяност
Главоболие
Нечести нежелани реакции, които могат да се проявят чрез изследванията на кръвта:
Повишение на някои вещества (ензими), произвеждани от черния дроб.
Редки нежелани реакции
Те могат да засегнат до 1 на 1 000 души
кожен обрив, който може да е като мехури и наподобява малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-бледа област, с тъмен пръстен по периферерията - еритема мултиформе)
Спешно се консултирайте с лекар, ако забележите някой от тези симптоми.
Редки нежелани реакции, които могат да се проявят чрез изследванията на кръвта Ви:
намаляване на броя на клетките, отговорни за кръвосъсирването
намаляване на броя на белите кръвни клетки.
С неизвестна честота
Честотата не може да бъде определена от наличните данни
Алергични реакции (вижте по-горе)
Възпаление на дебелото черво (вижте по-горе)
Възпаление на защитната обвивка на мозъка {асептичен менингит)
Сериозни кожни реакции:
широко разпространен обрив с мехури и белене на кожата, особено около устата, носа, очите и гениталиите (синдром на Стивьнс-Джонсън) и по-тежка форма, причиняваща белене на обширни участъци от кожата (над 30% от повърхността на тялото (токсична епидермална некролиза))
широко разпространен червен кожен обрив с малки мехури, съдържащи гной (булозен ексфолиативен дерматит)
червен, люспест обрив с подутини под кожата и мехури (екзантематозна пустулоза)
грипоподобни симптоми с обрив, повишена температура, подуване на жлезите и резултати от кръвни тестове, които са извън референтите стойности (включително повишени нива на белите кръвни клетки (еозинофилия) и чернодробни ензими) (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS))
Ако Вашето дете получи някой от тези симптоми, незабавно се консултирайте с лекар.
възпаление на черния дроб (хепатит)
жълтеница, причинена от повишение на билирубина в кръвта (вещество, произвеждащо се в черния дроб), което може да направи така, че кожата Ви и бялото на очите Ви да изглеждат жълти
възпаление на каналчетата в бъбреците
необходимо по-дълго бреме за съсирване на кръвта
хиперактивност
гърчове (при хора, приемащи високи дози Медоклав или такива с бъбречни проблеми)
черен език, който изглежда покрит с косъмчета
оцветяване на зъбите (при деца), което обикновено се премахва при миене.
Нежелани реакции, които могат да се проявят при изследване на кръвта или урината:
тежко намаление на броя на белите кръвни клетки
нисък брой червени кръвни клетки (хемолитична анемия)
кристали в урината
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев“ №8
1303 София
Тел.:+359 28903417
уебсайт: www.bda.bg.
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Медоклав
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25°С, в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.След приготвяне суспензията трябва да се съхранява в хладилник (2-8° С). Може да използвате приготвената суспензия до седем (7) дни, ако я съхранявате при температура 2-8°С, в хладилник. Не я замразявайте.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Медоклав
Активните вещества са амоксицилин (amoxicillin) като амоксицилин трихидрат и клавуланова киселина (clavulanic acid) като калиев клавуланат. Всеки 5 ml от разтворената суспензия съдържат 250 mg амоксицилин като амоксицилин трихидрат и 62,5 mg клавуланова киселина като калиев клавуланат.
Другите съставки са: ксантанова гума, хидроксипропилметилцелулоза, силициев диоксид (колоиден, безводен), силоид Аl-1, захарин-натрий, сукцинова киселина, ароматизатори: ягода, лимон и праскова.
Как изглежда Медоклав и какво съдържа опаковката
Медоклав е наличен като прах за перорална суспензия с бял до почти бял свободно сипещ се прах. Медоклав прах за перорална суспензия се доставя в кафяви стъклени бутилки, с алуминиева капачка с обкатка, съдържащи прах за изготвяне на 100 ml суспензия, когато се разтвори.