ОФТАКУИКС КОЛИР 5МГ/5МЛ

Офтакуикс 5 mg/ml капки за очи, разтвор /

Oftaquix 5 mg/ml eye drops, solution

Левофлоксацин (lev ofloxacin)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар фармацевт.

Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или

фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в 'rflw ПИ^ТАВУО.    

Вижте точка 4.     3   

Какво съдържа тази листовка   

1.   Какво представлява Офтакуикс и за какво се използва

2.   Какво трябва да знаете, преди да използвате Офтакуикс

3.   Как да използвате Офтакуикс

4.   Възможни нежелани реакции   

5.   Как да съхранявате Офтакуикс

6.   Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1.   Какво представлява Офтакуикс и за какво се използва

Един флакон Офтакуикс съдържа 5 мл разтвор на левофлоксацин като активна съставка. Левофлоксацин е синтетичен хинолонов антибиотик. Той се използва за лечение на бактериални инфекции на окото при пациенти на възраст на и над 1 година.

2.   Какво трябва да знаете, преди да използвате Офтакуикс

Не използвайте Офтакуикс

-     ако знаете, че имате алергия към левофлоксацин , към други хинолони или към някои от съставките на този лекарствен продукт, изброени в точка 6.

-     Да не се използва Офтакуикс при деца под 1 година.

Предупреждения и предпазни мерки

-     Ако се появи алергична реакция след първата доза, спрете използването на това лекарство.

-     Ако симптомите от страна на очите се влошат по време на лечението, уведомете незабавно лекуващия лекар.

-     Ако състоянието Ви не се подобрява за определения срок на лечение, уведомете веднага лекуващия лекар.

-     Контактни лещи: Офтакуикс съдържа консерванта бензалкониев хлорид и затова не бива да се носят меки контактни лещи по време на употребата на това лекарство. По принцип, контактни лещи не бива да се носят, когато окото е инфектирано.

Бременност, кърмене и фертнлитет

Ако сте бременна или кърмите, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за ^вет

използвате това лекарство. Офтакуикс може да се използва по време на бременн6<$тч^а^гс> ако

потенциалната полза надхвърля възможния риск за плода.

Въпреки, че много малки количества левофлоксацин достигат в кръвта и съотце+но, в кърмат^ много малко вероятно е очните капки да навредят на кърмачето. Вашият лекар е запознат с възможния риск и ще Ви посъветва дали да използвате Офтакуикс, капки за очи в такъв, случай

Други лекарства и Офтакуикс

Уведомете Вашия лекар или фармацевт ако употребявате или скоро сте употребявали други лекарствени продукти, дори такива, отпуснати без рецепта. Ако използвате други лекарствени продукти за очно приложение, изчакайте поне 15 минути преди или след като поставите следващия вид капки за очи.

Шофиране и работа с машини

Ако капките за очи замъгляват зрението Ви, когато ги поставите, трябва да изчакате докато зрението Ви се проясни и тогава да шофирате или да работите с машини.

3.   Как да използвате Офтакуикс

Винаги употребявайте Офтакуикс според указанията на лекаря. Обикновено дозата е 1 до 2 капки в инфектираното око (очи) на всеки два часа докато сте будни (до 8 пъти на ден) през първите 2 дни и след това 4 пъти дневно за следващите 3 дни. Обикновено лечението продължава 5 дни.

Инструкции за употреба

1.   Измийте си ръцете.

2.   Отворете флакона. Наведете глава назад в седнало положение или легнете по гръб.

За всяко засегнато око следвайте инструкциите от 3 до 6.

3.   Поставете върха на флакона близко до окото, като не докосвате нищо с него.

4.   Дръпнете долния клепач надолу и погледнете нагоре.

5.   Стиснете леко флакона, така че една капка да капне в пространството между долния клепач и окото.

Ако е необходима още една капка, повторете действията от 3 до 6.

Затворете капачката плътно след употреба.

Следвайте тези инструкции, ако Вашият лекар не Ви е дал други указания. ., . ч Ако забравите да поставите капките, поставете следващата доза веднага щом се сетите.

6.   Затворете окото и натиснете вътрешния ъгъл на окото с пръст за около една минута.

Ако поставите повече капки Офтакуикс в окото (очите)

Промийте окото (очите) с вода и се свържете с Вашия лекар или фармацевт.

Ако глътнете от капките за очи по невнимание

Количеството левофлоксацин в един флакон е много малко, за да причини сериозни нежелани реакции. Все пак, ако това Ви тревожи, кажете на Вашия лекар или фармацевт, който ще Ви посъветва за необходимите допълнителни мерки, които трябва да предприемете.

4.   Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Нежелани реакции се наблюдават при около един от десет човека, когато се ползва Офтакуикс. Повечето от тези нежелани лекарствени реакции са свързани само с окото и не продължават дълго. Ако при Вас се появят тежки или продължителни нежелани реакции, трябва да спрете използването на Офтакуикс и да потърсите спешно съвет от Вашия лекар.

Възможно е да получите алергична реакция към Офтакуикс дори след една доза. За това разбирате ако очите Ви се зачервят или сърбят, или може да се наблюдава оток на клепачите. Ако това се случи, спрете използването на Офтакуикс и се свържете веднага с Вашия лекар.

Чести нежелани реакции (може да засегнат един от десет, до един от сто човека) са парене в окото, намалена зрителна острота или слуз в окото.

Нечести нежелани реакции (може да засегнат един от сто, до един от хиляда човека) са парене или дразнене в очите, болка, сухота в очите, подпухване на окото или червенина на конюнктивита (външната обвивка на окото), чувствителност към светлина, зачервяване или отичане на клепачите; зачервяване, сърбеж и/или слепване на очите, главоболие, запушване или секреция от носа.

Редки нежелани реакции (може да засегнат един от хиляда, до един от десет хиляди човека) са алергични реакции като кожен обрив.

Много редки нежелани реакции (може да засегнат по-малко от един от десет хиляди човека) са оток и стягане в гърлото и затруднение в дишането.

Ако забележите някое от тези редки или много редки нежелани реакции с внезпно настъпване или бързо прогресиране, трябва да спрете лечението и да се свържете с лекар или да потърсите спешна медицинска помощ веднага.

Съобщаване на нежелани реакции.

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашият лекар. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” № 8 1303 София Тел.:+35 928903417 уебсайт: www.bda.be

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за информация относно безопасността на това лекарство. 

Как да съхранявате Офтакуикс

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Съхранявайте флакона плътно затворен.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец>

Офтакуикс трябва да бъде използван за период от 4 седмици след първото отваряне на флакона. Изхвърлете останалият след изтичането на това време разтвор.

6.   Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Офтакуикс

Активното вещество е левофлоксацин 5 mg/ml (5,12 mg/ml левофлоксацин хемихидрат еквивалентен на 5 mg/ml левофлоксацин).

Помощните вещества са: бензалкониев хлорид (консервант), разреден разтвор на натриев хидроксид или разредена солна киселина (за корекция на pH), натриев хлорид и дестилирана вода.

Как изглежда Офтакуикс и какво съдържа опаковката

Офтакуикс е бистър, светложълт до светло зеленикаво-жълт разтвор, практически без видими частици. Една опаковка съдържа 5 ml разтвор.

Разтворът се доставя в бял флакон от полиетилен ниска плътност (LDPE) с капкомер от LDPE и жълто кафява капачка на винт от полиетилен висока плътност (HDPE).

Притежател на разрешението за употреба и производител

Santen Оу Niittyhaankatu, 20 33720 Tampere Финландия

Дата на последно преразглеждане на листовката: март 2015