ФЛУЦИНАР МАЗ Х 15ГР

Информационна листовка

Прочетете внимателно информационната листовка преди да започнете прилагането на лекарствения продукт.Съхранете тази инструкция. У Вас може да възникне потребност да я прочетете отново.Ако възникнат допълнителни въпроси, обезателно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт.Този лекарствен продукт е предназначен лично за Вас и Вие не трябва да го препоръчвате на други лица без предварителна консултация с лекар. Това може да се окаже вредно за тях даже, ако симптомите на заболяването са подобни.

Състав

Лекарствено вещество

Fluocinolone acetonide 0.25 mg/g маз

Помощни вещества

Пропиленгликол, лимонена киселина, ланолин, бял мек парафин

Свойства и действие

Флуоцинолон ацетонид е мощен глюкокортикостероид, предназначен за локално приложение върху кожата. Оказва мощен противовъзпалителен, противосърбежен, антиалергичен и съдосвиващ ефект. Поради локалния си съдосвиващ ефект потиска ексудативните реакции. Лесно прониква в кожата и има продължително действие. Метаболизира се предимно в черния дроб. Отделя се в урината и по-малко в жлъчката- предимно под формата на съединения с глюкуронова киселина и в ниска степен в непроменена форма. Абсорбцията на флуоцинолон ацетонид през кожата се интензифицира след прилагане върху нежна кожа, в областта на кожните гънки и лицето, кожа с нарушен епител или кожа, увредена от възпалителен процес. Абсорбцията се увеличава при много често приложение или при нанасяне върху голяма кожна повърхност. По- интензивна е при млади, отколкото при възрастни пациенти

Показания

Флуцинар маз се използва за краткотрайно лечение на остри и тежки, неинфектирани сухи кожни възпалителни увреждания, реагиращи на глюкокортикостероиди, свързани с постоянен сърбеж и хиперкератоза. Флуцинар се препоръчва при себореен дерматит, атопичен дерматит, алергична контактна екзема, еритема мултиформе, лупус еритематодес, упорит псориазис и лихен планус.

Противопоказания

Флуцинар маз не се използва при бактериални, вирусни, гьбични кожни инфекции, акне вулгарис и розацея, периорален дерматит, след ваксинации и в случай на свръхчувствителност към флуоцинолон ацетонид, други глюкокортикостероиди или някои от съставките на лекарствения продукт. Да не се прилага при деца под 2-годишна възраст

Нежелани лекарствени реакции

Наблюдавани са акне, постстероидна пурпура, потискане растежа на епитела, атрофия на подкожната тъкан, суха кожа, прекомерен растеж на косата, оцветяване или обезцветяване на кожата, кожна атрофия и стрий, телеангиектазии, периорален дерматит, фоликулит, стрий, вторични инфекции. Понякога могат да се появят уртикария, макулопапуларен обрив или влошаване на съществуващите лезии. Прилагането под покриваща превръзка, поради повишена абсорбция, може да доведе до мощен системен ефект, проявяващ се като едем, високо кръвно налягане, понижен имунитет. Локалното приложение върху кожата на клепачите понякога води до глаукома или катаракта. Незабавно се консултирайте с лекуващия лекар при поява на някоя от изброените или друга нежелана лекарствена реакция.

Лекарствени и други взаимодействия

По време на лечението пациентът не трябва да се ваксинира срещу варицела (и други заболявания), особено при локално прилагане на Флуцинар маз върху големи кожни повърхности. Съществува риск от липса на адекватна имунна реакция под формата на подходящи антитела.Флуцинар маз може да интензифицира ефекта на имуносунресорите и да отслаби този на имуностимулаторите.

Дозировка и начин на приложение

Нанасяйте малко количество маз върху засегнатата кожна повърхност не по-често от 1-2 пъти дневно.Не прилагайте под покриваща превръзка, с изключение случаите на псориазис, когато тя е приемлива, но трябва да се сменя всеки ден.Непрекъснатото лечение не трябва да продължава повече от 2 седмици.В областта на лицето използвайте само при абсолютна необходимост и не по-дълго от 1 седмица.Да не се прилага повече от 1 опаковка седмично. 

Да се прилага с внимание при деца над 2 години, само по лекарско предписание, върху малка кожна повърхност.Да не се прилага в областта на лицето.

Предозиране

Продължителното прилагане върху големи кожни повърхности може да доведе до появата на симптоми на предозиране. След прекратяване лечението с флуцинар маз, симптомите отшумяват.

Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба

• Избягвайте приложение на Флуцинар маз по-дълго от 2 седмици. С продължителното приложение върху големи кожни повърхности нараства честотата на нежеланите лекарствени реакции както и опасността от развитие на системни ефекти.

• Под влияние на локалното приложение на флуоцинолон ацетонид, намалява секрецията на адренокортикотропния хормон (АСТН) от хипофизата. Посредством потискането на надбъбречно-хипофизната ос, се стига до намаляване концентрацията на кортизол в кръвта и ятрогенния синдром на Къшинг, на което да се реагира с прекратяване на лечението с Флуцинар. Периодичното изследване функцията на надбъбречната жлеза се изисква, за да се определи концентрацията на кортизол в кръвта и урината след стимулиране на надбъбречните жлези с адренокортикотропен хормон

• В случай на развитие на инфекция на мястото на приложение на мазта, да се приложи подходяща антибактериална или антимикотична терапия. Ако инфекцията продължи, прилагането на мазта трябва да се прекрати до излекуването й.

• Избягвайте прилагането на Флуцинар маз върху клепачите или кожата около тях при пациенти с открито- и закритоъглена глаукома, както и при пациенти с катаракта, поради опасност от обостряне симптомите на заболяването.

• Да се прилага върху кожата на лицето и слабините само при абсолютна необходимост, поради повишената абсорбция и риск от нежелани лекарствени реакции (телеангиектазии, периорален дерматит), дори и след краткотрайно лечение.

• Да се прилага с внимание при съществуващи атрофии състояния на подкожната тъкан, особено при по-възрастни пациенти.

Бременност и лактация

Не се препоръчва при бременни и кърмещи жени. Да не се прилага през първото тримесечие на бременността. Безопасност за употреба по време на бременност: Категория С

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Не се наблюдава ефект върху способността за шофиране и работа с машини.(АСТН).

Несъвместимости

Не използвайте мазта едновременно с други локални лекарствени продукти, особено с цинкова маз.

Срок на годност

5 години

Срок на годност след отваряне на опаковката- 30 дни.Преди употреба проверете срока на годност върху опаковката.Не използвайте лекарствения продукт след изтичане срока на годност.

Специални условия на съхранение

Да се съхранява под 25 ° С.Да се съхранява на място, недостъпно за деца

Опаковка

Флуцинар маз е опакован по 15 g в алуминиева, лакирана отвътре тубичка с мембрана, с апликатор с латексово покритие. Тубичките са пакетирани в картонена кутийка, заедно с листовка за пациента.

Име и адрес на производителя

Pharmaceutical Works Jelfa S.A.58-500 JeleniaGora21, Wincetego Pola StreetPoland