Канилад 150мг., филмирани таблетки х 56, Medochemie

Канилад 150мг., филмирани таблетки х 56, Medochemie

лакозамид / Lacosamide

КАНИЛАД съдържа лакозамид. Той принадлежи към група лекарства, наречени „антиепилептични лекарства“.

Тези лекарства се използват за лечение на епилепсия.

Това лекарство Ви се дава, за да намали броя на припадъците (пристъпите), които имате.

За какво се използва КАНИЛАД

• КАНИЛАД се използва при възрастни, юноши и деца, навършили 4-годишна възраст;
• Той се използва за лечение на определен вид епилепсия, наречена „пристъп с парциално начало със или без вторична генерализация“;
• При този вид епилепсия припадъкът засяга първоначално само едната страна на Вашия мозък. Той обаче може след това да обхване по-големи части на двете страни на Вашия мозък;
• КАНИЛАД може да се използва самостоятелно или в комбинация с други антиепилептични лекарства.

Какво трябва да знаете преди да приемете КАНИЛАД

Не приемайте КАНИЛАД:

• ако сте алергични към лакозамид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Ако не сте сигурни дали сте алергични, моля обсъдете това с Вашия лекар;
• ако имате определен тип нарушение на сърдечния ритъм, наречено втора или трета степен на предсърдно-камерен блок (AV блок).

Не приемайте КАНИЛАД, ако някое от горните се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар преди да приемете КАНИЛ АД, ако:

• имате мисли за самонараняване или самоубийство. Малка част от хората, лекувани с антиепилептични лекарствени продукти като лакозамид са имали мисли за самонараняване или самоубийство. Ако някога Ви се появят такива мисли, незабавно кажете на Вашия лекар;
• ако имате проблем със сърцето, който засяга ритъма на Вашето сърце, и често имате прекалено бавно, бързо или неправилно сърцебиене (като AV блок, предсърдно мъждене и предсърдно трептене);
• имате тежко сърдечно заболяване като сърдечна недостатъчност или сте имали сърдечен инфаркт;
• ако често сте замаяни или падате. Лакозамид може да доведе до появата на замаяност, която може да повиши риска от случайно нараняване или падане. Това означава, че трябва да внимавате докато не свикнете с ефектите на това лекарство.

Ако някое от горните се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете КАНИЛАД.

Деца под 4 години

КАНИЛАД не се препоръчва при деца под 4 години. Това е така, защото все още не се знае дали той ще действа и дали е безопасен за деца от тази възрастова група.

Други лекарства и КАНИЛАД

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

В частност, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства, влияещи върху сърцето. Това е така, защото лакозамид също може да окаже влияние на Вашето сърце:

- лекарства за лечение на сърдечни проблеми;

- лекарства, които могат да удължат „PR интервала“ при изследване на сърцето (ЕКГ или електрокардиограма), като лекарства за епилепсия или болка, наречени карбамазепин, ламотригин или прегабалин;

- лекарства, използвани при някои видове нарушения на сърдечния ритъм или сърдечна недостатъчност.

Ако някое от горното се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете КАНИЛАД.

Информирайте също Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства, тъй като те могат да увеличат или намалят ефекта на лакозамид в организма Ви:

• лекарства за гьбични инфекции, наречени флуконазол, итраконазол или кетоконазол;
• лекарство за HTV, наречено ритонавир;
• лекарства за лечение на бактериални инфекции, наречени кларитромицин или рифампицин;
• билково лекарство, използвано за лечение на лека тревожност и депресия, наречено жълт кантарион.
• Ако някое от горното се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете КАНИЛАД.

КАНИЛАД с алкохол

Като предпазна мярка не приемайте КАНИЛАД с алкохол.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Приемът на КАНИЛАД не се препоръчва, ако сте бременна или кърмите, тъй като ефектите на различните дозировки на таблетките. Лекарят ще предпише формата, която е най-подходяща за тях.

Ако сте приели повече от необходимата доза КАНИЛАД

Ако сте приели повече от необходимата доза КАНИЛАД, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар. Не се опитвайте да шофирате.

Може да изпитате:

• замаяност,
• гадене или повръщане,
• припадъци (пристъпи), проблеми със сърдечния ритъм като бавно, бързо или неправилно сърцебиене, кома или спадане на кръвното налягане с ускорен сърдечен ритъм и изпотяване.

Ако сте пропуснали да приемете КАНИЛАД

Ако сте пропуснали доза в рамките на първите 6 часа от дозата по график, приемете я веднага, щом си спомните

Ако сте пропуснали доза извън рамките на първите 6 часа от дозата по график, не приемайте пропусналата таблетка. Вместо това приемете следващия път КАНИЛАД в обичайното за това време.

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на КАНИЛАД

• Не спирайте приема на КАНИАД без да говорите с Вашия лекар, тъй като симптомите Ви може да се върнат или да се влошат.
• Ако Вашият лекар реши да спрете лечението с КАНИЛАД, той/ тя ще Ви каже как постепенно да намалите дозата.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Нежеланите реакции от страна на нервната система, като замаяност, може да са по-чести след натоварваща доза.

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако получите някоя от следните реакции:

Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души

- Главоболие

- Замаяност или гадене (позиви за повръщане)

- Двойно виждане (диплопия)

Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души

- Проблеми със запазване на равновесие, затруднена координинация на движенията или ходенето, треперене (тремор), мравучкане (парестезия) или мускулни спазми, лесно падане и образуване на синини

- Проблеми с паметта, мисленето или намирането на думи, обърканост - Бързи и неконтролируеми движения на очите (нистагъм), замъглено зрение Чувство на световъртеж (вертиго), чувство на опиянение

- Повръщане, сухота в устата, запек, лошо храносмилане, прекомерно образуване на газове в стомаха или червата, диария.

- Намалена чувствителност, затруднено изговаряне на думи, нарушение на вниманието

- Шум в ушите като жужене, звънене или свирене

- Раздразнителност, проблеми със съня, депресия

- Сънливост, умора или слабост (астения)

- Сърбеж, обрив

Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души

- Забавен пулс, палпитации, нередовен пулс или други промени в електрическата активност на Вашето сърце (нарушение на проводимостта)

- Преувеличено усещане на благополучие, виждане и/ или чуване на неща, които не са реални

- Алергична реакция към приема на лекарството, копривна треска

- Отклонение в резултатите от изследване на чернодробната функция, увреждане на черния дроб

- Мисли за самоубийство или самонараняване или опит за самоубийство; незабавно съобщете на Вашия лекар

- Усещане за гняв или възбуда

- Необичайно мислене и/ или загуба на връзка с реалността

- Сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето, гърлото, ръцете, краката, глезените или долната част на краката

- Припадък

С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка

- Възпалено гърло, висока температура и развитие на по-голям брой инфекции, отколкото обикновено. Кръвните изследвания могат да покажат силно намален брой на определен вид бели кръвни клетки (агранулоцитоза)

- Сериозна кожна реакция, която може да включва висока температура и други грипоподобни симптоми, обрив на лицето, обширен обрив, подути жлези (увеличени лимфни възли). Кръвните изследвания могат да покажат повишени нива на чернодробни ензими и определен тип бели кръвни клетки (еозинофилия).

- Обширен обрив с мехури и лющене на кожата, особено около устата, носа, очите и гениталиите (Синдром на Стивънс-Джонсън), и по-тежка форма, причиняваща лющене на кожата на повече от 30% от повърхността на тялото (токсична епидермална некролиза).

- Конвулсии

Допълнителни нежелани реакции при деца

Чести: могат да засегнат до 1 на 10 деца

- Намален апетит

- Сънливост или липса на енергия

- Промени в поведението, необичайно поведение

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев“ №8

1303 София

тел.:+359 28903417

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Как да съхранявате КАНИЛАД

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картоненената опаковка след „Годен до:“ и блистерите след „ЕХР” Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа КАНИЛАД

Активното вещество е лакозамид (lacosamide).

Всяка филмирана таблетка КАНИЛАД 150 mg филмирани таблетки съдържа 150 mg лакозамид.

Другите съставки са:

Ядро на таблетката

Микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза, хидроксипропилцелулоза (с ниска степен на заместване), колоиден безводен силицев диоксид, кросповидон (Тип А), магнезиев стеарат.

Филмово покритие

Поливинилов алкохол, макрогол (3350), талк, титанов диоксид (Е171), индиго кармин алуминиев лак (Е132) (50 mg & 200 mg филмирани таблетки), червен железен оксид (Е172) (50 mg & 150 mg филмирани таблетки), черен железен оксид (Е172) (100 mg & 150 mg филмирани таблетки), жълт железен оксиз (Е172) (100 mg & 150 mg филмирани таблетки).

Как изглежда КАНИЛАД и какво съдържа опаковката

КАНИЛАД 150 mg филмирани таблетки са с цвят праскова, елипсовидни таблетки с вдлъбнато релефно обозначение “175” от едната страна и гладки от другата страна. Средният размер на таблетката е 15,0 х 7,0 mm.

PVC/PVDC блистери, запечатани с алуминиево фолио

КАНИЛАД се предлага в опаковки от 7, 14,28, 56 и 168 филмирани таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба

Medochemie Ltd., 1-10 Constantinoupoleos street, 3011 Limassol, Кипър

Производител

Medochemie Ltd., Factory AZ: 2 Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, Agios Athanassios, 4101 Limassol, Кипър