ФРОМИЛИД УНО 500МГ X 7 ТАБЛЕТКИ

ФРОМИЛИД УНО табл. 500 мг. * 7

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Fromilid uno 500 mg modified released tablets
Clarithromycin
Фромилид уно 500 mg таблетки с изменено освобождаване
Кларитромицин
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:
1. Какво представлява Фромилид уно и за какво се използва
2. Преди да приемете Фромилид уно
3. Как да приемате Фромилид уно
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Фромилид уно
6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ФРОМИЛИД УНО И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Фромилид уно е антибиотик от групата на макролидите. Той действа славно чрез спиране на растежа на бактериите, които причиняват инфекции в човешкия организъм.
Фромилид уно е предназначен за лечение на респираторни инфекции (напр. инфекции на синусите, гърлото, сливиците, бронхите и белите дробове), инфекции на кожата и подкожната тъкан.
Фромилид уно се прилага при възрастни и деца на 12 години и по-възрастни.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ФРОМИЛИД УНО
Не приемайте Фромилид уно

• Ако сте алергични (свръхчувствителни) към кларитромицин или към други макролидни антибиотици или към някоя от другите съставки на Фромилид уно;
• Ако имате ниско ниво на калий в кръвта (хипокалиемия);
• Ако имате тежка чернодробна недостатъчност и проблеми с бъбреците;
• Ако приемате лекарства за висок холестерол (като ловастатин или симвастатин);
• Ако вие и / или някой в семейството Ви имате проблеми със сърцето, които могат да доведат до сериозни нарушения на сърдечния ритъм (синдром на дълъг QT);
• Ако вече приемате някое от следните лекарства:
  • Ерготамин или дихидроерготамин (за мигрена);
  • Цизаприд (за стомашни разстройства);
  • Пимозид (при някои психични заболявания);
  • Терфенадин или астемизол (при сенна хрема или алергия).

Обърнете специално внимание при лечението с Фромилид уно
Консултирайте се с Вашия лекар преди да започнете да приемате Фромилид:

• Ако имате тежки бъбречни проблеми;
• Ако имате увреждане на черния дроб;
• Ако развиете тежка или продължителна диария по време или след приема на Фромилид, трябва да се консултирате с Вашия лекар незабавно;
• Ако страдате от заболяване, наречено миастения гравис;
• Ако вече приемате колхицин, тъй като това може да предизвика сериозни нежелани реакции;
• Продължителна употреба на Фромилид може да доведе до свръхрастеж на резистентни бактерии (суперинфекция);
• Ако имате някакво заболяване на сърцето;
• Ако имате бавен сърдечен ритъм (брадикардия);
• В случай, че имате ниски стойности на магнезий в кръвта Ви;
• Ако страдате от порфирия.

Прием на други лекарства
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Ефектът от лечението може да бъде повлиян, ако Фромилид се приема заедно с някои други лекарства. Може да се наложи да промените дозата, да се предприемат други предпазни мерки, или в някои случаи, да спрете приема на едно от лекарствата. Това важи особено за следните лекарства:

• Карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, валпроат (лекарства за епилепсия);
• Теофилин (за лечение на астма);
• Варфарин (разредител на кръвта);
• Ерготамин или дихидроерготамин (за мигрена);
• Триазолам, мидазолам или алпразолам (успокоителни);
• Дизопирамид, дигоксин, хинидин или верапамил (за лечение на нарушения на сърдечния ритъм);
• Симвастатин или ловастатин (за лечение на висок холестерол);
• Пимозид (за лечение на шизофрения или други психични заболявания);
• Флуконазол или итраконазол (за лечение на гъбични инфекции);
• Рифабутин, рифампицин (антибиотици действащи срещу някои инфекции);
• Ефавиренц, невирапин, зидовудин, ритонавир, атазанавир или саквинавир (лекарства за ХИВ);
• Циклоспорин, сиролимус или такролимус (след трансплантации на органи);
• Терфенадин или астемизол (при сенна хрема или алергия);
• Цизаприд или омепразол (за стомашни разстройства);
• Колхицин (за лечение на подагра);
• Толтеродин (при проблеми с пикочния мехур);
• Инсулин или перорални антидиабетни лекарства (за диабет);
• Жълт кантарион (билково лекарство);
• Цилостразол (за да подобрите кръвообращението в краката);
• Метилпреднизолон (възпалителни заболявания);
• Силденафил, тадалафил или варденафил (еректилна дисфункция);
• Винбластин (за лечение на рак).

Прием на Фромилид уно с храни и напитки
Приемайте Фромилид уно по време на хранене. Поглъщайте таблетката цяла с най-малко половин чаша течност.

Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Тъй като безопасността на Фромилид уно по време на бременност не е установена, Вашият лекар ще Ви предпише това лекарство само когато наистина е необходимо. Не се препоръчва да се кърми по време на лечението с Фромилид уно.

Шофиране и работа с машини
Фромилид може да ви накара да се почувствате объркани, дезориентирани или замаяни, да предизвика припадъци, паника или промени в чувството за реалност, или да виждате неща, които не са там. Уверете се, че не ви влияе така преди да шофирате или работите с машини.

Важна информация относно някои от съставките на Фромилид уно
Фромилид уно съдържа лактоза. Пациентите с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна молабсорбция, не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Всяка таблетка Фромилид уно съдържа 12,85 mg натрий. Доза (по-високи) от 1 таблетка Фромилид уно съдържа (повече от) 23 mg 1 mmol) натрий. Това трябва да се има предвид от пациенти които са на диета с ограничен прием на сол.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ФРОМИЛИД УНО
Винаги приемайте Фромилид уно точно както Вашият лекар Ви е казал. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Дозировката и продължителността на лечението зависят от вида на инфекцията, мястото на инфекцията, възрастта на пациента и отговора на лечението. Приемайте лекарството, както е предписано от Вашия лекар.
Обичайната доза за възрастни и деца над 12 годишна възраст е 1 таблетка от 500 mg на всеки 24 часа. При по-тежки инфекции, дневната доза е 2 таблетки от 500 mg на всеки 24 часа. Лечението обикновено продължава от 6 до 14 дни.
Вие не трябва да разтрошавате таблетките. Поглъщайте всяка таблетка с най-малко половин чаша течност по време на хранене.
Ако имате тежки проблеми с бъбреците Вашият лекар може да ви даде по-различна доза.

Ако сте приели повече от необходимата доза Фромилид уно
Ако сте приели свръхдоза трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт незабавно! Предозирането обикновено причинява стомашно-чревни смущения (гадене, повръщане, коремни болки), главоболие и объркване. Лечението е симптоматично.

Ако сте пропуснали да приемете Фромилид уно
Ако сте пропуснали да приемете една доза в определеното време, вземете я възможно най-скоро. Ако е наближило времето за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и продължете с обичайната си схема на дозиране. Не взимайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на Фромилид уно
Приемайте лекарството толкова дълго, колкото лекарят ви го е предписал. Ако прекратите лечението твърде рано, болестта може да се повтори.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарствени продукти. Фромилид може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Нежеланите лекарствени реакции, които могат да се наблюдават по време на лечението с кларитромицин са класифицирани по-долу по групи по отношение на честота:

Нежелани лекарствени реакции могат да възникнат с определена честота която се определя както следва:

• Много чести: проявяват се при повече от 1 на 10 потребители;
• Чести: проявяват се при от 1 до 10 на 100 потребители;
• Нечести: проявяват се при от 1 до 10 на 1 000 потребители;
• Редки: проявяват се при от 1 до 10 на 10 000 потребители;
• Много редки: проявяват се при по-малко от 1 на 10 000 потребители;
• С неизвестна честота: честотата не може да се предвиди от наличните данни.

Честота на нежеланите лекарствени реакции изброени по органни системи.

Чести

• безсъние;
• главоболие, промени в усещането за вкус;
• диария, гадене или повръщане, нарушено храносмилане (диспепсия), стомашна болка;
• нарушен тест на чернодробната функция;
• обрив, прекомерно потене (хиперхидроза).

Нечести

• инфекции, като инфекции на стомаха и червата, млечница, вагинални инфекции;
• ниски нива на белите кръвни клетки, анемия, и други нарушения на белите кръвни клетки;
• загуба на апетит;
• нервност, тревожност, истеричен смях;
• виене на свят, сънливост, треперене (тремор);
• шум в ушите, виене на свят (световъртеж) и заболявания на ушите;
• промени в сърдечния ритъм, усещане за сърцебиене (палпитации);
• кръвотечение от носа;
• възпаление на устата (стоматит), възпаление на езика (глосит), възпаление на стомаха (гастрит), тежка епизодични ректална болка (прокталгия);
• запек, сухота в устата, оригване, газове, излишък на газ в стомаха и повръщане, връщане на стомашна киселина в хранопровода (ГЕРБ);
• нарушение на потока на жлъчката (холестаза), възпаление на черния дроб (хепатит);
• сърбеж, копривна треска, поява на малки и червени петна по кожата (макулопапулозен обрив);
• мускулни болки (миалгия), мускулни спазми и крампи;
• треска, болка в гърдите, чувство за общ дискомфорт (неразположение);
• уморяемост (умора), слабост (астения), студени тръпки;
• промени в стойностите на някои химикали в кръвта (наблюдавани при кръвни тестове).

С неизвестна честота

• тежка или продължителна диария, в която може да има кръв или слуз (псевдомембранозен колит), кожна инфекция (еризипел, еритразма);
• силен спад в броя на белите кръвни клетки, което прави развитието на инфекциите по-вероятно (агранулоцитоза);
• намаляване на тромбоцитите в кръвта (тромбоцитопения);
• сериозна алергична реакция, която причинява затруднения в дишането или замайване (анафилактична реакция);
• ниско ниво на кръвната захар (хипогликемия);
• необичайни сънища, състояние на объркване, дезориентация, виждане или чуване на неща (халюцинации), психотично разстройство, депресия;
• гърчове, неспособност за усещане на вкус, промени в обонянието;
• загуба на слуха;
• нередовен сърдечен ритъм, ускорен сърдечен ритъм;
• кървене;
• възпаление на панкреаса, езика и промяна в цвета на зъбите;
• пожълтяване на кожата и други чернодробни нарушения;
• сериозно заболяване с мехури по кожата, устата, очите и гениталиите (синдром на Stevens-Johnson), тежко заболяване и лющене на кожата (токсична епидермална некролиза), акне, обрив от лекарства;
• абнормно разкъсването на мускулите, което може да доведе до проблеми с бъбреците (рабдомиолиза), болка или слабост в мускулите (миопатия);
• бъбречна недостатъчност;
• повишен риск от кървене, промяна в цвета на урината.

Ако забележите каквито и да било нежелани реакции, дори и такива, които не са споменати в тази листовка, моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ФРОМИЛИД УНО
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Фромилид уно не трябва да се използва след изтичане срока на годност, отбелязан на опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява под 25°С.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или с битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите лекарства, които вече не са необходими. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Фромнлид уно
Активното вещество е кларитромицин (clarithromycin).
Всяка таблетка с изменено освобождаване съдържа 500 mg кларитромицин.
Другите съставки са натриев алгинат, натриево калциев алгинат, лактоза монохидрат, повидон, полисорбат 80 (Е433), силициев диоксид колоидален безводен, талк (Е553b) в ядрото на таблетката и хипромелоза (Е464), талк (Е553b), оцветител хинолиново жълто (Е104), титанов диоксид (Е171), пропилен гликол (Е1520) в обвивката.

Как изглежат таблетките Фромилид уно и какво съдържа опаковката
Таблетките с изменено освобождаване са жълти, овални, двойно изпъкнали, филмирани таблетки с надпис U от едната страна.
Предлагат се кутии с 5, 7, и 14 таблетки с изменено освобождаване.
Не всички видове опаковки могат да са на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител
KRKA, d. d., Словения.

Дата на последно одобрение на листовката: 29.09.2011.