Клоназепам TZF 2 мг. таблетки х 100, Polfa

КЛОНАЗЕПАМ TZF 2 MG ТАБЛЕТКИ / CLONAZEPAM TZF 2 MG TABLETS

Лекарственият продукт се отпуска по специално лекарско предписание

Клоназепам TZF 2 mg x 100

КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

Клоназепам TZF 2 mg - Всяка табтека съдържа 2 mg клоназепам (clonazepam).

Помощни вещества с известно действие:

Клоназепам TZF 2 mg: лактоза монохидрат 97 mg.

КЛИНИЧНИ ДАННИ

Терапевтични показания: Епилепсия при възрастни и деца - генерализирани припадъци: акинетични, миоклонични и тонично-клонични, абсансни припадъци и парциални (фокални) припадъци.

Дозировка и начин на приложение:

Дозировката и продължителността на лечението трябва да бъдат определени за всеки пациент индивидуално.

Възрастни: Началната дневна доза не трябва да надвишава 1,5 mg. Клоназепам трябва да се прилага като три отделни дози на равни интервали. Дозата трябва да се увеличава постепенно с 0,5 mg до 1 mg на всеки 3 дни, в зависимост от отговора на пациента, докато се установи поддържащата доза, която обикновено е от 4 mg до 8 mg на ден.

Максималната дневна поддържаща доза не трябва да надвишава 20 mg и трябва да се постигне в рамките на 2 до 4 седмици от лечението.

Педиатрична популация: Началната доза при деца на възраст от 1 до 5 години е 0,25 mg/дневно, а при по-големи деца - 0,5 mg/ден.Поддържаща доза: - 1 до 5 години - 1 до 2 mg/дневно;- 6 до 16 години - 2 до 4 mg/дневно.

Дневната доза трябва да бъде разделена на 3 или 4 приема и да се прилага на равни интервали от време.

Пациенти с бъбречно и/или чернодробно увреждане: Препоръчва се повишено внимание при употребата на клоназепам при пациенти с бъбречно и чернодробно увреждане. Може да е необходимо да се намали дозата.

Пациенти в старческа възраст: Те са по-чувствителни към лекарства, действащи върху централната нервна система. Препоръчва се първоначалната доза при тези пациенти да не надвишава 0,5 mg дневно.

Продължителност на лечението: Продължителността на лечението зависи от състоянието на пациента. Ако не се получи ясен терапевтичен ефект, приложението на клоназепам трябва да се преустанови.

Този продуктът не трябва да се прекъсва рязко, винаги е необходимо бавно намаляване на дозата.

Начин на приложение: Таблетките трябва да се поглъщат  с малко вода. Лечението трябва да започне с възможно най-ниските ефективни дози, прилагани 3 пъти дневно (в началния период на лечение), които впоследствие трябва постепенно да се повишават с не повече от 0,25 mg до 0,5 mg на всеки 3 дни, докато се постигне подходящ терапевтичен ефект или се достигне максималната дневна доза. Ако не е възможно дневната доза да се раздели на равни дози, по-голямата доза трябва да се прилага вечер преди лягане.

След като се определи ефективната поддържаща доза, лекарственият продукт може да се прилага в еднократна дневна доза вечер преди лягане.

Противопоказания:

Свръхчувствителност към бензодиазепинови производни или към някое от помощните вещества; Тежка дихателна недостатъчност; Тежка чернодробна недостатъчност; Миастения гравис; Остра порфирия; Алкохолно отравяне. Синдром на сънна апнея.

Опаковка: таблетки х 100