РИСАР 1МГ Х 20 ТАБЛЕТКИ

РИСАР 1 mg филмирани таблетки /

RISSAR® 1 mg film-coated tablets

рисперидон/risperidone

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че признаците на тяхното заболяване са същите както Вашите.

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка:

1.   Какво представлява Рисар и за какво се използва

2.   Какво трябва да знаете, преди да приемете Рисар

3.   Как да приемате Рисар

4.   Възможни нежелани реакции

5.   Как да съхранявате Рисар

6.   Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1.   Какво представлява Рисар и за какво се използва

Рисар (рисперидон) принадлежи към група съединения, наречени антипсихотици.

Рисар се използва за лечение на:

Шизофрения, при която може да виждате, чувате или усещате неща, които не съществуват, да вярвате в неща, които не са истина, или да се чувствате необикновено подозрителен или объркан;

Мания, при която може да се чувствате много развълнуван, въодушевен, разстроен, ентусиазиран или свръхактивен. Мания се среща като заболяване, наречено "биполярно разстройство";

Краткосрочно лечение (до 6 седмици) на дълго продължила агресия при хора с деменция на Алцхаймер, които могат да навредат на себе си или на околните. Преди това трябва да са приложени алтернативни (не лекарствени) подходи.

Краткосрочно лечение (до 6 седмици) на дълго продължила агресия при интелектуално неразвити деца (на поне 5-годишна възраст) и юноши с поведенческо разстройство.

(5%НЦИЯ п0

2.   Какво трябва да знаете, преди да приемете Рисар

Не приемайте Рисар:

ако сте алергични (свръхчувствителни) към рисперидон или към някоя от ос'

съставки на това лекарство (изброени в точка 6),

Ако не сте сигурен, че горното се отнася за Вас, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Рисар.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашият лекар или фармацевт, преди да приемете Рисар.

Ако имате някакъв проблем със сърцето. Примерите за това включват неритмичен пулс, или сте предразположен към ниско кръвно налягане или ако използвате лекарства за Вашето кръвно налягане. Рисар може да причини ниско кръвно налягане. Вашата доза може да е необходимо да се адаптира;

Ако знаете за фактори, които Ви предразполагат към получаване на инсулт, като например високо кръвно налягане, сърдечно-съдово нарушение или проблеми с кръвоносните съдове на мозъка;

Неволеви ритмични движения на езика, устата и лицето;

Ако някога сте били в състояние, чиито симптоми включват висока температура, мускулна скованост, изпотяване, или нарушено съзнание (също известен като невролептичен малигнен синдром);

Ако имате Паркинсонова болест или деменция;

Ако сте болни от диабет;

Ако имате епилепсия;

Ако сте мъж и някога сте имали удължена или болезнена ерекция;

Ако имате проблеми с контролиране на телесната температура или с прегряване;

Ако имате проблеми с бъбреците;

Ако имате проблеми с черния дроб;

Ако имате анормално високо ниво на хормона пролактин в кръвта си или ако имате тумор, който може да е зависим от пролактин;

Вие или някой друг в семейството ви е имал кървни съсиреци, тъй като антипсихотиците са свързани с образуването на кървни съсиреци.

Ако не сте сигурен дали някое от горните се отнася до Вас, разговаряйте с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Рисар.

Рисар може да доведе до покачване на теглото. Значително покачване на теглото може да повлияе неблагоприятно на вашето здраве. Вашият лекат трябва редовно да измерва теглото ви.

Тъй като захарния диабет или влошаване на съществуващ захарен диабет се наблюдават при пациенти, приемащи Рисар, Вашият лекат трябва да Ви следи за признаци на висока кьрвна захар. При пациенти със съществуващ захарен диабет, глюкозата трябва редовно да се следи.

Хора в старческа възраст с деменция

При пациенти в старческа възраст с деменция има повишен риск от инсулт. Вие не трябва да приемате рисперидон, ако имате деменция, причинена от мозъчен удар.

По време на лечение с рисперидон често трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Трябва незабавно да се търси медицинско лечение, ако Вие или човекът, който се грижи за Вас, забележите внезапна промяна в умственото Ви състояние или внезапна слабост или скованост на лицето, ръцете или краката, особено от едната страна, или неясен говор, дори за кратък период от време. Това може да са симптоми на инсулт.

Деца и юноши

Преди започване на лечение на поведеническо разстройство трябва да се овладеят другите причини за агресивно поведение.

Ако по време на лечение с рисперидон се появи умора, промяната на времето на приложение може да доведе до подобряване на вниманието. 

Други лекарства и Рисар

Информирайте Вашия лекар ти фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

От особено значиние е да разговаряте с Вашия лекар или фармацевт ако вземате някое от следните лекарства:

Лекарства, които действат на мозъка, за да Ви помогнат да се успокоите (бензодиазепини), или някакви болкоуспокоителни (опиати), лекарства за алергия (антихистамини), като рисперидон може да усили успокоителния ефект на всяко от тях;

Лекарства, които могат да променят електрическата активност на сърцето, като лекарствата за малария, лекарства за ритъмни нарушения, за алергия

(антихистамини), някои антидепресанти или други лекарства за психични проблеми;

Лекарства, които причиняват забавяне на пулса;

Лекарства, които причиняват понижаване на калия (като напр. някои диуретици);

Лекарства, използвани за лечение на повишено кръвно налягане. Рисар може да понижи кръвното налягане;

Лекарства за лечение на Паркинсонова болест (като леводопа);

Лекарства за отводняване (диуретици), които се използват за проблеми със сърцето или при оток на някоя част от тялото, поради задържане на прекалено много течност (като фуроземид или хлоротиазид). Рисар, приеман самостоятелно или в комбинация с фуроземид, може да увеличи риска от мозъчен удар или смърт при хора в старческа възраст с деменция.

Изброените лекарства могат да намалят ефекта на рисперидон:

Рифампицин (лекарство за лечение на някои инфекции);

Карбамазепин, фенитоин (лекарства за лечение на епилепсия);

Фенобарбитал

Ако Вие започнете или спрете приема на такива лекарства, на Вас може да Ви е необходима различна доза на рисперидон.

Изброените лекарства могат да повишат ефекта на рисперидон:

Хинидин (употребява се за някои типове сърдечни нарушения);

Антидепресанти като пароксетин, флуоксетин, трициклични антидепресанти;

- Лекарства от групата на бета-блокерите (употребяват се за повишено кръвно налягане;

Фенотиазини (като напр. употребявани за лечение на психози или психични проблеми); Циметидин, ранитидин (блокери на стомашната киселинност).

Ако Вие започнете или спрете приема на такива лекарства, на Вас може да Ви е необходима различна доза на рисперидон.

Ако не сте сигурни дали някое от горните се отнася за Вас, разговаряйте с Вашия лекар или фармацевт, преди да ползвате Рисар.

Рисар с храна, напитки и алкохол

Вие може да приемате това лекарство със или без храна. Трябва да избягвате да пиете алкохол, когато приемате Рисар.

Бременност, кърмене н фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна ти танирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар ти фармацевт преди употребата на това лекарство.

Лекарят ще реши дали може да приемате Рисар.

Когато Рисар е използван през последното тримесечие на бременността, при новородените бебета се наблюдава треперене, втвърдяване на мускулите и проблеми с храненето, като всички са обратими.

Шофиране и работа с машини 

Когато сте на лечение с Рисар, може да възникнат световъртеж, умора и нарушено зрение. Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, без да говорите първо с Вашия лекар.

Важна информация относно някои от съставките на Рисар

Рисар сьдьржа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт.

Рисар 2 mg филмирани таблетки съдържат оцветител Е110, който може да причини алергични реакции.

3.   Как да приемате Рисар

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Вашият лекар ще Ви каже колко от лекарството да приемате и за какъв период. Това зависи от Вашето състояние и е различно при различните хора.

Поглъщайте предписаните таблетки с малко количество течност.

За лечение на шизофрения

Възрастни

Обикновено началната доза е 2 mg дневно, като може да се повиши до 4 mg дневно на втория ден. Вашата доза може да бъде адаптирана от Вашия лекар съобразно с това как реагирате на лечението. Повечето пациенти се чувстват по-добре с дневна доза от 4 до 6 mg.

Тази обща дневна доза може да се даде наведнъж или да бъде разделена на два пъти.

Вашият лекар ще Ви каже кое е най-доброто за Вас.

Хора в старческа възраст

Вашата начална доза ще бъде обикновено 0,5 mg два пъти на ден. Вашата доза ще бъде постепенно повишавана от лекаря, докато достигне 1 до 2 mg два пъти на ден. Вашият лекар ще Ви каже кое е най-доброто за Вас.

Депа и юноши

Деца и юноши под 18 години не трябва да бъдат лекувани с Рисар за шизофрения.

За лечение на мания

Възрастни

Вашата начална доза ще бъде обикновено 2 mg веднъж на ден. Вашата доза ще бъде постепенно коригирана от лекаря в зависимост от това как реагирате на лечението.

Повечето пациенти се чувстват по-добре с дози от 1 до 6 mg веднъж дневно Хора в старческа възраст

Вашата начална доза ще бъде обикновено 0,5 mg два пъти на ден. Вашата доза ще бъде постепенно коригирана от лекаря до 1 mg или 2 mg два пъти дневно в зависимост от това как реагирате на лечението.

Депа и юноши

Деца и юноши под 18-годишна възраст не трябва да да бъдат лекувани с Рисар за биполярна мания.

За лечение на дълготрайна агресия при хора с деменция на Алцхаймер

Възрастни (включително хора в старческа възраст!

Вашата начална доза ще бъде обикновено 0,25 mg два пъти на ден. Вашата доза ще бъде постепенно коригирана от лекаря в зависимост от това, как реагирате на лечението.

Повечето пациенти се чувстват по-добре с 0,5 mg два пъти дневно. Някои пациенти се нуждаят от 1 mg два пъти дневно. Продължителността на лечение при пациенти с деме Алцхаймер не трябва да е повече от 6 седмици.

За лечение на поведенческо разстройство при деца и юноши

Дозата зависи от теглото на Вашето дете.

За деца, които тежат 50 кг и повече

Началната доза е обикновено 0,5 mg на ден. Дозата може да се повишава всеки ден постепенно с 0,5 mg дневно. Обикновено поддържащата доза е 0,5 mg до 1 mg веднъж дневно. Продължителността на лечение при пациенти с поведенческо разстойство не трябва да е повече от 6 седмици.

Деца под 5-годишна възраст не трябва да бъдат лекувани с Рисар за поведенческо разстройство,

Делителната черта е само за улесняване на счупването, ако Ви е трудно да погълнете цялата таблетка.

Пациенти с проблеми с бъбреците или черния дроб

Независимо от вида на заболяването, всички начални както и последващи дози на рисперидон трябва да бъдат намалени на половина. Повишаване на дозата при тези пациенти трябва да става по-бавно. Рисперидон трябва да се използва с внимание при тези пациенти.

Ако сте приели повече от необходимата доза Рисар

Потърсете незабавно лекарска помощ. Вземете лекарствената опаковка с Вас. В случай на предозиране може да се чувствате сънливи или уморени, или да се появят патологични движения на тялото, може да получите проблеми като стоите прави или като вървите, може да се чувствате замаяни поради ниско кръвно налягане или да получите патологични сърдечни пулсации или припадъци.

Ако сте пропуснали да приемете Рисар

Ако сте пропуснали да приемете дозата, приемете я веднага щом си спомните за това. Обаче, ако е станало време за следващата доза, не приемайте пропуснатата доза и продължете по обичайния начин. Ако пропуснете две или повече дози, свържете се с Вашия лекар.

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Рисар

Не трябва да спирате да приемате това лекарство, докато Вашият лекар не Ви каже. Симптомите Ви може да се възвърнат. Ако Вашият лекар реши да спрете това лечение, дозата трябва да се намалява постепенно за няколко дни.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4.   Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Разговаряйте с Вашия лекар веднага ако:

Ако имате кървни съсиреци във вените, особено в краката (признаците включват подуване, болка и зачервяване на краката), които могат да придвижат през кръвоносните съдове до белите дробове, което води до болка в гърдите и затруднено дишане. Ако забележите някой от тези признаци, разговаряйте с Вашия лекар незабавно.

Ако имате деменция и забележите внезапна промяна в умственото Ви състо внезапна слабост или скованост на лицето, ръцете или краката, особено от едната 

неясен говор, дори за кратък период от време. Това може да са симптоми за инсулт.

Ако някога сте били в състояние, чиито симптоми включват висока температура, мускулна скованост, изпотяване, или понижено ниво на съзнание (също известен като невролептичен малигнен синдром). Може да имате нужда от незабавно медицинско лечение.

Ако сте мъж и някога сте имали удължена или болезнена ерекция. Това се нарича приапизъм. Може да имате нужда от незабавно медицинско лечение.

Неволеви ритмични движения на езика, устата и лицето. Може би ще трябва да спрете приема на рисперидон.

Получите тежки алергична реакция характеризирана с повишена температура, подуване на устата, лицето, устните или езика, недостиг на въздух, сърбеж, обрив по кожата и понякога рязко спадане на кръвното налягане.

Може да се получат следните нежелани реакции:

Много чести (засягат повече от 1 на 10 души):

Трудно заспиване или стоене буден.

Паркинсонизъм. Това е медицински термин, който включва: бавни, намалени или нарушени движения на тялото, ход типичен за паркинсонизъм (ситни, провлачени, забързани стъпки и липса на нормални движение при ходене), мускулна напрегнатост, мускулно-склетна скованост, вратна скованост, мускулна скованост, конвулсия при свиване на крайниците (което причинява камшични движения), а понякога и придвижване със "замразяване" и рестартиране. Други симптоми на паркинсонизъм включват бавна тромава походка, неволно треперене при покой, повишено слюноотделяне или овлажняване на устата, лигавене, безизразно лице, постоянно премигване в отговор на почукване по челото (абнормен рефлекс).

Г лавоболие,

Чести (засягат от 1 до 10 души иа 100):

Инфекции на белия дроб (пневмония), инфекция на дихателните пътища (бронхит), инфекция на синусите; инфекция на пикочните пътища, инфекция на ушите, грип;

Рисар може да увеличи нивото на хормон, наречен "пролактин", които могат да бъдат открити в кръвни тестове (не задължително, но може да предизвика симптоми). Когато се появяват симптоми на високи нива на пролактин, те могат да включват: (при мъжете) подуване на гърдите, затруднено постигне или поддържане на ерекция или друга сексуална дисфункция, (при жени) дискомфорт на гърдата, изтичане на мляко от гърдите, липса на менструация или други проблеми с менструалния цикъл.;

Покачване на телесното тегло, повишен апетит, намален апетит

Нарушение на съня, възбуда, депресия, тревожност;

Акатизия- това състояние включва постоянно неспокойствие, невъзможност да се седи или стои спокойно; Дистония- това състояние включва бавни или постоянни неволеви мускулни контракции. Въпреки, че дистонията може да включва всяка част на тялото (и може да доведе до анормална поза), включва често лицевите мускули, с необичайни движения на очите, устата, езика или челюстта, Сънливост, световъртеж, нарушено внимание, чувство на изтощеност, Дискинезня, това състояние включва неволеви движения на мускулите, повтарящи се движения в повишен мускулен тонус, резки движения или потрепвания; Тремор ( неволево треперене);

Замъглено зрение, конюктивит или "розово око";

Ускорено сърцебиене, повишено кървно налягане;

Затруднено дишане, зачервено гърло, кашлица, кървотечение от носа, запушване на носа,

Коремна болка, коремен дискомфорт, повръщане, гадене, запек, диария, диспепсия, сухота в устата, зъбобол;

Обрив, зачервяване на кожата;

Мускулни спазми, болки в мускулите или костите, болки в ставите, болки

Напикаване;

Оток, повишение на телесната температура, болки в гърдите, астения, изт< 

Падане

Нечести (засягат от 1 до 10 души на 1 000):

Инфекция на дихателните пътища, инфекция на пикочния мехур, инфекция на окото, инфекции на сливиците, гьбични инфекции на ноктите, инфекции под кожата, вирусна инфекция, възпаление на кожата предизвикано от кърлежи;

Намаление на белите кръвни клетки, нисък хемоглобин и нисък брой на червени кръвни клетки (анемия), неутропения, повишение на еозинофилите (специални бели кръвни клетки), намаление на броя на тромбоцитите (кръвните клетки, които помагат за спиране на кървенето);

Свръхчувствителност;

Захарен диабет или влошаване на съществуващия диабет, високи нива на кръвна захар, пиене на прекалено много вода, намаление на телесното тегло, намален апетит в резултат на лошо хранене, повишен холестерол в кръвта;

Приповдигнато настроение (мания), обърканост, липса на енергия и интерес (намалено либидо), раздразнителност, кошмари;

Неволеви движения на лицето, ръцете или краката, внезапна слабост или вцепененост на лицето, ръцете или краката, особено едностранни, или епизоди на неясен говор, които са продължили по-малко от 24 часа (те се наричат мини-инсулти или инсулти), без реакция на стимулиране, загуба на съзнание, понижено ниво на съзнанието, гърчове, нарушено првеждане на електрическите импулси в сърцето (БКГ), психомоторна хиперреактивност, нарушение на равновесието, нарушена координация, световъртеж след промяна на положението на тялото, нарушение на вниманието, нарушена координация, нарушение на говора, нарушение на вкуса, намалена чувствителност на кожата за болка и допир, усещане за изтръпване, гьделичкане, мравучкане, бодежи, парене; Болезнена свръхчувствителност към светлина, сухо око, повишено слъзоотделяне, повишено кръвоснабдяване на очите;

Световъртежи, шум в ушите, болка в ушите;Нарушено провеждане на електрическите импулси в сърцето, неправилен сърдечен ритъм, сърцебиене, ускорена или забавена сърдечна дейност, промени в ЕКГ понижено кръвно налягане, рязко спадане на кръвното налягане при изправяне,, зачервяне на лицето

Инфекции на белия дроб, причинени от влизане на храна в дихателните пътища, застой в белите дробове, застой на дихателните пътища, хъркащи хрипове от белия дроб, груби/свиркащи хрипове при дишане, затруднение на говора;

Незадържане на фекалиите, много твърди изпражнения, стомашно-чревно възпаление, затруднено преглъщане, газове в червата;

Обрив, засилен сърбеж по кожата, косопад, задебеляване на кожата, възпаление на кожата, суха кожа, промяна в цвета на кожата, акне, възпаление на мазна кожа, нарушения на кожата, кожни лезии;

Повишение на ензим креатинфосфокиназата в кръвта, неестествена поза, скованост на ставите, оток на ставите, мускулна слабост, болка във врата;

Често уриниране, задържане на урина, болка при уриниране;

Еректилна дисфункция, нарушения на еякулацията, липса на менструация, нередовна менструация, увеличение на гърдите при мъжете, нарушена сексуална функция, болка в гърдите, дискомфорт в гърдите, вагинално течение;

Оток на лицето, студени тръпки, повишена телесна температура, нарушение на походката, жажда, дискомфорт в гърдния кош, отпадналост, необичайно усещане, неразположение;

Повишение на трансаминазите, гамма-глутамилтрансферазите, чернодробните ензими,

Болка при манипулации

Инфекция;

Липса на гранулоцити (вид бели кръвни клетки, които спомагат в борбата пр Тежка алергична реакция, която има за резултат затруднено дишане и шо

Редки (засягат от I до 10 души на 10 000): 

Нарушена секреция на хормона, който регулира обема на урината, наличие на глюкоза в урината;

Прекалено много пиене на вода, което е опасно, ниска кръвна захар, високо ниво на инсулин в кръвта, повишени триглицериди в кръвта;

Плосък афект, невъзможност за достигане до оргазъм;

Промени в съзнанието с повишение на телесната температура и трепкания на мускулите, едем на цялото тяло, нарушение на мозъчния кръвоток, кома поради неконтролиран диабет, постоянно движение на главата;

Повишено слъзеоттделяне, зачервяне на окото, глаукома, нарушение на движението на очите, въртене на очите, образуване на корички по ръбовете на клепачите, синдром на тясната зеница на окото (интраоперативно)

Нарушен синусен ритъм на сърцето;

Образуване на кръвни съсиреци във вените, особено е долните крайници, които могат да се придвижат по кръвообращението до белия дроб и да предизвикат болка в гръдния кош и затруднено дишане;

Труд но дишане по време на сън, бързо и повърхностно дишане;

Възпаление на панкреаса, обструкция на червата, оток на езика, възпаление на устните; Лекарствена алергия, пърхут;

Разпадане на мускулни влакна и болка в мускулите (рабдомиолиза);

Абстинентен синдром при спиране на лекарството;

Удължена и болезнена ерекция;

Хипотермия, спадане на телесната температура, студени крайници,

Пожълтяване на кожата и очите (жълтеница);

Много редки (засягат по-малко от 1 пациент на 10 000):

Животозащрашаващо усложнение на неконтрлиран диабет;

Чревна непроходимост

Тежка алергична реакция, водеща до затруднено дишане и шок.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” № 8

1303 София

Тел.:+359 2 8903417

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5.   Как да съхранявате Рисар

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.

Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената оп Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изваждайте таблетките от блистера предварително. 

Не изхвърляйте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6.   Съдържание на опаковката и допълнителна информцня

Какво съдържа Рисар

Активното вещество е рисперидон.

Всяка филмирана таблетка Рисар съдържа 1 mg, 2 mg или 3 mg рисперидон.

Другите съставки са:

1    mg филмирана таблетка съдържа:

Ядро на таблетката - магнезиев стеарат; силициев диоксид, колоиден безводен; целулоза, микрокристална (Е460), лактоза монохидрат; кроскарамелоза натрий Покритие на таблетката - хидроксипропилцелулоза; титанов диоксид

2    mg филмирана таблетка съдържа:

Ядро на таблетката - магнезиев стеарат; силициев диоксид, колоиден безводен; целулоза, микрокристална (Е460), лактоза монохидрат; кроскарамелоза натрий

Покритие на таблетката - хидроксипропилцелулоза; титанов диоксид; оцветител сънсет жълто алуминиев лак FCF Е110 CI15985

3    mg филмирана таблетка съдържа:

Ядро на таблетката - магнезиев стеарат; силициев диоксид , колоиден безводен; целулоза, микрокристална (Е460), лактоза монохидрат; кроскарамелоза натрий; оцветител хинолиново жълто алуминиев лак Е 104 CI47005

Покритие на таблетката - хидроксипропилцелулоза; титанов диоксид; оцветител хинолиново жълто алуминиев лак Е 104 CI47005

Как изглезеда Рисар и какво съдържа опаковката

РИСАР 1 те Филмирани таблетки са бели, кръгли, двойно-изпъкнали филмирани таблетки. РИСАР 2 mg филмирани таблетки са жълти с прасковен цвят, кръгли, двойно-изпъкнали филмирани таблетки с делителна черта от едната страна.

РИСАР 3 mg Филмирани таблетки: са с жълт цвят, кръгли, двойно-изпъкнали филмирани таблетки с делителна черта от едната страна.

Таблетките са опаковани в блистери (алуминий и PVC), съдържащи по 10 таблетки във всеки блистер. Картонените кутии съдържат 20 таблетки (два блистера) и листовка за пациента.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Производител ALKALOID-INT d.o.o.

Slandrova ulica 4 1231 Ljubljana - Сгаибе,

Словения

За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с притежателя на разрешението за употреба.

Притежател на разрешението за употреба АЛКАЛОИД ЕООД ж.к. "Мотописта" 2,

ул."Рикардо Вакарини" № 2, ет. 3, ап. 10

гр.София 1404, Р. България

тел. +359 2 80 81 081

факс: +359 2 95 89 367 e-mail: officc@alkaloid.bg

Дата на последно преразглеждане на листовката