ЕДРОНАКС 4МГ Х 60 ТАБЛЕТКИ

ЕДРОНАКС ТБ 4МГ Х 60

1. Какво представлява ЕДРОНАКС и за какво се използва
Активното вещество в ЕДРОНАКС е ребоксетин, което спада към група лекарства, наречени антидепресанти. ЕДРОНАКС се използва за интензивно лечение на депресивни състояния / голям депресивен епизод, както и за поддържане подобрението на Вашите симптоми, когато първоначално сте се повлияли на лечение с ребоксетин.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете ЕДРОНАКС
Не приемайте ЕДРОНАКС
Ако сте алергични (свръхчувствителни) към ребоксетин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете ЕДРОНАКС ако:
получавате конвулсии или страдате от епилепсия. Ако получите пристъпи, лечението с ребоксетин трябва да се прекрати.
имате симптоми на нарушение в уринирането, увеличена простата или сърдечни проблеми.
вземате лекарства за понижаване на кръвното налягане.
имате чернодробни или бъбречни проблеми. Може да се наложи Вашият ле адаптира Вашата доза.
приемате друго лекарство за депресия като МАО-инхибитори (моноаминооксвдазни инхибитори), трициклични антидепресанти, нефазодон, СИОЗС (селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина като флувоксамнн) или литий.
приемате други МАО-инхибитори като линезолид (антибиотик) и метиленово синьо (вж. точка, Други лекарства и ЕДРОНАКС")
някога сте имали маниакални епизоди (свръхактивно поведение или мисли).
имате проблеми с очите, като например определени видове глаукома (повишено налягане в окото).
Мисли за самоубийство и влошаване на Вашата депресия:
Ако страдате от депресия, може понякога да имате мисли да се нараните или да се самоубиете. Те могат да бъдат засилени, когато за пръв път започвате да приемате антидепресанти, тъй като докато тези лекарства започнат да действат обикновено са необходими две седмици, а понякога и повече.
Вие може би е по-вероятно да мислите така:
Ако и преди сте мислили да се самоубиете или да се нараните.
Ако сте на възраст между 18 и 25 години. Информацията от клиничните проучвания показва повишен риск за самоубийствено поведение при възрастни под 25 години с психиатрични състояния, лекувани с антидепресанти.
Ако имате мисли да се нараните или да се самоубиете по всяко време, свържете с Вашия лекар и веднага отидете до най-близката болница.
Може да Ви е от полза да кажете на роднина или близък приятел, че сте депресирани или че имате тревожно разстройство и да ги помолите те да прочетат тази листовка. Може да ги помолите да Ви кажат, ако мислят, че Вашата депресия или тревожно разстройство се влошават или ако се тревожат за промени във Вашето поведение.
Деца и юноши
ЕДРОНАКС обикновено не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст. Пациенти под 18 години имат повишен риск от нежелани събития, като опит за самоубийство, самоубийствени мисли и враждебност (основно агресивност, поведение на противопоставяне и гняв), когато са лекувани с този клас лекарства. Въпреки това има вероятност Вашият лекар да реши да предпише ЕДРОНАКС на пациент под 18 години, ако това е в интерес на пациента. Ако Вашият лекар е предписал ЕДРОНАКС на пациент под 18-годишна възраст и желаете да дискутирате това, моля свържете се с него/нея.
Освен това, ако някой от симптомите, изброени по-горе, се появи или влоши, когато пациент под 18 години приема ЕДРОНАКС, трябва да информирате Вашия лекар.
Също така, дългосрочната безопасност на ЕДРОНАКС по отношение на растежа, съзряването и познавателното или поведенческо развитие при тази възрастова група все още не е доказана.
Други лекарства и ЕДРОНАКС
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
ЕДРОНАКС може да повлияе действието на други лекарства или да бъде повлиян от тях.
Такива са:
определени противогъбични лекарства, напр. кетоконазол
определени антибиотици, напр. еритромицин, рифампицин
лекарства, наречени ерготаминови производни, използвани за лечение на мигрена и Паркинсонова болест
определени антидепресанти, наречени МАО инхибитори, трициклични антидепресанти, нефазодон, СИОЗС (като флувоксамин) или литий
други MAO инхибитори като линезолид (антибиотик) и метиленово синьо (използва се за лечение на високи стойности на метхемоглобин в кръвта)
калий-губещи диуретиди (лекарства за обезводняване), напр. тиазиди
лекарства, използвани за лечение на епилепсия, напр. фенобарбитал, карбамазепин и фенитоин
растителни лекарствени продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum).
ЕДРОНАКС с храни, напитки и алкохол
ЕДРОНАКС може да се приема със или без храна. Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на това лекарство.
Бременност
Няма адекватен опит за употребата на ЕДРОНАКС при бременни жени. Не приемайте ЕДРОНАКС, ако сте бременна, освен ако Вашият лекар не счита, че това е абсолютно необходимо, след внимателно обсъждане на съотношението клиничен риск/полза. Незабавно информирайте Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете.
Кърмене
ЕДРОНАКС преминава в кърмата в малки количества. Има риск от потенциално въздействие върху бебето. Поради това трябва да обсъдите този въпрос с Вашия лекар и той/тя да реши дали трябва да прекратите кърменето или да спрете лечението с ЕДРОНАКС.
Шофиране и работа с машини
Препоръчва се да бъдете внимателни при шофиране и работа с машини.
Не трябва да шофирате или работите с машини, докато не се уверите, че не сте повлиян (например сънлив) от ЕДРОНАКС и че е безопасно да правите това.
3. Как да приемате ЕДРОНАКС
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза за възрастни е 8 mg дневно (1 таблетка от 4 mg два пъти дневно). Въз основа на Вашия отговор към лекарството, след 3-4 седмици, Вашият лекар може да Ви предпише до 10 mg дневно, ако е необходимо. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 12 mg.
При пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция, началната доза е 4 mg дневно. Тя може в последствие да бъде увеличена в зависимост от индивидуалния отговор.
Употребата на ЕДРОНАКС 4 mg таблетки не може да се препоръча при пациенти в напреднала възраст.
ЕДРОНАКС не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Таблетките трябва да се приемат в две разделени дози, една доза сутрин и една вечер. Трябва да глътнете Вашата таблетка с чаша вода. Таблетката може да бъде разделена на две равни дози. Не дъвчете таблетката.
За да Ви е по-лесно да не забравяте да приемате ЕДРОНАКС, може да приемате Вашите таблетки по едно и също време всеки ден.
Както и други лекарства ЕДРОНАКС няма да облекчи Вашите симптоми незабавно. Ще започнете да се чувствате по-добре в рамките на няколко седмици.
Важно е да продължите да приемате Вашите таблетки, въпреки че се чувствате добре, докато Вашият лекар не Ви посъветва да ги прекратите. Необходимо е да бъдете търпеливи, защото ако спрете да приемате таблетките твърде рано, Вашите симптоми може да се възвърнат.
Ако сте приели повече от необходимата доза ЕДРОНАКС
Вие никога не бива да приемате повече таблетки, отколкото Ви е препоръчал Вашият лекар. Ако приемете твърде много таблетки, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар или да отидете в най-близкото болнично заведение. Ако приемете повече таблетки ЕДРОНАКС, отколкото трябва, може да имате симптоми на предозиране, включващи ниско кръвно налягане, тревожност и хипертония.
Ако сте пропуснали да приемете ЕДРОНАКС
Ако сте пропуснали да приемете ЕДРОНАКС, вземете следващата си доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Ако сте спрели приема на ЕДРОНАКС
Не трябва да спирате приема на ЕДРОНАКС, освен ако Вашият лекар не Ви е казал това е, тъй като Вашите симптоми може да се възвърнат.
Има няколко съобщения за симптоми на отнемане, включващи главоболие, замайване, нервност и гадене, когато пациенти са спрели лечението с ЕДРОНАКС.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Повечето нежелани реакции с ЕДРОНАКС са слабо изразени и обикновено отзвучават след първите няколко седмици на лечение.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Много честите нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 пациента)
Нарушения на съня (безсъние)
Замаяност
Сухота в устата
Запек
Гадене
Потене
Чести нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 пациента)
Главоболие
Липса или загуба на апетит
Възбуда, тревожност
Парестезия (усещания за мравучкане и изтръпване), неспособност за седене и стоене на едно място, променени вкусови усещания
Липса на зрителен фокус
Повишена честота на сърдечната дейност, сърцебиене
Разширени кръвоносни съдове, понижаване на кръвното налягане при рязко изправяне, повишено кръвно налягане
Повръщане
Обрив
Усещане за непълно или забавено изпразване на пикочния мехур, инфекция на пикочните пътища, болезнено уриниране, невъзможност за пълно изпразване на пикочния мехур
Нарушения на ерекцията (импотентност), забавена или болезнена еякулация
Треперене
Нечести нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 пациента))
Разширени зеници
Световъртеж
Редки нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 1 000 пациента)
Глаукома (състояние, водещо до повишено налягане в окото)
Следните нежелани реакции са съобщени след пускането на ребоксетин на пазара:
Хипонатриемия (много ниски нива на натрий в кръвта)
Раздразнителност, халюцинации
Мисли за самоубийство и самоубийствено поведение
Съобщават се случаи на мисли за самоубийство и самоубийствено поведение по време на лечението с ребоксетин или веднага след спиране на лечението (вж. точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки")
Студени крайници, феномен на Рейно (слабо кръвообращение в крайниците, обикновено в пръстите, но може да засегне също носа и ушите, кожата избледнява и става студена и изтръпнала)
Алергично възпаление на кожата
Болка в тестисите
Раздразнителност
Повишено налягане в окото
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. ,Дамян Груев" № 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате ЕДРОНАКС
Да се съхранява се при температура под 25°С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката h допълнителна информация
Какво съдържа ЕДРОНАКС
Активното вещество е ребоксетин. Всяка таблетка съдържа 4 mg ребоксетин.
Другите съставки са: микрокристална целулоза, калциев хидрогенфосфат дихидрат, кросповидон, силициев диоксид, магнезиев стеарат.