КО-ПАКСЕН 2МГ/0.625МГ Х 30 ТАБЛЕТКИ

КО-ПАКСЕН ТБ 2МГ/0.625МГ Х 30

1. Какво представлява Ко-Паксен и за какво се използва?
Какво представлява Ко-Паксен:
Ко-Паксен е комбинация от две активни съставки, периндоприл и индапамид. Ко-Паксен е антихипертензивно лекарство и се употребява за лечение на високо кръвно налягане (хипертония).
За какво се използва Ко-Паксен:
Периндоприл принадлежи към клас лекарствени средства, наречени инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори). Те действат чрез разширяване на кръвоносните съдове, което улеснява изпомпването на кръв от сърцето през тях. Индапамид е диуретик. Диуретиците увеличават количеството урина, отделена от бъбреците. Индапамид обаче се различава от другите диуретици, тъй като той предизвиква леко увеличаване на количеството отделена урина. Всяко от активните вещества понижава кръвното налягане и те действат заедно за контролирането му.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Ко-Паксен?
Не приемайте Ко-Паксен:
ако сте алергични към периндоприл или други АСЕ инхибитори, или към индапамид, или към други сулфонамиди, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). 
ако сте получавали симптоми като свиркащо дишане, отичане на лицето или езика, силен сърбеж или тежки кожни обриви при предшестващо лечение с АСЕ инхибитор или ако е член на семейството Ви сте имали подобни симптоми при други обстоятелства (състояние, наречено ангионевротичен оток); ако имате тежко чернодробно заболяване или страдате от състояние, наречено чернодробна енцефалопатия (дегенеративно заболяване на мозъка);
ако имате тежко бъбречно заболяване или ако сте на диализно лечение;
ако имате ниски или високи стойности на калий в кръвта;
ако има съмнение, че страдате от нелекувана декомпенсирана сърдечна недостатъчност (симптомите могат да включат тежко задържане на течности и затруднения в дишането); ако сте бременна след 3-тия месец (също така добре е да избягвате Ко-Паксен в началото на бременността - вж. „Бременност, кърмене и фepтилитeт,,); ако кърмите;
ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ко-Паксен:
ако имате аортна стеноза (стеснение на главния кръвоносен съд, излизащ от сърцето) или хипертрофична кардиомиопатия (заболяване на сърдечния мускул), или стеноза на бъбречните артерии (стеснение на артерията, снабдяваща бъбрека с кръв), както и ако имате какъвто и да е друг сърдечен или бъбречен проблем; ако имате проблеми с черния дроб;
ако страдате от заболяване на съединителната тъкан (например системен лупус еритематозус или склеродермия); ако имате атеросклероза;
ако страдате от хиперпаратиреоидизъм (нарушена функция на паращитовидната жлеза); ако страдате от подагра; ако сте с диабет;
ако сте на диета с ограничен прием на готварска сол или употребявате заместители на готварската сол, съдържащи калий;
ако приемате литий или калий-съхраняващи диуретици (спиронолактон, триамтерен), тъй като употребата им с Ко-Паксен трябва да се избягва (вж. "Прием на други лекарства"), ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:
• ангиотензин II-рецепторни блокери (ARB) (известни също като сартани - например валсартан, телмисартан, ирбесартан), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабет;
• алискирен.
Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви.
Кажете на Вашия лекар, ако мислите, че може да забременеете или сте бременна. Ко-Паксен не се препоръчва при ранна бременност и не бива да се приема, ако сте бременна след 3-тия месец, тъй като може да навреди сериозно на Вашето бебе, ако се използва през този период (вж. „Бременност, кърмене и фертилитет”).
Когато приемате Ко-Паксен, трябва също да информирате Вашия лекар или медицинския персонал:
ако Ви предстои прилагане на упойка и/или операция;
ако наскоро сте страдали от диария или повръщане, или ако сте обезводнен;
ако Ви предстои диализа или LDL холестеролова афереза (метод за отстраняване на холестерола от кръвта със специална апаратура);
ако Ви предстои лечение за намаляване на ефектите от алергия след ужилване от пчела или оса; 
ако Ви предстои медицинско изследване, което включва инжектиране на йод-контрастно средство (вещество, което прави видими на рентгенови лъчи органи като бъбреците или стомаха).
Спортистите трябва да знаят, че Ко-Паксен съдържа активна съставка (индапамид), която може да даде положителна допинг-проба.
Деца и юноши
Ко-Паксен не трябва да се употребява при деца
Други лекарства и Ко-Паксен:
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Трябва да избягвате употребата на Ко-Паксен заедно със: литий (използва се за лечение на депресия), калий-съхраняващи диуретици (спиронолактон, триамтерен) и калиеви соли.
Лечението с Ко-Паксен може да бъде повлияно от други лекарства.
Непременно съобщете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства, тъй като може да са необходими специални мерки:
други лекарства за лечение на високо кръвно налягане;
други диуретици (лекарства, които повишават количеството на отделената урина); прокаинамид (за лечение на неритмично биене на сърцето); алопуринол (за лечение на подагра);
терфенадин, астемизол или мизоластин (антихистаминови лекарства за лечение на сенна хрема или алергии);
кортикостероиди, употребявани за лечение на различни състояния, включително тежки форми на астма и ревматоиден артрит,
имуносупресивни средства, които се използват за лечение на автоимунни заболявания или след трансплантация за потискане на реакцията на отхвърляне на органа (напр. циклоспорин); лекарства за лечение на рак; инжекционен еритромицин (антибиотик); халофантрин (за лечение на някои видове малария),
цизаприд или дифеманил (за лечение на стомашно-чревни нарушения), спарфлоксацин или моксифлоксацин (антибиотици за лечение на инфекции); метадон;
пентамидин (използва се при лечение на пневмония);
винкамин (използва се за лечение на клинично проявени познавателни нарушения в старческа възраст, включително загуба на паметта); бепридил (използва се за лечение на гръдна жаба, стенокардия);
лекарства, прилагани при проблеми със сърдечния ритъм (напр. хинидин, хидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол);
дигоксин или други сърдечни гликозиди (за лечение на сърдечни заболявания), баклофен (за лечение на мускулна ригидност, настъпваща при заболявания като множествена склероза);
лекарства за лечение на диабет, като инсулин или метформин; калций, включително калциеви добавки; слабителни средства със стимулиращо действие (напр. сена);
нестероидни противовъзпалителни средства (напр. ибупрофен) или високи дози салицилати (напр. ацетилсалицилова киселина);
инжекционен амфотерицин В (за лечение на тежки гьбични инфекции); лекарства за лечение на психични разстройства, като депресия, тревожност, шизофрения (напр. трициклични антидепресанти и невролептици като амисулприд, сулпирид, султоприд, тиаприд, халоперидол, дроперидол), тетракозактид (за лечение на болест на Cronh);
инжекционни златни препарати (използвани за лечение на ревматоиден полиартрит), наричани също натриев ауротиомалат;
анестетици, давани преди или по време на операция;
контрастни материи, прилагани венозно преди рентгеново изследване.
Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки:
- Ако приемате ангиотензин II-рецепторен блокер (ARB) или алискирен (вижте също информацията, озаглавена „Не приемайте Ко-Паксен” и “Предупреждения и предпазни мерки).
Ко-Паксен с храни, напитки и алкохол:
За предпочитане е Ко-Паксен да се приема преди хранене.
Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Бременност
Кажете на Вашия лекар, ако сте бременна (или мислите, че може да забременеете). Обикновено лекарят ще Ви посъветва да спрете приема на Ко-Паксен, преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви предпише друго лекарство вместо Ко-Паксен. Ко-Паксен не се препоръчва при ранна бременност и не бива да се приема, ако сте бременна след 3-тия месец, тъй като това може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва след 3-тия месец от бременността.
Кърмене
Кажете на Вашия лекар, ако кърмите или мислите да започнете да кърмите. Ко-Паксен е противопоказан за кърмещи жени и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако искате да кърмите, особено ако бебето Ви е новородено или преждевременно родено.
Шофиране и работа с машини
Ко-Паксен обикновено не засяга вниманието, но при някои пациенти могат да настъпят различни реакции, като виене на свят или слабост, свързани с понижението на кръвното налягане. При появата им способността Ви за шофиране или работа с машини може да бъде нарушена.
Ко-Паксен съдържа лактоза
Ко-Паксен съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да използвате този лекарствен продукт.
3. Как да приемате Ко-Паксен?
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза е една таблетка веднъж дневно.
Вашият лекар може да реши да промени режима на дозиране, ако страдате от бъбречна недостатъчност.
За предпочитане е таблетките да се вземат сутрин и преди хранене. Поглъщайте таблетките с чаша вода.
Ако сте приели повече от необходимата доза Ко-Паксен
Ако сте приели прекалено голямо количество таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар или с най-близкото лечебно заведение за спешна помощ. Най-вероятният ефект в случай на предозиране е понижаване на кръвното налягане. При значително понижение на кръвното налягане (симптоми като замайване или причерняване пред очите) може да получите облекчение, ако заемете хоризонтално положение с повдигнати долни крайници.
Ако сте пропуснали да приемете Ко-Паксен
Важно е да приемате Вашето лекарство всеки ден, тъй като редовното лечение е по-ефективно. Ако обаче забравите да приемете една доза от таблетките Ко-Паксен, вземете следващата доза по обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Ко-Паксен
Тъй като лечението за високо кръвно налягане продължава през целия живот, Вие трябва да се посъветвате с Вашия лекар, преди да спрете приема на този лекарствен продукт.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства и Ко-Паксен може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако получите някоя от следните реакции, спрете веднага употребата на лекарствения продукт и посетете незабавно Вашия лекар:
Бронхоспазъм (стягане в гърдите, хриптене и недостиг на въздух) (нечести - могат да засегнат до 1 на 100 пациенти);
оток на лицето, устните, устата, езика или гърлото, затруднено дишане (нечести - могат да засегнат до 1 на 100 пациенти);
тежки кожни реакции, включително еритема мултиформе (кожен обрив, който често започва с червени сърбящи участъци по лицето, ръцете и краката) или интензивен кожен обрив, копривна треска, зачервяване на кожата по цялото тяло, силен сърбеж, изприщване, белене и подуване на кожата, възпаление на лигавиците (синдром на Стивънс-Джонсън), или други алергични реакции (много редки — могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти);
възпаление на панкреаса, което може да причини силни болки в корема и гърба, придружени с чувство на силно неразположение (много редки) могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти);
възпаление на черния дроб (хепатит) (много редки - могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти);
животозастрашаващ неравномерен сърдечен ритъм (с неизвестна честота).
В низходящ ред на честотата нежеланите реакции могат да включват:
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти): главоболие, виене на свят, замайване, изтръпване на крайниците, нарушение на зрението, шум в ушите (усещане за шум в ушите), виждане на светли петна в резултат на ниско кръвно налягане, суха кашлица, недостиг на въздух, стомашно-чревни нарушения (гадене, болки в стомаха, анорексия, повръщане, коремна болка, променен вкус, сухота в устата, лошо или затруднено храносмилане, диария, запек), алергични реакции (напр. кожни обриви, сърбеж), крампи, чувство на умора;
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти): променливо настроение, нарушения на съня, бронхоспазъм (стягане в гърдите, свиркащо дишане и недостиг на въздух), ангиоедем (трудно дишане, подуване на лицето или езика), кожни реакции при пациенти, предразположени към алергични и астматични реакции, уртикария, пурпура (червен точковиден обрив по кожата), проблеми с бъбреците, импотентност, изпотяване. Ако страдате от системен лупус еритематозус (вид колагеноза), той може да се влоши.
Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 пациенти)
Повишени нива на калций.
Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти): обърканост, сърдечно-съдови нарушения (неравномерен сърдечен ритъм, ангина, инфаркт); пневмония от еозинофилен тип (рядък вид пневмония); ринит (запушен или течащ нос); остри кожни прояви като еритема мултиформе; агранулоцитоза (силно намаляване на броя на определени бели кръвни клетки, което увеличава вероятността от възникване на инфекция); левкопения (намаление на броя на белите кръвни клетки); тромбопения (намаление на броя на кръвните плочки); неутропения; анемия (намаляване на броя на червените кръвни клетки).
Ако страдате от системен еритематозен лупус, може да настъпи влошаване. Съобщени са също случаи на чувствителност към светлина (промяна във вида на кожата) след излагане на слънце или изкуствени UVA лъчи.
С неизвестна честота (не може да се оценят от наличните данни): прилошаване, животозастрашаващ нарушен пулс (torsade de pointes), отклонения в ЕКГ, повишени нива на чернодробните ензими, промени в параметрите от лабораторни изследвания: високо ниво на калий в кръвта (обикновено обратимо) и ниско ниво на калий при някои рискови групи (вж. точка 4.4), ниско ниво на натрий, висока кръвна захар (хипергликемия), повишена пикочна киселина (хиперурикемия) по време на лечението. В случаи на чернодробна недостатъчност (чернодробни проблеми) има възможност за развитие на чернодробна енцефалопатия (дегенеративно заболяване на мозъка).
Може да се наложи Вашият лекар да Ви назначи изследвания на кръвта за проследяване на състоянието Ви.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване на Изпълнителната агенция по лекарствата. Като съобщавате нежелани реакции, давате своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев” № В 1303 София, България Тел.: +359 2 8903417 уебсайт: www.bda.bg
5. Как да съхранявате Ко-Паксен?
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява при температура под 30°С.
Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Ко-Паксен?
Активните съставки са терт-бутиламинов периндоприл (Perindopril - test-butylamine) и индапамид (indapamide).
Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, силициев диоксид, хидрофобен колоиден.