ЗОФЕН 30МГ Х 28 ТАБЛЕТКИ

Прод.код 30976 / Тегло 0.20 кг.

Марка
БЕРЛИН-ХИМИ | BERLIN CHEMIE
Оценка на продукта
Запази в любими Запази в любими

Този продукт не може да бъде закупен онлайн! *

* Българското законодателство НЕ разрешава онлайн продажба на лекарства с лекарско предписание! Благодарим за разбирането, заповядайте на място за проверка на наличност в удобна за Вас аптека Медея!

Зофен® 30 mg филмирани таблетки/

Zofen® 30 mg film-coated tablets

Зофеноприл калций/

(Zofenopril calcium)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че признаците на тяхното заболяване са същите както Вашите.

Ако получите някакви нежеланите лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка

1.   Какво представлява Зофен® 7,5 mg 30 mg и за какво се използва

2.   Какво трябва да знаете, преди да приемете Зофен® 7,5 mg 30 mg

3.   Как да приемате Зофен® 7,5 mg 30 mg

4.   Възможни нежелани реакции

5.   Как да съхранявате Зофен® 7,5 mg 30 mg

6.   Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1.   Какво представлява Зофен* 7,5 mg 30 mg и за какво се използва

Зофен® 7,5 mg 30 mg съдържа зофеноприл калций, който принадлежи към групата на понижаващи кръвното налягане лекарства, т. нар. инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ).

Зофен® 7,5 mg 30 mg се използва за лечение на следните състояния:

•     високо кръвно налягане (хипертония).

•     сърдечен удар (остър инфаркт на миокарда) при пациенти с или без признаци и симптоми на сърдечна недостатъчност и които не са получили лечение, което помага разрушаването на кръвните съсиреци (тромболитично лечение).

2.   Какво е трябва да знаете преди да приемете Зофен® 7,5 mg 30 mg

Не приемайте Зофен® 7,5 mg 30 mg ако:

•     сте алергични (свръхчувствителни) към някоя от съставките на продукта (вж. раздел 6 “Какво съдържа Зофенк 7,5 mg 30 mg”);

•     сте имали алергична реакция към някой друг АСЕ инхибитор като каптоприл или еналаприл;

•     сте имали тежък оток и сърбеж по лицето, носа и гърлото (ангионеврртичен-.оток) при предшестващо лечение с АСЕ инхибитор или страдате от наследс7в^'уднрпатичен ангионевротичен оток (бързо подуване на кожата, тъканите, хранбС1^лателния^р^Кт и други органи);

•     страдате от тежки чернодробни проблеми;

•     имате стеснение на бъбречните артерии; 

•     сте бременна след третия месец (също е добре да избягвате Зофен® 7,5 mg 30 mg при ранна бременност - вж. раздел "Бременност и кърмене");

•     сте жена в детеродна възраст, освен ако не използвате ефективна контрацепция;

•     ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди приема на Зофен® 7,5 mg 30 mg, ако:

•     имате високо кръвно налягане и проблеми с черния дроб или бъбреците;

•     имате високо кръвно налягане вследствие на бъбречен проблем или стесняване на артерията, кръвоснабдяваща бъбрека (реноваскуларна хипертония);

•     скоро сте имали бъбречна трансплантация;

•     сте подложени на диализа;

•     сте подложени на LDL-афереза (процедура, подобна на бъбречна диализа, пречистваща кръвта от вредния холестерол);

•     имате в кръвта си повишено ниво на хормона алдостерон (първичен алдостеронизъм);

•     при стеснение на аортната клапа (аортна стеноза) или при удебеляване на стените на сърцето (хипертрофична кардиомиопатия);

•     страдате или сте страдали от псориазис (кожно заболяване, характеризиращо се с люспести розови плаки);

•     ако сте подложени на десенсибилизирашо лечение (инжекции при алергични заболявания) за ужилване от насекоми.

•     ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:

-     ангиотензин Н-рецепторен блокер (ARB) (известни също като сартани - например валсартан, телмисартан, ирбесартан), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета;

-     атискирен.

Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви.

Вижте също информацията озаглавена ‘‘Не приемайте Зофен® 7,5 mg 30 mg”

Кръвното Ви налягане може да се понижи значително при употребата на Зофен® 7,5 mg 30 mg. особено след приема на първата доза (това е характерно ако приемате диуретици, ако сте дехидратиран или ако сте подложен на диета, ограничаваща приема на сол). В такива случаи информирайте Вашия лекар веднага и легнете по гръб.

Ако ви предстои операция, информирайте Вашия анестезиолог преди да бъдете анестезирани, че приемате Зофен® 7,5 mg 30 mg. Това ще му/й помогне да контролира кръвното налягане и сърдечната дейност по време на процедурата.

Ако сте претърпели сърдечен инфаркт (остър миокарден инфаркт) и:

•     имате ниско кръвно налягане (< lOOmmHg) или сте в циркулаторен шок (в резултат на проблемите със сърцето) - Зофен® 7,5 mg 30 mg не се препоръчва;

•     сте на възраст над 75 години - Зофен® 7,5 mg 30 mg трябва да се прилага със специално внимание.

Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18 годишна възраст, защото е вероятно да не е безопасно.

Други лекарства и Зофен* 7,5 mg 30 mg

Информирайте Вашия лекар ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

По-специално, уведомете Вашия лекар ако приемате:

•     лекарства, повишаващи нивото на калий в кръвта (например калий-съхраняващи диуретици, такива като спиронолактон, триамтерен, амилорид или калиеви добавки);

•     литий (използван при лечение на поведенчески разтройства);

•     анестетици;

•     наркотични лекарства (такива като морфин);

•     антипсихотични средства (използвани при лечение на шизофрения и други подобни заболявания);

•     трициклични антидепресанти, като амитриптилин и кломипрамин;

•     други лекарства за понижаване на кръвното налягане и вазодилататори (включващи, В- блокери, а-блокери и диуретици като хидрохлоротиазид, фуроземид и тораземид;

•     може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки: ако приемате ангиотензин П-рецепторни блокер (ARB) или алискирен (вижте също информацията озаглавена „Не приемайте Зофен® 7,5 mg 30 mg" и „Предупреждения и предпазни мерки”);

•     нитроглицерин или други нитрати, използвани за лечение на болки в гърдите (ангина);

•     антиациди, включващи циметидин (използвани при стомашни киселини или язва на стомаха);

•     циклоспорин (използван след органна трансплантация) или други имуносупресивни средства (лекарства, подтискащи защитната система на организма);

•     алопуринол (използван при лечение на подагра);

•     инсулин или перорални антидиабетни лекарства;

•     цитостатици (използвани при лечение на рак или болести, поразяващи защитната система на организма);

•     кортикостероиди (мощни противовъзпалителни средства);

•     прокаинамид (използван за контрол на неправилна сърдечна дейност);

•     нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС, такива като аспирин или ибупрофен);

•     симпатикомиметични лекарства (средства, повлияващи нервната система, включително и лекарства за лечение на астма и сенна хрема и пресорни амини, напр. адреналин).

Зофен* 7,5 mg 30 mg с храна, напитки и алкохол

Зофен* 7,5 mg 30 mg може да се приема с храна или на празен стомах, но най-добре е таблетката да бъде приета с вода. Алкохолът повишава хипотензивния (понижаващия кръвното налягане) ефект на Зофен01 7,5 mg 30 mg; попитайте Вашия лекар за допълнителен съвет при прием на алкохол по време на лечение със Зофен® 7,5 mg 30 mg.

Бременност и кърмене

Бременност

Ако сте бременна, ако мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, попитайте Вашия лекар за съвет преди да приемате това лекарство. По принцип Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Зофен* 7,5 mg 30 mg преди да забременете или веднага когаЗо^зазберегге, че сте бременна.

Кърмене

Ако кърмите или ще започвате да кърмите, питайте Вашият лекар за съвет преди да приемате това лекарство. Зофен® 7,5 mg 30 mg не се препоръчва за майки, който кърмят, и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас ако искате да кърмите, особено ако Вашето бебе е новородено, или е родено преждевременно.

Шофиране и работа с машини

Това лекарство може да причини сънливост или отпадналост. При такива случаи не е препоръчително шофиране или работа с машини.

Зофен* 7,5 mg 30 mg съдържа лактоза

Този продукт съдържа лактоза - ако знаете, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.

Това лекарство не се препоръчва за употреба при деца и юноши.

3.   Как да приемате Зофен® 7,5 mg 30 mg

Винаги приемайте Зофен® 7,5 mg 30 mg точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар.

Зофен® 7,5 mg 30 mg може да се приема с храна или на празен стомах. Най-добре е таблетката да бъде приета с вода.

Лечение на високо кръвно налягане (хипертония)

Нормалната начална доза Зофен® е 15 mg веднъж дневно. Вашият лекар постепенно ще прецизира дозата (обикновено на периоди от четири седмици), за да достигне подходящата за Вас доза. Продължителен антихипертензивен ефект обикновено се постига с 30 mg Зофен® еднократно дневно. Максималната доза е 60 mg дневно, приета наведнъж или разделена на два приема.

Ако сте дехидратирани, със солеви дефицит или приемате диуретици (отводняващи лекарства), е необходимо да започнете лечението със 7,5 mg Зофен®.

Чернодробни или бъбречни проблеми

Ако страдате от леко до умерено чернодробно увреждане или умерено до тежко бъбречно увреждане, Вашият лекар ще започне лечение с половин от терапевтичната доза Зофен® (15 mg). Ако сте на хемодиализа. в началото на Вашето лечение е необходима една четвърт от обичайната терапевтична доза (7,5 mg).

Сърдечен удар (остър инфаркт на миокарда)

Лечението със Зофен® трябва да започне в първите 24 часа след началото на симптомите.

Ще получите Зофен® два пъти дневно, сутрин и вечер, в следната дозировка:

•     7,5 mg два пъти дневно през първия и втория ден от лечението;

•     15 mg два пъти дневно през третия и четвъртия ден от лечението;

•     след петия ден дозата може да се увеличи на 30 mg два пъти дневно;

•     според стойностите на кръвното налягане, Вашият лекар ше определи максималната доза;

•     лечението може да продължи още шест седмици или повече, ако симптомите на сърдечната недостатъчност се задържат.

Ако сте приели повече от необходимата доза Зофен 7,5 mg 30 mg

Ако случайно сте приели твърде много таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар.или отидете до най-близкия център за спешна медицинска помощ (вземете с Вас, ако е възможно, всичк"* останали таблетки, опаковка или листовка). 

Най-честите симптоми и белези на предозиране са ниско кръвно налягане с припадане (хипотония), забавена сърдечна честота (брадикардия), промяна в някои кръвни показатели (електролити) и нарушена бъбречна функция.

Ако сте пропуснали да приемете Зофен 7,5 mg 30 mg

Ако сте пропуснали една доза, приемете следващата възможно най-скоро след като сте установили. Ако е минало доста време (например няколко часа) и приемът на следващата доза е скоро, пропуснете забравената доза и приемете следващата планирана обичайна доза в обичайното време така, както Ви е предписано. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата

таблетка.

Ако сте спрели приема на Зофен 7,5 mg 30 mg

Винаги се съветвайте с Вашия лекар преди преустановяване употребата на Зофен* 7,5 mg 30 mg. независимо дали го приемате за високо кръвно налягане или след сърдечен удар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4.   Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Зофен 7,5 mg 30 mg може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Повечето от нежеланите реакции, свързани с употребата на АСЕ инхибитори, са обратими и изчезват след преустановяване на терапията.

Чести нежелани реакции (засягащи по-малко от 1 пациент на всеки 10 лекувани):

•     отпадналост (умора);

•     гадене и/или повръщане;

•     световъртеж;

•     главоболие;

•     кашлица.

Нечести нежелани реакции (засягащи по-малко от 1 пациент на всеки 100 лекувани):

•     обща слабост;

•     мускулни крампи;

•     кожен обрив.

Редки нежелани реакции (засягащи по-малко от 1 пациент на всеки 1000 лекувани):

• бързо подуване и сърбеж, особено в областта на лицето, устата и гърлото, с възможни затруднения при дишане.

Освен споменатите нежелани реакции, докладвани при прием на Зофен 7,5 mg 30 mg, може да се появят и следните нежелани реакции, характерни за АСЕ инхибиторите:

•     силно намаляване на кръвното налягане в началото на лечението или при повишаване на дозата със световъртеж, нарушено зрение, припадък (синкоп);

•     учестена или неритмична сърдечна дейност, сърцебиене и гръдна болка (сърдечен пристъп или ангина пекторис);

•     замъглено съзнание, внезапна замаяност, внезапно нарушаване на зрението или слабост

и/или загуба на чувството за допир в едната половина на тялото (тра^зиторни исхемични атаки или инсулт);           

•     периферен оток (задържане на вода в крайниците), понижение на кръвното налягаде при изправяне, гръдна болка, мускулни болки и/или крампи;

намалена бъбречна функция, промяна в количеството урина,: 

•     алергични реакции като кожен обрив, копривна треска (уртикария), сърбеж, лющене на кожата, зачервяване, разраняване и образуване на мехури по кожата (токсична епидермална некролиза), обостряне на псориазис (кожно заболяване, характеризиращо се с образуването на розови люспести плаки), косопад (алопеция);

•     повишено изпотяване и зачервяване;

•     промени в настроението, депресия, нарушения в съня, променена чувствителност на кожата като парене, изтръпване или мравучкане (парестезии), нарушено равновесие, объркване, шум в ушите (тинитус), нарушения във вкуса, замъглено зрение;

•     затруднение в дишането, стесняване на дихателните пътища в белия дроб (бронхоспазъм), синузит, течащ или запушен нос (ринит), възпаление на езика (глосит), бронхит;

•     пожълтяване на кожата (жълтеница), възпаление на черния дроб или панкреаса (хепатит, панкреатит), чревна непроходимост (илеус);

•     промени в кръвните изследвания, напр. промяна в броя на червените кръвни клетки, белите кръвни клетки или тромбоцитите, или намаляване в броя на всички кръвни клетки (панцитопения). Информирайте Вашия лекар, ако забележите, че Ви се появяват синини при леки наранявания или без причина сте с възпалено гърло и висока температура;

•     повишени кръвни нива на чернодробни ензими (трансаминази) и билирубина, повишена кръвна урея и креатинин;

•     анемия, вследствие на разрушаване на червените кръвни клетки (хемолитична анемия), която може да се появи, ако страдате от глюкозо-6-фосфат дехидрогеназен дефицит.

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на:

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” № 8 1303 София

тел.:+359 28903417

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5.   Как да съхранявате Зофен® 7,5 mg 30 mg

Да се съхранява на място, недостъпно за деца!

Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.

Не използвайте Зофен® 7,5 mg 30 mg след срока на годност (“Годен до:”), отбелязан върху картонената опаковка и блистера.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6.   Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Зофен® 7,5 mg 30 mg

Активното вещество е зофеноприл калций (zofenopril calcium) 7,5 mg 30 mg.

Другите съставки са микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, кроскармелР^а, ^дтрий, магнезиев стеарат, колоиден безводен силициев диоксид,_хипромелоза, титаниев щяркСда макрогол 400 и макрогол 6000 (вж. т. 2 “Зофен® 7,5 mg 30 mg съдържа лактоза”).

Как изглежда Зофен® 7,5 mg 30 mg и какво съдържа опаковката

Зофен® 7,5 mg са бели, кръгли филмирани таблетки с двойно-изпъкнали повърх* 28 и 60 в опаковка. 

Зофен® 30 mg са бели, продълговати филмирани таблетки по 7, 14,28 и 60 в опаковка.

Не всички опаковки може да са налични на пазара.

Притежател на разрешението за употреба

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Германия

Производител:

A. MENARINI Manufacturing Logistics and Services Sri Campo di Pile, L'Aquila, Италия

Menarini - Von Heyden GmbH.

Leipziger Strasse 7-13, 01097 Dresden, Германия

Дата на последно преразглеждане на листовката

Ноември, 2016 г.

Експресна поръчка се изпълнява в рамките на 3 часа, в работни дни от 9.00 до 17.00 часа. Важи само за град София.

Разбрах