РАМИХЕКСАЛ КОМП 5/25МГ Х 30 ТАБЛЕТКИ

Прод.код 36414 / Тегло 0.20 кг.

Марка САНДОЗ RX | SANDOZ RX
Оценка на продукта
Запази в любими Запази в любими

Този продукт не може да бъде закупен онлайн! *

* Българското законодателство НЕ разрешава онлайн продажба на лекарства с лекарско предписание! Благодарим за разбирането, заповядайте на място за проверка на наличност в удобна за Вас аптека Медея!

РамиХЕКСАЛ комп 5 mg/25 mg таблетки /

RamiHEXAL comp 5 mg/25 mg tablets

Рамиприл/Хидрохлоротиазид

(Ramipril/Hydrochlorothiazide)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви бъде приложено това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация. Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Това лекарството е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо, че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка:  

1.   Какво представлява РамиХЕКСАЛ комп и за какво се използва

2.   Какво трябва да знаете преди да преди да приемете РамиХЕКСАЛ комп

3.   Как да приемате РамиХЕКСАЛ комп 

4.   Възможни нежелани реакции  

5.   Как да съхранявате РамиХЕКСАЛ комп

6.   Съдържание на опаковката и допълнителна ин

1.   Какво представлява РамиХЕКСАЛ комп и за какво се използва

РамиХЕКСАЛ комп е комбинация от две лекарства, наречени рамиприл и хидрохлоротиазид.

Рамиприл принадлежи към група лекарства, наречени АСЕ-инхибитори (инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим). Той действа като:

намалява произвежданите в тялото Ви вещества, които могат да повишат кръвното налягане

спомага за отпускане и разширяване на кръвоносните Ви съдове помага на сърцето да изпомпва кръвта в тялото Ви

Хидрохлоротиазид принадлежи към група лекарства, наречени тиазидни диуретици или отводняващи таблетки. Той действа като повишава количеството вода (урина), което организма Ви отделя. Това понижава Вашето кръвно налягане.

РамиХЕКСАЛ комп се прилага за лечение на повишено кръвно налягане. Двете активни вещества действат заедно, за да понижат Вашето кръвно налягане. Те се използват заедно, когато лечението само с едната съставка не дава резултат.

2.   Какво трябва да знаете преди да преди да приемете РамиХЕКСАЛ комп

Не приемайте РамиХЕКСАЛ комп

ако сте алергични (свръхчувствителни) към рамиприл, хидро

от останалите съставки на на това лекарство (изброени в точка 6,);

ако сте алергични (свръхчувствителни) към лекарства, подобни на РамиХЕКСАЛ комп (други АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти или сулфонамиди) Признаците на алергична реакция могат да включват обрив, проблеми с дишането или преглъщането, подуване на устните, лицето, гърлото или езика Ви,

ако някога сте имали сериозна алергична реакция, наречена „ангиоедем” Признаците включват сърбеж, копривна треска (уртикария), зачервяване на ръцете, краката и гърлото, подуване на гърлото и езика, подуване около очите и устните, затруднено дишане и преглъщане

ако сте на диализа или някакъв друг вид филтрация на кръвта. В зависимост от използваната апаратурата, РамиХЕКСАЛ комп може да не е подходящ за Вас ако имате тежки проблеми с черния дроб

ако количествата на калций, калий или натрий в кръвта са извън нормата

ако имате проблеми с бъбреците, при които бъбречния кръвоток е намален (стеноза на

бъбречната артерия)

ако сте бременна или има вероятност да сте бременна (вижте точка Бременност и кърмене)

ако кърмите (вижте точка Бременност и кърмене)

ако приемате лекарство против повишено кръвно налягане, наречено алискирен ако страдате от диабет или имате нарушение на бъбречната функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен

Не приемайте РамиХЕКСАЛ комп, ако нещо от по-горе изброеното се отнася за Вас. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар преди да приемете РамиХЕКСАЛ.

Предупреждения и предпазни мерки

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете лекарството: ако имате проблеми със сърцето, черния дроб или бъбреците

ако сте изгубили много телесни течности или соли (чрез повръщане, диария; по-обилно потене от обичайното, ако сте на диета с ниско съдържание на сол; ако приемате диуретици (обезводняващи) продължително време или сте били на диализа) ако ще бъдете подложени на лечение за намаляване на алергия към ужилване от пчели или оси (десенсибилизация)

ако ще бъдете подлагани на анестезия. Тя може да Ви бъде приложена при операция или

стоматологична намеса. Може де се наложи да спрете лечението си е

РамиХЕКСАЛ комп един ден по-рано, попитайте Вашия лекар за съвет.

ако имате повишено количество на калия в кръвта (показано в резултати от изследване

на кръвта)

ако имате колагенно съдово заболяване като склеродермия или системен еритематозен лупус.

Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или може да сте бременна). РамиХЕКСАЛ комп не се препоръчва през първите 3 месеца от бременността и може да причини сериозни увреждания на Вашето бебе след третия месец на бременността (вж. раздела по-долу „Бременност и кърмене”).

налягане и нивата на електролитите (напр. калий) в кръвта.

Хидрохлоротиазид е бил асоцииран със случаи на остра транзиторна миопия (преходно късогледство) и остра закритоъгълна глаукома (повишено вътреочно налягане). Към рисковите фактори за развитие на остра закритоъгълна глаукома може да се включи и минала анамнеза за алергия към сулфонамиди или пеницилин. Нелекуваната остра закритоъгълна глаукома може да доведе до трайна загуба на зрението. Симптомите включват остро настъпващо намаление на зрителната острота или болк^^ФйиДб

Вижте също информацията в раздел „Не приемайте РамиХЕКСАЛ комп “

Деца и юноши

РамиХЕКСАЛ комп не се препоръчва за прилагане при деца и юноши под 18 годишна възраст, тъй като лекарството никога не е било употребявано при тази възрастова група.

Ако нещо от изброеното по-горе се отнася за Вас (или не сте сигурни), обсъдете го с Вашия лекар, преди да приемете РамиХЕКСАЛ комп.

Други лекарства и РамиХЕКСАЛ

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

РамиХЕКСАЛ комп може да окаже влияние върху начина на действие на някои други лекарства. Както и някои лекарства също могат да повлияят начина на действие на РамиХЕКСАЛ комп. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата или да предприеме други предпазни мерки, ако приемате алискирен или блокери на ангиотензин П-рецепторите (вижте също информацията с раздели „Не приемайте РамиХЕКСАЛ комп“ и „Предупреждения и предпазни мерки“)

Моля посъветвайте се с Вашия лекар, ако приемате някое от изброените лекарства. Те могат да отслабят действието на РамиХЕКСАЛ комп:

Лекарства, използвани за облекчаване на болка и възпаление (например нестероидни противовъзпалителни средства (НСГТВС) като ибупрофен или индометацин и аспирин) Лекарства, използвани за лечението на ниско кръвно налягане, шок, сърдечна недостатъчност, астма или алергии като ефедрин, норадреналин или адреналин. Необходимо е Вашият лекар да провери кръвното Ви налягане.

Моля информирайте Вашия лекар ако приемате някое от изброените лекарства. Те могат да повишат възможността от получаване на нежелани реакции, ако ги приемате едновременно с РамиХЕКСАЛ комп:

Лекарства, използвани за облекчаване на болка и възпаление (например нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като ибупрофен или индометацин и аспирин) Лекарства, които може да понижат нивата на калий в кръвта Ви. Те включват лекарства, прилагани при запек, диуретици (отводняващи таблетки), амфотерицин В (при гъбични инфекции) и АКТХ (използван за проверка на функцията на надбъбречните Ви жлези) Лекарства за лечение на рак (химиотерапия)

Лекарства за проблеми със сърцето, включително проблеми със сърдечния ритъм Лекарства, използвани за предотвратяване отхвърлянето на органи след трансплантация като например циклоспорин

Диуретици (отводняващи таблетки) като например фуроземид. Да се има предвид намаляване на дозата на диуретика или спирането му преди започване на лечението с РамиХЕКСАЛ комп.

Лекарства, които могат да повишат количеството на калия в кръвта като например спиронолактон, триамтерен, амилорид, калиеви соли и хепарин (за разреждане на кръвта)

Стероидни лекарства против възпаление като например преднизолон Алопуринол (използван за намаляване на пикочната киселина в кръвта   По"^^ч

Прокаинамид (при сърдечни ритъмни нарушения)

Холестирамин (за понижаване на липидите в кръвта Ви)     

Карбамазепин(при епилепсия).

Едновременната употреба на алискирен в комбинация с лекарства за понижаване кръвното налягане (вкл.рамиприл) е противопоказана при пациенти или бъбречно увреждане.       

двойна блокада на ренин-ангиотензин-алдостероновата система (чрез комбиниране на рамиприл с други блокери на ренин-ангиотензин-алдостероновата система) не се препоръчва.

Моля информирайте Вашия лекар ако приемате някое от изброените лекарства. Те могат да бъдат повлияни от РамиХЕКСАЛ комп:

Лекарства за диабет понижаващи кръвната захар, които се приемат през устата и инсулин. РамиХЕКСАЛ комп може да намали кръвната Ви захар. Проверявайте стриктно кръвната си захар, докато приемате РамиХЕКСАЛ комп Литий (при психични проблеми). РамиХЕКСАЛ комп може да повиши количеството на лития в кръвта Ви. Количеството на лития трябва да бъде стриктно проследявано от Вашия лекар.

Лекарства, които отпускат Вашите мускули Хинин (при малария)

Лекарства, съдържащи йод, които се използват, когато Ви предстои скенер или рентгеново изследване в болницата Пеницилин (при инфекции)

Лекарства, които разреждат кръвта, приети през устата (перорални антикоагуланти) като варфарин

Двойна блокада на ренин-ангиотензин-алдостероновата система

Има данни, че едновременната употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни блокери или алискирен повишава риска от понижение на кръвното налягане, повишение на калия в кръвта и потискане на бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност). Поради това не се препоръчва двойно блокиране на РААС чрез комбинираната употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни блокери или алискирен (вж. точки 4.5 и 5.1).

Ако се прецени, че терапията с двойно блокиране е абсолютно необходима, това трябва да става само под наблюдението на специалист и при често внимателно проследяване на бъбречната функция, електролитите и кръвното налягане. АСЕ инхибитори и АРБ не трябва да се използват едновременно при пациенти с диабет, нарушение на бъбреците (диабетна нефропатия).

Ако нещо от изброеното по-горе се отнася до Вас (или не сте сигурни), обсъдете го с Вашия лекар, преди да приемете РамиХЕКСАЛ комп.

Лабораторни изследвания

Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете лекарството:

Ако Ви предстои тест за паратиреоидната функция. РамиХЕКСАЛ комп може да повлияе резултатите от теста.

Ако сте спортист и Ви предстои анти-допинг тест. РамиХЕКСАЛ комп може да даде положителен резултат.

РамиХЕКСАЛ комп с храни и напитки

Приемът на алкохол с РамиХЕКСАЛ комп може да предизвика замайване и прималяване. Ако приемате РамиХЕКСАЛ комп обсъдете с Вашия лекар колко алкохол може да пиете, тъй като лекарствата, използвани за понижаване на кръ

алкохола, могат да имат допълнителни ефекти. РамиХЕКСАЛ комп може да бъде приеман с или без храна.

Бременност и кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и ...

Трябва да уведомите Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна (или може да сте бременна.

Ако се установи бременност по време на лечение с РамиХЕКСАЛ комп, моля незабавно уведомете Вашия лекар. При установяване на бременност, лечението с АСЕ инхибитори трябва да се прекрати незабавно и, ако е уместно, да се започне алтернативно лечение. Необходимо е и редовно мониториране на феталното развитие на плода.

В случай на планирана бременност трябва предварително да се премине на алтернативно лечение. При пациентки планиращи бременност, АСЕ инхибитори (включително и рамиприл хидрохлоротиазид) не трябва да се прилагат. Жените в детеродна възраст трябва да бъдат информирани от възможните рискове

Не приемайте РамиХЕКСАЛ комп, ако кърмите.

Шофиране и работа с машини

Може да почувствате замайване, докато приемате РамиХЕКСАЛ комп. По-вероятно е това да се случи в началото на лечението с РамиХЕКСАЛ комп или ако започнете да приемате по- висока доза. Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини.

3.   Как да приемате РамиХЕКСАЛ комп

Винаги приемайте РамиХЕКСАЛ комп точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Прием на лекарството

Приемайте това лекарство през устата по едно и също време всеки ден, обикновено сутрин.

Поглъщайте таблетките цели с течност Не разтрошавайте и не дъвчете таблетките

Какво количество да приемате Лечение на високо кръвно налягане

Вашият лекар ще коригира дозата, докато кръвното Ви налягане не е добре контролирано.

Старческа възраст

Вашият лекар ще намали началната доза и ще коригира дозата по-бавно.

Ако сте приели повече от необходимата доза РамиХЕКСАЛ комп

Обърнете се към лекар или незабавно отидете в най-близкото болнично отделение. Не шофирайте до болницата, необходимо е някой друг да Ви отведе или се обадете за линейка. Вземете опаковката на лекарството с Вас, за да може лекарят да разбере какво сте приели.

Ако сте пропуснали да приемете РамиХЕКСАЛ комп

Ако сте пропуснали доза, вземете обичайната си доза при следващия прием Не вземайте двойна доза за да компенсирате пропусната таблетка.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт^^мши^^ попитайте Вашият лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани лека^с^с въпреки че не всеки ги получава. 

Спрете приема на РамиХЕКСАЛ комп и веднага посетете лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно медицинско лечение: Подуване на лицето, устните или гърлото, които затрудняват преглъщането или дишането, както и сърбеж и обрив. Това може да бъде признак на тежка алергична реакция към РамиХЕКСАЛ комп.

Тежка кожна реакция, включваща обрив, язви в устата, влошаване на съществуващо кожно заболяване, зачервяване, образуване на мехури или обелване на кожата (напр. синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некроза или еритема мултиформе).

Незабавно се обърнете към лекар, ако получите:

Повишена сърдечна честота, неравномерно или твърде силно сърцебиене (палпитации), гръдна болка, стягане в гърдите или по-сериозни проблеми, включително инфаркт и инсулт

Задух или кашлица, продължаващи 2-3 дни, както и липса на апетит. Това може да са признаци на белодробни проблеми, включително възпаление.

По-лесно образуване на синини, по-продължително кървене, всякакво кървене (например кървене от венците), пурпурни петна, покриващи кожата; по-лесно поддаване на инфекции, възпалено гърло и треска, чувство на умора, замайване или бледа кожа. Това могат да бъдат признаци за проблеми с кръвта или костния мозък.

Силна болка в стомаха, която може да се разпространи до гърба. Това може да бъде признак на панкреатит (възпаление на панкреаса).

Треска, студени тръпки, уморяемост, загуба на апетит, стомашна болка, гадене, пожьлтяване на кожата или очите (жълтеница). Това могат да бъдат признаци на чернодробни проблеми като хепатит (възпаление на черния дроб) или чернодробно увреждане.

Други нежелани реакции, включват:

Моля, уведомете Вашия лекар ако някои от изброените станат сериозни или продължат по- дълго няколко дни.

Чести (проявяват се при по-малко от 1 на 10 души)

Главоболие, чувство на слабост и умора

Чувство на замаяност. По-вероятно е да се случи при начало на приема на РамиХЕКСАЛ комп или при повишаване на дозата.

Суха дразнеща кашлица или бронхит

Кръвни изследвания, показващи повишени нива на захар в кръвта Ви. Ако имате диабет, това може да влоши диабета.

Кръвни изследвания, показващи повишено ниво на пикочна киселина или липиди в кръвта

Болезнени, зачервени и подути стави

Нечести (проявяват се при по-малко от 1 на 100 души)

Кожен обрив с или без оток

Зачервяване, припадък, хипотония (необичайно ниско кръвно налягане), особено при рязко изправяне от легнало или седнало положение Нарушено равновесие (световъртеж)

Сърбеж и необичайна кожна чувствителност, например изтръпване, мравучкане, бодежи, усещане за парене или пълзене по кожата (парестезия)   

Чувство за потиснатост, тревожност, по-голяма нервност или несигурност от

Загуба или промяна на вкус Проблеми със съня

обикновено

Запушен нос, възпаление на синусите (синузит), затруднено дишане

Възпаление на венците (гингивит), подуване на устата     

Зачервени, сърбящи, подути и воднисти очи Звънтене в ушите 

Замъглено виждане

Косопад

Болка в гърдите

Болка в мускулите

Запек, болка в стомаха и корема

Киселини или неразположение

Отделяне на повече урина от обичайното за деня

По-обилно от обичайното потене

Загуба или понижаване на апетита (анорексия)

Ускорена или неритмична сърдечна честота.

Оток по ръцете и краката. Това може да е признак за задържане на повече течности в тялото.

Треска

Сексуална неспособност при мъже

Кръвни изследвания, показващи понижен брой червени кръвни клетки, бели кръвни клетки или тромбоцити, или понижен хемоглобин

Кръвни изследвания, показващи промени във функцията на черния дроб, панкреаса или бъбреците

Кръвни изследвания, показващи понижен калий в кръвта

Много редки (проявявят се при 1 на 10 000 души)

Чувство за неразположение, диария или киселини

Зачервен подут език или сухота в устата

Кръвни изследвания, показващи повишен калий в кръвта

остра закритоъгълна глаукома, дължаща се на хидрохлоротиазид

Други съобщени нежелани реакции

Моля, уведомете Вашия лекар, ако някои от изброените станат сериозни или продължат повече от няколко дни.

Трудна концентрация, чувство за безпокойство и обърканост

Промяна в цвета на пръстите на ръцете и краката, когато сте на студено и след това мравучкане или болезненост, когато се затоплите. Това е възможно да бъде феномен на Рейно.

Увеличаване на гърдите при мъже

Кръвни съсиреци

Нарушен слух

Сухота в очите

Виждане в жълто

Дехидратиране

Подуване, болка и зачервяване на бузите (възпаление на слюнчените жлези)

Подуване на червата, наречено „чревен ангиоедем”, при който има симптоми като болка в корема, повръщане и диария

По-голяма чувствителност към слънчевата светлина от обикновено

Тежко лющене или обелване на кожата, сърбящ, надигнат обрив или други кожни

реакции като червен обрив на лицето или челото

Кожен обрив или образуване на синини

Петна по кожата и студени крайници

Проблеми с ноктите (например загуба или разделяне на нокътя от нокътного леШО)^;-^ Мускулно-скелетна ригидност или неспособност за движение на челюс Слабост или крампи на мускулите 

Намалено сексуално желание при мъже и жени   

Кръв в урината. Това може да бъде признак за проблеми с бъбреците

Повишени нива на захар в урината

Повишен брой на някои бели кръвни клетки (еозинофилия), установен при^рЪвнгг изследвания

Кръвни изследвания, показващи твърде малко кръвни клетки в кръвта (панцитопения)

Кръвни изследвания, показващи промяна в обичайното количество на солите в кръвта като натрий, калций, магнезий и хлориди

Забавени или нарушени реакции

Промяна в усещането за миризма

Затруднено дишане или влошаване на астмата

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” № 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5.   Как да съхранявате РамиХЕКСАЛ комп

Съхранявайте под 30 °С.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката.

6.   Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа РамиХЕКСАЛ комп

•     Активните вещества са: рамиприл и хидрохлоротиазид.

РамиХЕКСАЛ комп 2,5 mg /12,5 mg

Всяка таблетка съдържа 2,5 mg рамиприл и 12,5 mg хидрохлоротиазид.

РамиХЕКСАЛ комп 5 mg /25 mg

Всяка таблетка съдържа 5 mg рамиприл и 25 mg хидрохлоротиазид.

•     Другите съставки са: хипромелоза, микрокристална целулоза, прежелатинирано царевично нишесте, натриев хидрогенкарбонат, натриев стеарилфумарат.

Как изглежда РамиХЕКСАЛ комп и какво съдържа опаковката

Т аблетки.

РамиХЕКСАЛ комп 2,5 mg/12,5 mg таблетки

Бели, елипсовидни, плоски, с делителна черта и щампа от едната страна ,,R 15”

Делителната черта е само за улесняване на счупването, за по-лесно поглъщане, а не за да разделя на равни дози.

РамиХЕКСАЛ комп 5 mg/25 mg таблетки

Бели, елипсовидни, плоски, с делителна черта и щампа от едната страна „R 30”

Таблетката може да бъде разделена на две равни половини.

Оригинална опаковка, съдържаща 30, 50 и 100 таблетки.

Притежател на разрешението за употреба

Hexal AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Германия

Производител

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1; D-39179 Barleben, Германия

Lek S.A.

50 C Domaniewska Str., 02-672 Warsaw, Полша Дата на последно преразглеждане на листовката

мм/гттт

HEXAL AG е част от компанията A SANDOZ

Експресна поръчка се изпълнява в рамките на 3 часа, в работни дни от 9.00 до 17.00 часа. Важи само за град София.

Разбрах