ТЕВАБИСОПРОЛ 5МГ X 30 ТАБЛЕТКИ

ТЕВАБИСОПРОЛ ТБ 5МГ X 30 ТЕВА

1. Какво представлява ТеваБисопрол и за какво се използва
Бисопрололов фумарат принадлежи към групата лекарства наречени бета-блокери. ТеваБисопрол се използва за лечение на:
високо кръвно налягане (есенциална хипертония)
болки в сърдечната област, дължащи се на нарушено кръвоснабдяване в коронарните артерии на сърцето (исхемична болест на сърцето: ангина пекторис).
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете ТеваБисопрол
Не приемайте ТеваБисопрол:
ако сте алергични към активното вещество, бета-рецепторни блокери или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
ако имате сърдечна недостатъчност или шок причинен от сърдечно заболяване
ако страдате от преводни или ритьмни нарушения на сърцето (синдром на болния синусов възел, AV-блок II-ра или III-та степен)
ако имате забавена сърдечна честота (брадикардия: пулс в покой по-малък от 60 удара в минута) преди започване на лечението
ако имате ниско кръвно налягане (хипотония: систолно налягане по-малко от 100 mmHg)
ако страдате от тежка астма или друго заболяване свързано със задух
ако имате повишена киселинност на кръвта (ацидоза)
ако страдате от тежко запушване на кръвоносните съдове или синдром на Рейно (изтръпване, бледа кожа или посиняване пръстите на ръцете
ако имате нелекуван феохромоцитом (тумор на надбъбречните жлези).
Предупреждения и предпазни мерки
По-нататък ще бъдат описани определени условия (показания), при които ТеваБисопрод може да се прилага само след допълнителна консултация с лекар и с особено голяма предпазливост.
Моля говорете за това с Вашия лекар. Същото важи и в случай, че изброените показания са се проявявали и преди.
Ако имате сърдечна недостатъчност (дозовия режим за лечение на стабилна хронична сърдечна недостатъчност с ТеваБисопрод е различен от този при лечение на ангина пекторис или високо кръвно налягане.
Ако получавате стягане и болка в гърдите при покой (ангина на Принцметал).
Ако имате астма или друго заболяване на белите дробове, придружено от задух.
Ако страдате от захарен диабет.
Ако имате псориазис.
Ако имате нарушения на периферното кръвообращение (на крайниците).
Ако страдате от бъбречно или чернодробно заболяване.
Ако имате нарушен сърдечен ритъм (AV-блок I-ва степен).
Ако страдате от повишена функция на щитовидната жлеза.
Ако сте проявявали алергични реакции или сте на лечение за ограничаване на алергичните реакции (десенсибилизация). ТеваБисопрод може да засили свръхчувствителността Ви към вещества, към които имате алергия и да утежни алергичните реакции.
Ако постите и при по-продължителна строга диета (или гладуване).
Ако имате тумор на надбъбречната жлеза, за което приемате други лекарства.
В случай, че Ви предстои операция, информирайте Вашия анестезиолог или друг медицински персонал, че приемате ТеваБисопрод.
Други лекарства и ТеваБисопрод
Лекарства, които трябва да избягвате при употреба на бисопролол, освен ако Вашият лекар не е предписал друго:
Лекарства за лечение на високо кръвно налягане като клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин или лекарства като верапамил и дилтиазем (особено при ингравенозно приложение) може да забавят сърдечния ритъм и/или да доведат до сърдечна слабост.
Лекарства за лечение на болка (флоктафенин) и психични нарушения (султоприд).
Лекарства, които може да бъдат използвани с бисопролол при определени условия и само под лекарско наблюдение:
Други лекарства за повлияване на високо кръвно налягане като нифедипин, фелодипин и амлодипин
Лекарства за лечение на сърдечна слабост (дигоксин)
Лекарства за лечение на нарушен сърдечен ритъм като хинидин, дизопирамид, лидокаин, флекаинид, пропафенон и амиодарон може да отслабят сърдечния Ви ритъм.
Външно приложение на бета-блокери, например като очни капки при лечение на глаукома
Ерготаминови продукти (използвани за лечение на мигрена)
Парасимпатикомиметични лекарства, за които е известно, че понижават провеждането на сърдечните импулси, включително предизвикват забавяне на сърдечния ритъм
Перорални антидиабетни лекарства, както и инсулин, може да замаскират симптомите на понижена кръвна захар при диабетици
Анестетиците може да предизвикат рязко падане на кръвното налягане Нестероидните противовъзпалителни средства използвани при лечение на болка и възпаление, може да намалят понижаващото кръвното налягане действие на бисопролол
Изопреналин и добутамин може да понижат своята ефикасност при едновременна употреба с бисопролол.
Барбитурати (вид седативни продукти), някои антидепресанти (трициклични антидепресанти като имипрамин) и фенотиазини (използвани при психични нарушения) може да засилят понижаващото кръвното налягане действие на бисопролол.
Лекарства като рифампицин (антибиотик) и моксилит
Лекарства като моноаминооксидазните инхибитори (използвани за лечение на депресия), с изключение на МАО-В инхибитори
Лекарство за малария (мефлохин)
Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
ТеваБисопрол с храна, напитки и алкохол
Таблетките ТеваБисопрол се приемат сутрин преди, по време на или след закуска. Те трябва да се преглътнат цели, без да се чупят или дъвчат.
Понижаващото кръвното налягане действие на ТеваБисопрол може да се усили при употреба на алкохол.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемате лекарства.
Шофиране и работа с машини
ТеваБисопрол може да предизвика нежелани лекарствени реакции, които да нарушат способността за шофиране и работа с машини. Това важи с особена сила при започване на лечението, при повишаване на дозата и смяна на лекарствения продукт, и при взаимодействие с алкохол. Такива реакции са зрителни смущения, сънливост и замаяност. Ако наблюдавате такива нежелани реакции, препоръчително е да не шофирате и да не работите с машини.
ТеваБисопрол съдържа лактоза
Този лекарствен продукт съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои видове захари, свържете се с него преди да вземете това лекарство.
3. Как да приемате ТеваБисопрол
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
По колко таблетки и колко често трябва да приемате ТеваБисопрол
Обичайна доза
Възрастни: Начална доза: Вашият лекар ще започне лечение с най-ниската възможна доза. Понякога 1 таблетка от 5 mg дневно е достатъчна. Обичайната доза е 10 mg веднъж дневно, а максималната дневна доза е 20 mg.
Нарушена функция на черния дроб и бъбреците
При пациенти с лека или средно тежка бъбречна или чернодробна недостатъчност не е необходима промяна в дозата. Но при пациенти с напреднала бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс <20 ml/min) и при пациенти с тежко увреждане на черния дроб, дневната доза не трябва да надвишава 10 mg бисопрололов фумарат.
Пациенти в старческа възраст
Вашият лекар ще Ви предпише най-ниската възможна доза, обикновено 5 mg дневно.
Употреба при деца
ТеваБисопрол не е предназначен за употреба при деца.
Филмираните таблетки трябва да се приемат по възможност сутрин на гладно или със закуската, с достатъчно количество течност, без да се дъвчат.
Колко дълго може да приемате ТеваБисопрол
Продължителността на употреба не е ограничена във времето и се определя от лекуващия лекар. Тя зависи от вида и тежестта на заболяването. Дозирането на ТеваБисопрол не може да става без препоръка на лекаря. Прекъсване или преждевременно завършване на лечението също не може да става без съвета на лекар.
Ако сте приели повече от необходимата доза ТеваБисопрол
При съмнение за предозиране с ТеваБисопрол, моля, уведомете веднага Вашия лекар. Той може да предприеме съответните мерки в зависимост от тежестта на предозирането/отравянето.
Предозирането на ТеваБисопрол може да доведе до силно понижение на кръвното налягане (тежка хипотония), забавяне на сърдечната честота (брадикардия), спиране на сърцето, слабост на сърдечния мускул (сърдечна недостатъчност) и шок. Допълнително може да се появят затруднения в дишането, бронхиален спазъм, повръщане и загуба на съзнанието.
При предозиране трябва незабавно да се спре лечението с ТеваБисопрол.
Ако сте пропуснали да приемете ТеваБисопрол
Ако сте пропуснали да вземете таблетка, просто продължете със следващата както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако сте спрели приема на ТеваБисопрол или по-рано сте завършили лечението
Моля не прекъсвайте или не завършвайте лечението с ТеваБисопрол без да сте се консултирали преди това с Вашия лекар.
Лечението с ТеваБисопрол не трябва да се прекъсва рязко, а постепенно (за 7-10 дни), особено при пациенти с нарушения в кръвоснабдяването на околовръстните артерии на сърцето (коронарна болест на сърцето: ангина пекторис ), тъй като едно рязко спиране на лекарствения продукт може да доведе до влошаване състоянието на пациента.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Спрете лечението и се свържете с лекар веднага при поява на симптоми на алергична реакция като: сърбящ кожен обрив, оток на лицето, устните, езика или гърлото, задух или затруднено преглъщане. Тези реакции са сериозни, но се наблюдават рядко.
Други нежелани лекарствени реакции са:
Чести (може да засегнат до 1 на 10 души)
Влошаване на съществуваща сърдечна недостатъчност, замаяност, главоболие, умора, чувство за студ, изтръпване на крайниците, ниско кръвно налягане, стомашно-чревни оплаквания като гадене, повръщане, диария, запек.
Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души)
Забавена или неритмична сърдечна дейност, влошаване на предшестваща сърдечна недостатъчност, понижение на кръвното налягане при изправяне, нарушения на съня, депресия, бронхоспазъм (при пациенти с астма или обструктивна болест на дихателните пътища), мускулна слабост и спазми.
Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
Синкоп, кошмари, халюцинации, сухота в очите (при носене на контактни лещи), нарушения на слуха, алергичен ринит (хрема), реакции на свръхчувствителност (сърбеж, обрив, уртикария), нарушения в сексуалната функция (импотентност), повишени нива на триглицеридите (мазнините) в кръвта, повишени стойности на чернодробните ензими, хепатит (възпаление на черния дроб с пожълтяване на кожата и еклерите на очите)
Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души)
Конюнктивит (възпаление на очите със сърбеж и сълзене), псориазоподобен обрив или влошаване на псориазис, косопад.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев” № 8
1303 София
тел.: +359 2 8903417
уебсайт: www.bda.bg.
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате ТеваБисопрол
Да се съхранява под 25°С.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпазва от влага.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа ТеваБисопрол
Активното вещество е бисопрололов фумарат. Всяка таблетка съдържа 5 mg или 10 mg бисопрололов фумарат.
Другите съставки са лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кросповидон, магнезиев стеарат, жълт железен оксид.