КО-ИРБЕСО 300MГ/12.5MГ X 30 ТАБЛЕТКИ

КО-ИРБЕСО ТБ 300MГ/12.5MГ X 30

1. Какво представлява Ко-Ирбесо и за какво се използва?
Ко-Ирбесо е комбинация от две активни съставки, ирбесартан и хидрохлоротиазид. Ирбесартан принадлежи към групата лекарствени продукти, известни като антагонисти на ангиотензин II-рецепторите. Ангиотензин II е субстанция, която се образува в организма и се свързва с рецепторите в кръвоносните съдове, като предизвиква тяхното свиване. Това води до повишаване на кръвното налягане. Ирбесартан предотвратява свързването на ангиотензин II с тези рецептори, като това води до отпускане на съдовете и понижение на кръвното налягане.
Хидрохлоротиазид принадлежи към групата лекарствени продукти, наречени тиазидни диуретици, които причиняват увеличено отделяне на урина, водещо до понижаване на кръвното налягане.
Двете активни вещества в Ко-Ирбесо действат заедно за понижаване на кръвното налягане в по-голяма степен, отколкото, ако се прилагат поотделно.
Ко-Ирбесо се използва за лечение на високо кръвно налягане (есенциална хипертония), когато терапията само с ирбесартан или с хидрохлоротиазид не е довела до адекватен контрол на Вашето кръвно налягане.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Ко-Ирбесо?
Не приемайте Ко-Ирбесо:
ако сте алергични (свръхчувствителни) към ирбесартан, хидрохлоротиазид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (описани в точка 6), или към лекарства от групата на сулфонамидите (попитайте Вашия лекар или фармацевт за допълнителна информация):
ако сте бременна повече от три месеца. (По-добре да избягвате приема на Ко-Ирбесо и в ранна бременност - вижте раздел „Бременност”);
ако страдате от тежко чернодробно или бъбречно заболяване;
ако имате трудности при уриниране;
ако имате заболяване, свързано с постоянно високо ниво на калций или ниско ниво на калий в кръвта;
ако сте с диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Ко-Ирбесо ако:
страдате от силно повръщане или диария;
имате проблеми с бъбреците, включително бъбречна трансплантация; 
имате проблеми със сърцето;
имате проблеми с черния дроб; страдате от диабет;
страдате от еритематозен лупус (познат също като лупус или системен еритематозен лупус); 
ако страдате от първичен алдостеронизъм (състояние, свързано с висока продукция на хормона алдостерон, който причинява задържане на натрий, а това от своя страна води до повишаване на кръвното налягане);
ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:
- АСЕ-инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета.
- алискирен.
Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното Ви налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви.
Вижте също информацията озаглавена “Не приемайте Ко-Ирбесо”.
Трябва да уведомите Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна (или планирате бременност). Ко-Ирбесо не се препоръчва в ранна бременност и не бива да се приема след третия месец от бременността, тъй като, ако се използва в този период, може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе (вижте раздел „Бременност”).
Трябва да уведомите Вашия лекар:
ако сте на безсолна диета;
ако имате признаци на необичайна жажда, сухота в устата, обща слабост, сънливост, мускулни болки или крампи, гадене, повръщане или необичайно ускорен пулс, което може да се дължи на превишения ефект на хидрохлоротиазида (съдържащ се в Ко-Ирбесо); ако усещате повишена чувствителност на кожата към слънцето със симптоми на слънчево изгаряне (като зачервяване, сърбеж, подуване, мехури), настъпващи по-бързо от обичайното; ако Ви предстои някаква операция или прием на анестетици;
ако имате промени в зрението или болка в едното или двете очи по време на приема на Ко-Ирбесо. Това може да е признак, че развивате глаукома или повишено вътреочно налягане. Необходимо е да прекратите лечението с Ко-Ирбесо и да потърсите медицинска помощ.
Xидрохлоротиазид, който се съдържа в това лекарство, може да причини положителен резултат при антидопинг тест.
Употреба при деца и юноши
Ко-Ирбесо не трябва да се дава на деца и подрастващи (под 18 години).
Други лекарства и Ко-Ирбесо
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Диуретици, подобно на хидрохлоротиазид, който се съдържа се в Ко-Ирбесо, могат да взаимодействат с други лекарства. Лекарствени продукти, съдържащи литий, не бива да се приемат с Ко-Ирбесо без непосредствено наблюдение от Вашия лекар.
Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки.
Ако приемате АСЕ инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена “Не приемайте Ко-Ирбесо” и “Предупреждения и предпазни мерки”).
Може да е необходимо да Ви се направи изследване на кръвта, ако приемате:
калиеви добавки;
заместители на готварската сол, съдържащи калий;
калий-съхраняващи лекарства или други диуретици (таблетки за отводняване);
някои разхлабителни;
лекарства за подагра;
лечебни добавки с витамин D;
лекарства, контролиращи сърдечния ритъм;
лекарства за диабет (перорални форми или инсулин);
карбамазепин (лекарство, използвано за лечение на епилепсия).
Важно е също да съобщите на Вашия лекар, ако приемате други лекарства за понижаване на кръвното налягане, стероиди, лекарства за лечение на рак, болкоуспокоителни, лекарства против артрит, колестираминови и колестиполови смоли за понижаване на холестерола в кръвта.
Ко-Ирбесо с храна, напитки и алкохол
Ко-Ирбесо може да се приема със или без храна.
Поради съдържанието на хидрохлоротиазид в Ко-Ирбесо приемът на алкохол по време на лечението с това лекарство може да доведе до повишено чувството на световъртеж при изправяне, особено при изправяне от седнало положение.
Бременност, кърмене и фертилитет
Бременност
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Най-вероятно Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Ко-Ирбесо, преди да забременеете или веднага, щом разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство вместо него. Ко-Ирбесо не се препоръчва в ранна бременност и не бива да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе.
Кърмене
Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или ако възнамерявате да кърмите.
Ко-Ирбесо не се препоръчва на кърмачки. Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако желаете да кърмите, особено ако Вашето бебе е новородено или е било родено преждевременно.
Шофиране и работа с машини
Няма проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини. Ко-Ирбесо не се очаква да въздейства върху Вашата способност за шофиране или работа с машини.
Въпреки това рядко по време на лечението на високото кръвно налягане може да възникнат замаяност или отпадналост. Ако почувствате това, консултирайте се с Вашия лекар, преди да пристъпите към шофиране или работа с машини.
Ко-Ирбесо съдържа лактоза
Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
3. Как да приемате Ко-Ирбесо?
Винаги приемайте това лекарство точно, както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Дозировка
Препоръчителната доза Ко-Ирбесо 300 mg/12,5 mg е една таблетка дневно.
Ко-Ирбесо ще Ви бъде предписан от Вашия лекар обикновено, ако предишното лечение на високо кръвно налягане не е довело до понижаване на кръвното налягане до подходящи стойности. Вашият лекар ще Ви посъветва как да преминете от предишното лечение към Ко-Ирбесо.
Начин на приложение:
Ко-Ирбесо е за перорално приложение. Таблетките трябва да се приемат с достатъчно количество течност (напр. една чаша вода). Вие може да приемете Ко-Ирбесо със или без храна.
Трябва да се опитате да приемате дневната доза всеки ден по едно и също време. Важно е да продължите приема на Ко-Ирбесо докато Вашият лекар не Ви каже нещо друго.
Максималният понижаващ кръвното ефект се постига 6-8 седмици след началото на лечението.
Употреба при деца
Ко-Ирбесо не трябва да се дава на деца и юноши под 18-годишна възраст. Ако дете погълне от таблетките, незабавно се посъветвайте с Вашия лекар.
Ако сте приели повече от необходимата доза Ко-Ирбесо
Ако случайно приемете твърде много таблетки, незабавно се посъветвайте Вашия лекар.
Ако сте пропуснали да приемете Ко-Ирбесо
Ако случайно сте пропуснали дневния прием, просто приемете следващата доза, както обикновено. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Ко-Ирбесо може да доведе до появата на нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Някои от тези реакции могат да са сериозни и да изискват лекарска помощ.
При пациенти, приемащи ирбесартан, са съобщени редки случаи на алергични кожни реакции (обрив, уртикария), както и локализиран оток на лицето, устните и/или езика.
Ако получите някой от горепосочените симптоми или имате затруднено дишане, спрете приема на Ко-Ирбесо и незабавно уведомете Вашия лекар.
Нежелани лекарствени реакции, за които се съобщава в клинични изследвания на пациенти, лекувани с ирбесартан/хидрохлоротиазид, са, както следва:
• Чести (засягат 1 на 10 пациенти): гадене/повръщане, нарушено уриниране, отпадналост и замаяност (включително при изправяне от легнало или седнало положение), изследванията на кръвта могат да покажат повишени нива на ензима, чрез който се оценява мускулната и сърдечната функция (креатин киназа) или повишени нива на веществата, които измерват бъбречната функция (азот в кръвта, креатинин).
• Нечести (засягат до 1 на 100 пациенти): диария, ниско кръвно налягане, прилошаване, ускорен пулс, зачервяване, подуване и сексуална дисфункция (проблеми със сексуалната активност). Кръвните изследвания могат да покажат понижени нива на калий и натрий в кръвта.
• С неизвестна честота: Някои нежелани лекарствени реакции са докладвани след пускането на продукта на пазара. Честотата на тези реакции не може да бъде определена от наличните данни: главоболие, шум в ушите, кашлица, нарушения във вкуса, нарушено храносмилане, болки в ставите и мускулите, нарушена чернодробна функция, нарушена бъбречна функция, повишено ниво на калий в кръвта и алергични реакции като: обрив, копривна треска, оток на лицето, устните, устата, езика или гърлото. Докладвани са редки случаи за пожълтяване на кожата и очите (жълтеница).
Както при всяка комбинация на две активни съставки, не може да се изключи появата на нежелани реакции, свързани с всяка една от съставките. При пациенти, които приемат само ирбесартан, към гореизброените нежелани реакции се съобщава също и следното:
• Нечеста (засяга до 1 на 100 пациенти): болка в гърдите.
Допълнителни нежелани реакции, свързани само с хидрохлоротиазид самостоятелно, са: загуба на апетит; стомашно дразнене, диария; запек; жълтеница (проявяваща се като пожълтяване на кожата и/или бялото на очите); възпаление на панкреаса, което се характеризира със силна болка в горната част на стомаха, често с гадене и повръщане; нарушение на съня; депресия; замъглено виждане; жълто виждане; липса на бели кръвни клетки, което може да доведе до чести инфекции, треска; намаляване на броя на тромбоцитите (кръвна клетки, крайно необходими за съсирването на кръвта), намаляване на броя на червените кръвни клетки (анемия), която се характеризира с уморяемост, главоболие, затруднено дишане при физическо натоварване, виене на свят и бледост; заболяване на бъбреците; белодробни проблеми, включително пневмония или задържане на течности в белите дробове; повишена чувствителност на кожата към слънцето; възпаление на кръвоносните съдове; заболяване на кожата, което се характеризира с лющене на кожата по цялото тяло; кожен лупус еритематодес, идентифициращ се с обрив, който може да се появи по лицето, шията и скалпа; алергични реакции; слабост и мускулни спазми; променена сърдечна честота; понижено кръвно налягане след промяна в положението на тялото; подуване на слюнчените жлези; високи нива на кръвна захар в кръвта; захар в урината; повишение на някои видове мазнини в кръвта; високи нива на пикочната киселина в кръвта, което може да причини подагра.
Известно е, че с увеличаване на дозата на хидрохлортиазид, броят на нежеланите реакции, свързани с него може да се увеличи.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване на Изпълнителната агенция по лекарствата. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Контакти:
Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” № 8 1303 София България
тел.: +35 928903417 уебсайт: www.bda.bg
5. Как да съхранявате Ко-Ирбесо?
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Ко-Ирбесо след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и върху блистера след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява при температура под 30°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите лекарства, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Ко-Ирбесо:
Активните вещества са: ирбесартан и хидрохлоротиазид. Всяка филмирана таблетка Ко-Ирбесо 300 mg/12,5 mg съдържа 300 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид.
Другите съставки са:
Ядро на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза (Е460), кроскармелоза натрий (Е468), полоксамер 188, прежелатинизирано нишесте, магнезиев стеарат (Е572).
Покритие на таблетката: Опадрай, розов 03А34089, който се състои от: хипромелоза, титанов диоксид (Е171), микрокристална целулоза (Е460), пречистена стеаринова киселина, жълт железен оксид (Е 172) и червен железен оксид (Е 172).