ТОБРАДЕКС Х 5МЛ

ТОБРАДЕКС 3mg/l mg/ml капки за очи, суспензия /

(TOBRADEX 3mg/l mg/ml eye drops, suspension)

Тобрамицин/Дексаметазон /

(Tobramycin/Dexametliasone)

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате този лекарствен продукт.

Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано лично на Вас и не трябва да го преотстъпвате на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите както Вашите.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:

1.   Какво представлява ТОБРАДЕКС капки за очи

2.   Преди да използвате ТОБРАДЕКС капки за очг

3.   Как да използвате ТОБРАДЕКС капки за очи

4.   Възможни нежелани реакции 5 Как да съхранявате ТОБРАДЕКС капки за очи 6. Допълнителна информация

1.   КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ТОБРАДЕКС КАПКИ ЗА ОЧИ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

ТОБРАДЕКС капки за очи е кортикостероидна-нротивовъзпалителна комбинация.

Кортикостероидите (дексаметазон в този случай) предотвратяват или намаляват възпалението в окото. Противовъзпалителните вещества (тобрамицин в този случай) са ефективни срещу широк спектър микроорганизми, които могат да инфектират окото(очите).

ТОБРАДЕКС капки за очи се използва за лечение па възпаление и вероятна инфекция на

Вашето око(очи). Това възпаление може да е в резултат на операция на Вашето око или да е причинено от инфекция, попадане на чуждо тяло или нараняване на окото.

2.   ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОБРАДЕКС КАПКИ ЗА ОЧИ

използвайте ТОБРАДЕКС капки за очи:

ако сте алергични (свръхчувствителни ) към тобрамицин и/или дексаметазон, или към някоя от останалите съставки на ТОБРАДЕКС капки за очи, суспензия, ако се съмнявате, че имате:

•     инфекция в окото, епителен херпес симплекс кератит, едра варицела или друга вирусна инфекция на окото

•     туберкулоза на окото

•     гъбични инфекци на окото

Обърнете специално внимание нрн употребата на ТОБРАДЕКС капки за очи:

Използвайте ГОБРЛДЕКС капки за очи само за накапване във Вашите очи.

Ако получавате алергични реакции като сърбеж в областта на клепача, подуване или зачервяване на окото, преустановете употребата на лекарствения продукт и се консултирайте с Вашия лекар. Такава алергична чувствителност е възможно да се получи и при използването на други антибиотици (аминогликозиди) за локално или системно приложение.

Ако симптомите Ви се влошават или внезапно се възобновят, моля свържете се с Вашия лекар.

Консултирайте се с Вашия лекар ако използвате и друго антибиотично лечение, включително и перорално, едновременно с употребата на ТОБРАДЕКС капки за очи.

Ако използвате ТОБРАДЕКС капки за очи продължително време, Вие може да:

•     станете по-податливи към очни инфекции

•     имате повишено налягане във Вашето око/очи

•     развиете катаракта (замъгляване на естествената леща на окото, т.нар. перде) Ако вече имате глаукома или високо налягане в окото/очите, вътреочно налягане във Вашето око трябва да се проверява редовно докато използвате ТОБРАДЕКС капки за очи. Посъветвайте се с Вашия лекар.

Стероидите, прилагани в окото може да забавят заздравяването на очните рани. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате това лекарство ако имате нарушения, причиняващи изтъняване на очните тъкани.

Ако използвате и други лекарства, моля прочетете също и Част „Употреба на други лекарства”.

Ако носите контактни лещи:

•     Носенето на контактни лещи (твърди или меки) не се препоръчва по време на лечението на очно възпаление или инфекция.

Деца

Безопасността на това лекарство не доказана при деца под една годинка. Трябва да следвате стриктно предписанията на Вашия лекар, когато прилагате ТОБРАДЕКС капки за очи при деца над една годинка.

Употреба на други лекарства

Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Ако използвате повече от един лекарствен продукт за локално приложение в окото е необходим интервал от 5 минути помежду им. Мазта за очи се поставя последна.

Бременност и кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на което и да е лекарство.

Ако сте бременна или е възможно да забременеете, или ако кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар преди да използвате това лекарство.

ТОБРАДЕКС капки за очи не трябва да се използва по време на бременност или кърмене. Шофиране н работа с машини

Възможно е непосредствено след поставянето на ТОБРАДЕКС капки за очи да се появи краткотрайно замъгляване на зрението. Вие трябва да изчакате докато зрението Ви се проясни и едва тогава да шофирате или да работите с машини.

Важна информация относно някои от съставките на ТОБРАДЕКС капки за очи Ако носите контактни лещи:

• Носенето на контактни лещи (твърди или меки) не се препоръчва i лечението на очно възпаление.

Ако продължите да носите контактни лещи, отстранете ги непосредствено преди употребата на ТОБРАДЕКС капки за очи и изчакайте 15 минути преди да поставите контактните лещи обратно. Използваният консервант в ТОБРАДЕКС капки за очи (бензалкониев хлорид) може да промени цвета на меките лещи.

3.   КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОБРАДЕКС КАПКИ ЗА ОЧИ

Винаги използвайте ТОБРАДЕКС капки за очи точно какго Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Обичайната доза е една или две капки в окото(очите) на всеки четири до шест часа. Продължителността на лечението е по преценка на Вашия лекар.

Използвайте ТОБРАДЕКС капки за очи само за вашите очи.

КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОБРАДЕКС КАПКИ ЗА ОЧИ

1.   Вземете бутилката ТОБРАДЕКС капки за очи и огледало.

2.   Измийте си ръцете.

3.   Разклатете добре бутилката.

4.   Огвъргете капачката.

5.   Дръжте бутилката, насочена надолу, между палеца и средния пръст (фигура 1).

6.   Наклонете главата назад. Разтворете клепача, с почистения вече пръст, така че да се образува ‘джоб' между него и окото. Капката трябва да попадне именно на това място (фигура 2).

7.   Приближете апликатора-капкомер на бутилката близо до окото. Използвайте огледалото, ако това Ви улеснява.

8.   Не докосвайте окото, клепача, заобикалящата ги площ или други повърхности с върха на апликатора-капкомер. Има опасност от замърсяване на капките.

9.   Внимателно натиснете с показалеца основата на обърнатата надолу бутилка, за да изпусне една капка ТОБРАДЕКС капки за очи (фигура 3).

10. След като поставите ТОБРАДЕКС капки за очи, освободете долния клепач, затворете окото и нежно натиснете с пръст окото, в ъгълчето при носа (фигура 4). Това ще попречи на ТОБРАДЕКС капки за очи да премине към другите части на тялото.

11. Ако трябва да използвате капките и за двете очи, повторете всички стъпки и с другото око.

12. Поставете капачката и затворете добре бутилката веднага след употреба.

13. Използвайте само една и съща бутилка.

Ако капката не попадне в окото, опитайте отново.

Ако сте пропуснали да поставите ТОБРАДЕКС капки за очи, продължете със следващата доза по Вашата обичайна схема. Ако обаче вече е време за следващата Ви доза, прескочете пропуснатата и се върнете към Вашата обичайна схема на дозиране. Не поставяйте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте поставили повече от необходимото количество ТОБРАДЕКС капки за очи,

изплакнете с топла вода. Не поставяйте повече капки докато не дойде време за Bai    

следваща обичайна доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това ле моля попитайте Вашия лекар нлн фармацевт. 

ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Като всички лекарствени продукти, ТОБРАДЕКС капки за очи може да предизвика нежелани лекарствени реакции, въпреки, че не всеки ги получава. Следните нежелани реакции са наблюдавани при ТОБРАДЕКС капки за очи:

Нечести нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 1 000):

Ефекти в окото: повишено налягане в окото/очите, болка в окото, сърбеж в окото, очен дискомфорт, дразнене в окото, увеличено слъзеотделяне, подуване на клепача, сърбеж на клепача, възпаление на очната повърхност.

Редки нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 10 000):

Ефекти в окото: алергия, замъглено зрение, сухота в окото, анормално усещане в окото, очно възпаление, зачервяване.

Общи ефекти: лош вкус.

С неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни):

Ефекти в окото: увеличение на размера на зеницата.

Обши ефекти: главоболие, гадене, стомашен дискомфорт, обрив, възпаление на кожата, зачервяване или сърбеж, подуване на лицето.

Обикновено, Вие можете да продължите употребата на лекарствения продукт, освен ако реакциите не са сериозни. Ако нещо Ви притеснява, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5.   КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ТОБРАДЕКС КАПКИ ЗА ОЧИ Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте лекарствения продукт след срока на годност, обявен върху бутилката и картонената кутия (отбелязан като ‘Годен до’).

Да се съхранява под 25°С. Да не се замразява.

Бутилката трябва да се изхвърли 4 седмици след първото отваряне, за да бъдат избегнати евентуални инфекции.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Да се съхранява в плътно затворена опаковка.

6.   ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа ТОБРАДЕКС капки за очи

Активните вещества са: тобрамицин 3 mg/ml и дексаметазон 1 mg/ml.

Другите съставки са: бензалкониев хлорид, динатриев едетат, натриев хлорид, б натриев сулфат (Е514), тилоксапол, хидроксиетилцелулоза и пречистена вода. До

малки количества сярна киселина и/или натриев хидроксид за поддържане на нормални киселинни нива (pH нива).

Как изглежда ТОБРАДЕКС капки за очи и какво съдържа опаковката

TOBRADEX капки за очи е течност (бяла до почти бяла суспензия) и се доставя в опаковка, съдържаща 5 ml пластмасова бутилка с капачка на винт със защитен пръстен.

За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.

България

Алкон България ЕООД » +359 2 950 15 65

Дата на последно одобрение на листовката ХХ/ХХХХ.