ПРАДАКСА 75МГ Х 30 КАПСУЛИ

Прод.код 36317 / Тегло 0.20 кг.

Марка
БЬОРИНГЕР ИНГЕЛХАЙМ | BOEHRINGER INGELHEIM
Оценка на продукта
Запази в любими Запази в любими

Този продукт не може да бъде закупен онлайн! *

* Българското законодателство НЕ разрешава онлайн продажба на лекарства с лекарско предписание! Благодарим за разбирането, заповядайте на място за проверка на наличност в удобна за Вас аптека Медея!

ПРАДАКСА КАПС 75МГ Х 30

1. Какво представлява Pradaxa и за какво се използва
Pradaxa съдържа активното вещество дабигатран етексилат и принадлежи към група лекарства, наречени антикоагуланти. Той блокира действието на вещество в организма, което участва в образуването на кръвни съсиреци.
Pradaxa се използва за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци във вените след протезиране на колянна или тазобедрена става при възрастни.
2. Какво трябва да знаете преди да приемете Pradaxa Не приемайте Pradaxa
- ако сте алергични към дабигатран етексилат или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- ако имате силно понижена бъбречна функция.
- ако в момента имате кръвоизлив.
- ако имате заболяване на орган в тялото, което създава риск от тежък кръвоизлив (напр., стомашна язва, нараняване или кръвоизлив в мозъка, скорошна операция на мозъка или очите).
- ако при Вас е налице повишена тенденция към кръвоизливи, която може да бъде вродена, с неизвестен произход или причинена от други лекарства.
- ако приемате лекарства за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци (напр., варфарин, ривароксабан, апиксабан или хепарин), освен при промяна на антикоагулантното лечение или докато Ви е поставен катетър във вена или артерия, който се промива с хепарин, за да го поддържа отворен.
- ако имате силно понижена чернодробна функция или чернодробно заболяване, което е възможно да причини смърт.
- ако приемате кетоконазол или итраконазол перорално, лекарства за лечение на гъбични инфекции.
- ако приемате перорален циклоспорин, лекарство, предпазващо отхвърлянето на органи след трансплантация.
- ако приемате дронедарон, лекарство, използвано за лечение на нарушен сърдечен ритъм
- ако са Ви поставени изкуствени сърдечни клапи, при което се налага непрекъснато разреждане на кръвта.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар преди да приемете Pradaxa. Може също да се наложи да говорите с Вашия лекар по време на лечението с Pradaxa, ако усетите симптоми или ако Ви предстои хирургична операция.
Информирайте Вашия лекар, ако имате или сте имали някакви болестни състояния или заболявания, особено което и да е от включените в следния списък:
- ако при Вас е налице повишен риск от кървене, като:
? ако наскоро сте имали кръвоизлив.
? ако хирургично Ви е взета проба от телесна тъкан за изследване (биопсия) в последния месец.
? ако сте имали сериозно нараняване (например костна фрактура, нараняване на главата или каквото и да е нараняване, изискващо хирургично лечение).
? ако страдате от възпаление на хранопровода или стомаха.
? ако имате проблеми с връщане на стомашен сок в хранопровода.
? ако приемате лекарства, които могат да повишат риска от кървене. Вижте „Други лекарства и Pradaxa" по-долу.
? ако приемате противовъзпалителни лекарства като диклофенак, ибупрофен, пироксикам.
? ако имате инфекция на сърцето (бактериален ендокардит).
? ако знаете, че имате нарушена бъбречна функция или ако страдате от дехидратация (симптомите включват жажда и отделяне на намалено количество тъмно оцветена (концентрирана) урина).
? ако сте над 75 години.
? ако тежите 50 kg или по-малко.
- ако сте имали инфаркт или ако при Вас са установени условия, които повишават риска от инфаркт.
- ако имате чернодробно заболяване, което е свързано с промени в кръвните тестове. В този случай употребата на Pradaxa не се препоръчва.
Внимавайте особено много при употребата на Pradaxa
- ако Ви предстои операция:
В този случай Pradaxa трябва да се спре временно поради увеличен риск от кървене по време на и малко след операцията. Много е важно да приемете Pradaxa преди и след операцията точно във времето, указано от Вашия лекар.
- ако операцията включва поставяне на катетър или инжекция в гръбначния стълб (напр. за епидурална или спинална анестезия или за облекчаване на болката):
- много е важно да приемете Pradaxa преди и след операцията точно във времето, указано от Вашия лекар.
- информирайте Вашия лекар незабавно, ако усетите изтръпване или слабост в краката или проблеми с червата или пикочния мехур след края на анестезията, защото са необходими спешни грижи.
- ако паднете или се нараните по време на лечение, особено ако си ударите главата, моля потърсете спешна медицинска помощ. Може да е наложи да Ви прегледа лекар, тъй като може да сте с повишен риск от кървене.
Деца и юноши
Pradaxa не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Други лекарства и Pradaxa
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. По-специално, трябва да информирате Вашия лекар, преди да започнете да приемате Pradaxa, ако приемате едно от лекарствата, изброени по-долу:
- Лекарства, които намаляват съсирването на кръвта (напр. варфарин, фенпрокумон, аценокумарол, хепарин, клопидогрел, прасугрел, тикагрелор, ривароксабан, ацетилсалицилова киселина)
- Лекарства срещу гъбични инфекции (напр. кетоконазол, итраконазол), освен ако те се нанасят само върху кожата
- Лекарства за лечение на нарушен сърдечен ритъм (напр. амиодарон, дронедарон, хинидин, верапамил). Ако приемате лекарства, съдържащи амиодарон, хинидин или верапамил, Вашият лекар ще Ви каже да използвате намалена доза Pradaxa. Вижте точка 3.
- Лекарства за предпазване от органно отхвърляне след трансплантация (напр. такролимус, циклоспорин)
- Противовъзпалителни средства и болкоуспокояващи лекарства (напр. ацетилсалицилова киселина, ибупрофен, диклофенак)
- Жълт кантарион, растително лекарство за лечение на депресия
- Лекарства за лечение на депресия, наречени селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина или инхибитори на обратното захващане на серотонин-норепинефрин
- Рифампицин или кларитромицин (два антибиотика)
- Антивирусни лекарства срещу СПИН (напр. ритонавир)
- Определени лекарства за лечение на епилепсия (напр. карбамазепин, фенитоин)
Бременност и кърмене
Ефектите на Pradaxa върху бременността и новороденото дете не са известни. Вие не трябва да приемате Pradaxa, ако сте бременна, освен ако Вашият лекар Ви каже, че е безопасно да го правите. Ако сте жена в детеродна възраст, трябва да избягвате забременяване, докато приемате Pradaxa.
Вие не трябва да кърмите, докато приемате Pradaxa.
Шофиране и работа с машини
Не са известни ефектите на Pradaxa върху способността за шофиране и работа с машини.
3. Как да приемате Pradaxa
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни за нещо, попитайте Вашия лекар.
Препоръчителната доза е 220 mg веднъж дневно (приети като две капсули от 110 mg).
Ако бъбречната Ви функция е намалена повече от наполовина или сте на възраст 75 години или повече, препоръчителната доза е 150 mg веднъж дневно (приети като две капсули от 75 mg).
Ако приемате лекарства, съдържащи амиодарон, хинидин или верапамил, препоръчителната доза е 150 mg веднъж дневно (приета като 2 капсули от 75 mg).
Ако приемате лекарства, съдържащи верапамил, и функцията на Вашите бъбреци е намалена повече от наполовина, трябва да бъдете лекувани с намалена доза от 75 mg Pradaxa, защото рискът Ви от кървене може да бъде повишен.
И при двата вида протезиране не трябва да се започва лечение, ако се наблюдава кървене от мястото на операцията. Ако лечението не може да бъде започнато в деня след операцията, приемът трябва да започне с 2 капсули веднъж дневно.
След протезиране на колянната става
Трябва да започнете лечението с Pradaxa в рамките на 1-4 часа след приключване на операцията с прием на една капсула. След това Вие трябва да приемате 2 капсули веднъж дневно за общо 10 дни.
След протезиране на тазобедрената става
Трябва да започнете лечението с Pradaxa в рамките на 1-4 часа след приключване на операцията с прием на една капсула. След това Вие трябва да приемате 2 капсули веднъж дневно за общо 28-35 дни.
Как да приемате Pradaxa
Pradaxa може да се приема със или без храна. Капсулата трябва да се поглъща цяла, с чаша вода, за да се осигури достигането й до стомаха. Не чупете, не дъвчете капсулата и не вадете пелетите от капсулата, тъй като това може да повиши риска от кървене.
Инструкции за отваряне на блистерите
Следната пиктограма показва как да извадите капсулите Pradaxa от блистера:
Отделете част от блистера, съдържаща капсула, по перфорираната линия.
Отлепете фолиото на блистера и извадете капсулата.
• Не избутвайте капсулите през блистерното фолио.
• Не отлепвайте блистерното фолио предварително, преди да се наложи да приемете капсулата. Инструкции за бутилката
• Натиснете и завъртете, за да отворите бутилката.
• След като извадите капсулата и сте приели Вашата доза, поставете капачката обратно на бутилката и плътно я затворете.
Промяна на лечението с антикоагуланти
Не променяйте Вашето антикоагулантно лечение без конкретно указание от Вашия лекар.
Ако сте приели повече от необходимата доза Pradaxa
Приемът на прекалено голяма доза Pradaxa повишава риска от кървене. Свържете се с Вашия лекар незабавно, ако сте приели твърде много капсули Pradaxa. Има на разположение възможности за специфично лечение.
Ако сте пропуснали да приемете Pradaxa
Продължете да приемете Вашите оставащи дневни дози Pradaxa по същото време на следващия ден. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатите дози.
Ако сте спрели приема на Pradaxa
Приемайте Pradaxa точно както Ви е предписано. Не спирайте приема на Pradaxa, без най-напред да сте говорили с Вашия лекар, защото рискът от образуване на кръвен съсирек може да се увеличи, ако спрете лечението твърде рано. Свържете се с Вашия лекар, ако имате лошо храносмилане след прием на Pradaxa.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Pradaxa действа върху процеса на кръвосъсирване, поради което повечето нежелани реакции са свързани с прояви като образуване на синини или кървене.
Може да настъпи голямо или тежко кървене, което представлява най-сериозната нежелана реакция, и което, независимо от мястото на възникване, може да доведе до инвалидизиране, животозастрашаващо състояние или дори смърт. В някои случаи тези кръвоизливи може да не са видими.
Ако при Вас се появи кървене, което не спира само или ако установите признаци на прекомерно кървене (изключителна слабост, умора, бледност, замаяност, главоболие или неочакван оток), незабавно се посъветвайте с Вашия лекар. Вашият лекар може да реши да Ви наблюдава по-строго или да промени лечението Ви.
Незабавно информирайте Вашия лекар, ако усетите сериозна алергична реакция, която причинява затруднение в дишането или замайване.
Възможните нежелани реакции са изброени по-долу, като са групирани по това колко често се появяват.
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):
 спад на количеството на хемоглобина (вещество в червените кръвни клетки)
 отклонения в чернодробните функционални тестове
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):
 кървене може да възникне от носа, в стомаха или червата, от пениса/вагината или пикочните пътища   (включително кръв в урината, която оцветява урината в розово или червено), от хемороиди, от ректума,   под кожата, в ставите, от или след нараняване, или след операция
 образуване на кръвонасядане или синини след операцията
 кръв в изпражненията, установена чрез лабораторни тестове
 спад в броя на червените кръвни клетки
 намаляване на процента на червените кръвни клетки
 алергична реакция
 повръщане
 често изхождане на кашави или воднисти изпражнения
 гадене
 секреция от раната (отделяне на течност от оперативната рана)
 повишени чернодробни ензими
 пожълтяване на кожата или бялото на очите, причинено от чернодробни проблеми или проблеми с кръвта
Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):
 кървене
 кървене може да възникне в мозъка, от хирургичен разрез, от мястото на поставяне на инжекция или от мястото на поставяне на катетъра във вената
 отделяне на кръвениста течност от мястото на поставяне на венозен катетър
 изкашляне на кръв или кървава храчка
 спад в броя на тромбоцитите в кръвта
 спад в броя на червените кръвни клетки след операция
 сериозна алергична реакция, която причинява затруднение в дишането или замайване
 сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото
 кожен обрив в резултат на алергична реакция, изразяващ се в тъмночервени, сърбящи грапавини
 внезапни промени в цвета и вида на кожата
 сърбеж
 язва на стомаха или червата (вкл. язва на хранопровода)
 възпаление на хранопровода и стомаха
 връщане на стомашни сокове в хранопровода
 болка в стомаха или корема
 лошо храносмилане
 затруднено преглъщане
 отделяне на течност от раната
 отделяне на течност от раната след операция
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата)
затруднено дишане или хриптене
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Pradaxa
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, блистера или бутилката след „Годен до:" Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Блистер: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Бутилка: След отваряне лекарството трябва да се употреби до 4 месеца.
Съхранявайте бутилката плътно затворена. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Pradaxa
Активното вещество е дабигатран. Всяка твърда капсула съдържа 75 mg дабигатран етексилат (като мезилат).
Другите съставки са винена киселина, арабска гума, хипромелоза, диметикон 350, талк и хидроксипропилцелулоза.
- Капсулата съдържа карагенан, калиев хлорид, титанов диоксид и хипромелоза.
- Черното печатно мастило съдържа шеллак, черен железен оксид и калиев хидроксид.

Експресна поръчка се изпълнява в рамките на 3 часа, в работни дни от 9.00 до 17.00 часа. Важи само за град София.

Разбрах