Сулфатиазол за локално лечение и профилактика на инфекции на открити рани х 5гр.

За какво се използва Сулфатиацол Гален - Фарма?

Сулфатиацол има антибактериално действие, при локално приложение. Оказва бактериостатичен ефект спрямо стрептококи, стафилококи, гонококи, пневмококи чрез конкурентно действие спрямо ПАБК, която е от съществено значение за жизнеността на бактериалната клетка.
Сулфатиацол потиска също синтеза на фолиева киселина, която е необходима за синтезирането на пуриновите нуклеотиди в белтъчната клетка.

2. ПОКАЗАНИЯ:
За локално лечение и профилактика на инфекции на открити рани, вкл. и такива от изгаряния I-ва и II-pa степен, декубитуси, хронични язви на подбедрицата и др. с общо големина не повече от 10 см.

3. ВНИМАНИЕ!
Не използвайте СУЛФАТИАЦОЛ ГАЛЕН - ФАРМА:

    Ако имате тежки бъбречни заболявания;
    Ако имате повишена чувствителност към сулфонамиди, вроден дефицит на глюкозо-6-фосфатдехидрогеназа в еритроцитите;
    Ако сте бременна или кърмите.

Противопоказания
Тежки бъбречни заболявания.
Повишена чувствителност към сулфонамиди, вроден дефицит на глюкозо-6-фосфатдехидрогеназа в еритроцитите.
Сулфонамидите с кратко действие са противопоказани още при сърдечна недостатъчност, левкопения, тежки чернодробни заболявания, при кърмачета и деца на възраст под 2 години, поради риск от алергизиране.

Лекарствени и други взаимодействия
Не са известни при локално приложение.
При системно приложение има данни, че уринната екскреция на сулфонамидите се увеличава при алкализиране на урината поради намаляване на тяхната реабсорбция. Сулфонамидите засилват хипогликемичния ефект на инсулина и сулфанилурейните лекарствени продукти, поради изместването им от серумните протеини.
При едновременно прилагане с местни анестетици от групата на естерите на ПАБК противомикробният ефект на сулфонамидите намалява.
Сулфонамидите засилват противосъсирващия ефект на кумариновите антикоагуланти.

Специални предупреждения
При локално приложение рядко се наблюдават нежелани реакции.
При системно приложение или при системна абсорбция, в резултат на приложение на високи дози и други местни и общи причини, могат да се развият тежки нежелани реакции.
Везикулозните и булозни изменения често могат да приличат при мъже на първичен луес и следва да се имат пред вид в диференциално-диагностично отношение.
Синдромът на Stevens-Johnson се наблюдава предимно при лица на възраст до 15 години и протича с 20% леталитет, поради което лекарственият продукт следва да се прилага в тази възрастова група с повишено внимание.
Хипербилирубинемията при новородени и недоносени деца може да причини енцефалопатия, поради което прилагането в тази възраст е противопоказано.
При пациенти с бъбречни или чернодробни увреждания продължителното прилагане на Sulfathiazole Galen Pharma трябва да се избягва, ако няма възможност да се мониторират серумните нива на сулфатиацол.

Шофиране и работа с машини
Няма данни за неблагоприятен ефект върху способността за шофиране и работа с машини.

4. УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Дозировка и начин на употреба
Само за прилагане върху кожата (Cutaneous use). Засегнатият участък се напудря един-два пъти дневно. При нужда може да се покрие с марля. Прилага се до овладяване на белезите на възпаление, но не по-продължително от 5 последователни дни без прекъсване.

Предозиране
Няма данни за предозиране на локалната форма на лекарствения продукт.

5. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
При локално приложение може да се наблюдават контактна алергия и фотосенсибилизация.
При системна реабсорбция могат да се развият присъщите за сулфонамидите НЛР -дисбиоза, кандидоза; везикулозни и булозни изменения, синдром на Stevens-Johnson и синдром на Lyell; левкопения, агранулоцитоза, метхемоглобулинемия, хемолитична анемия, хипербилирубинемия у новородени и недоносени деца; хематурия, албуминурия, олигурия до анурия, интестициален нефрит; отлагане на кристали в пикочните пътища; токсична нефропатия.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

6. СРОК НА ГОДНОСТ, СЪХРАНЕНИЕ И ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ ЗА SULFATHIAZOLE GALEN PHARMA
Срокът на годност е 5 (пет) години от датата на производство.
Не използвайте Sulfathiazole Galen Pharma след датата отбелязана върху опаковката.
Да се съхранява на сухо и защитено от светлина място, в оригинални опаковки, при температура под 25 °С.

Какво съдържа Sulfathiazole Galen Pharma?
Активно вещество: Сулфатиацол (Sulfathiazole) - 5 g.
Помощни вещества: няма.
Една опаковка съдържа - 5 g Сулфатиацол (Sulfathiazole) термален прах.

Производител и притежател на разрешението за употреба:
"ГАЛЕН ФАРМА" ООД, България.

Дата на последна редакция на листовката: март 2008 г.