ЦИПРИНОЛ 250МГ Х 10 ТАБЛЕТКИ

ЦИПРИНОЛ 250МГ Х 10 КРКА

1. Какво представлява Ципринол и за какво се използва Ципринол е антибиотик, спадащ към групата на флуорхинолоните. Активното вещество е ципрофлоксацин. Ципрофлосацин действа като разрушава бактерииите, които причиняват инфекции. Той действа само върху специфични видове бактерии. Възрастни Ципринол се използва за лечение на следните бактериални инфекции при възрастни: - инфекции на дихателните пътища - продължителни или повтарящи се инфекции на ухото и синусите - инфекции на пикочните пътища - инфекции на женските и мъжките полови органи - стомашно-чревни инфекции и коремни инфекции - инфекции на кожата и подкожните тъкани - инфекции на кости и стави - за предотвратяване на инфекции, причинени от бактерията Neisseria meningitidi - при инхалаторна експозиция на антракс Ципрфлоксацин може да бъде използван при лечението на пациенти с нисък брой бели кръвни клетки (неутропения), които имат треска, за която се предполага, че е причинена от бактериална инфекция. Ако имате тежка инфекция или такава, причинена от повече от един тип бактерии, на Вас може да Ви бъде дадено допълнително и друг антибиотик към лечението с Ципринол. Деца и юноши Ципринол се използва при деца и юноши само под лекарско наблюдение за лечение на следните инфекции: - белодробни и бронхиални инфекции при деца и юноши, страдащи от кистозна фиброза, - усложнени инфекции на пикочните пътища, включително инфекции, които засягат бъбреците (пиелонефрит), - след инхалационна експозиция на антракс. Ципринол може също да се използва за лечение и на други специфични тежки инфекции при деца и юноши, когато Вашият лекар прецени, че е необходимо.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Ципринол Не приемайте Ципринол: - ако сте aлергични (свръхчувствителни) към активното вещество, към други хинолонови лекарства или към някое от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), - ако приемате тизанидин (вижте в точка 2: “Други лекарства и Циринол“) Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ципринол. Преди да приемете Ципринол Уведомете Вашия лекар, ако: - имате или сте имали бъбречни проблеми, тъй като Вашето лечение трябва да бъде коригирано - страдате от епилепсия или от други неврологични заболявания - имали сте проблеми със сухожилията по време на предишно лечение с антибиотици като Ципринол - ако Ви е поставена диагноза разширение или „издуване“ на голям кръвоносен съд (аневризма на аортата или аневризма на голям периферен съд). - ако сте преживели предишен епизод на аортна дисекация (разкъсване на аортната стена). - ако имате фамилна анамнеза за аортна аневризма или аортна дисекация или други рискови фактори или предразполагащи заболявания (напр. нарушения на съединителната тъкан като синдром на Марфан или васкуларен синдром на Елерс-Данлос или съдови нарушения като артериит на Такаясу, гигантоклетъчен артериит, болест на Бехчет, високо кръвно налягане или известна атеросклероза). - сте диабетик, защото може да настъпи риск от хипогликемия по време на лечение с ципрофлоксацин - страдате от миастения гравис (вид мускулна слабост), защото може да настъпи влошаване на симптомите - имали сте неритмично биене на сърцето (aритмии) - имате проблеми със сърцето. Трябва да се внимава при употребата на този вид лекарства, ако сте родени с или имате фамилна анамнеза за удължаване на QT интервала (може да се види от ЕКГ, електрически запис на сърдечната дейност), имате солеви дисбаланс в кръвта (особено ниско ниво на калий или магнезий в кръвта), имате много бавен сърдечен ритъм (наречен "брадикардия"), имате слабо сърце (сърдечна недостатъчност), анамнеза за сърдечна атака (миокарден инфаркт), сте пациент от женски пол или сте в старческа възраст или приемате други лекарства, които водят до абнормни промени в ЕКГ(вж. точка „Други лекарства и Ципринол“) - или за член на семейството Ви е известно, че има дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (G6PD), защото може да настъпи риск от анемия по време на лечение с ципрофлоксацин. Не трябва да приемате антибактериални лекарства, съдържащи флуорохинолони/хинолони, включително Ципринол, ако сте имали някаква сериозна нежелана реакция в миналото, когато сте приемали хинолони или флуорохинолони. В такъв случай трябва да информирате Вашия лекар възможно най-скоро. Докато се лекувате с Ципринол Уведомете веднага Вашия лекар, ако някое от следните събития възникне по време на лечение с Ципринол. Вашият лекар ще прецени дали лечението с Ципринол трябва да се спре. - Тежка, внезапно възникнала алергична реакция (анафилактична реакция/шок, aнгиоедем). Дори след първата доза, съществува малка вероятност да развиете тежка алергична реакция със следните симптоми: напрежение в гърдите, чувство на замайване, изтощаване или прималяване, или виене на свят при изправяне. Ако това се случи, спрете приема на Ципринол и незабавно се свържете с Вашия лекар. - Рядко може да се появят болка и подуване на ставите и възпаление или разкъсване на сухожилията. Рискът при Вас е повишен, ако сте в старческа възраст (над 60-годишна възраст), ако сте претърпели трансплантация на орган, имате проблеми с бъбреците или ако сте на лечение с кортикостероиди. Възпаление и разкъсвания на сухожилия могат да се появят в рамките на първите 48 часа от лечението и дори до няколко месеца след прекратяване на терапията с Ципринол. При първия признак на болка или възпаление на сухожилие (например на глезена, китката, лакътя, рамото или коляното) спрете приема на Ципринол, свържете се с Вашия лекар и оставете болезнената област в покой. Избягвайте ненужно натоварване, понеже това може да повиши риска от разкъсване на сухожилие.. - Ако почувствате внезапна, силна болка в корема, гръдната област или гърба, потърсете незабавно спешна помощ. - Ако страдате от епилепсия или друго неврологично заболяване, като например церебрална исхемия или инсулт, Вие може да получите нежелани реакции от страна на Централната нервна система. Ако това се случи, спрете приема на Ципринол и незабавно се свържете с Вашия лекар. - Можете да получите психични реакции дори и при първоначално приемане на Ципринол. Ако страдате от депресия или психози, симптомите Ви може да се влошат по време на лечение с Ципринол. Ако това се случи, спрете приема на Ципринол и се свържете незабавно с Вашия лекар. - Възможно е в редки случаи да изпитате симптоми на увреждане на нервите (невропатия) като болка, усещане за парене, мравучкане, изтръпване и/или слабост, особено в ходилата и краката, или дланите и ръцете. Ако това се случи, спрете приема на Ципринол и незабавно информирайте Вашия лекар, за да предотвратите развитието на потенциално необратимо заболяване. - Хипогликемия се съобщава най-често при пациенти с диабет, предимно в старческа възраст. Ако това се случи, незабавно се свържете с Вашия лекар. - Можете да получите диария докато приемате антибиотици, включително и Ципринол, или дори няколко седмици след като сте спрели да ги употребявате. Ако тя стане тежка или продължителна или забележите, че в изпражненията Ви има кръв или слуз, незабавно спрете приема на Ципринол, защото това може да бъде живото-застрашаващо. Не приемайте лекарства, които спират или забавят моториката на червата. - Ако настъпи увреждане на зрението или очите Ви бъдат засегнати по какъвто и да е начин, консултирайте се с очен лекар незабавно. - Вашата кожа става по-чувствителна към слънчева светлина или ултравиолетови лъчи (УВЛ), когато приемате Ципринол. Избягвайте излагането на силна слънчева светлина или изкуствени УВ лъчи като например солариум. - Уведомете лекаря или лаборантите, че приемате Ципринол, ако трябва да Ви се направят изследвания на кръв и урина. - Ако страдате от бъбречни проблеми, информирайте Вашия лекар, тъй като Вашата доза може да има нужда от корекция. - Ципринол може да причини увреждане на черния дроб. Ако забележите някакви симптоми като загуба на апетит, жълтеница (оцветяване на кожата в жълт цвят), тъмна урина, сърбеж или болезненост в корема, спрете приема на Ципринол и се свържете незабавно с Вашия лекар. - Ципринол може да причини намаляване на броя на белите кръвни клетки и да отслаби устойчивостта Ви към инфекции. Ако развиете инфекция със симптоми като треска и сериозно влошаване на общото Ви заболяване, или треска с локални симптоми на инфекция като възпаление на гърлото/фаринкса/устата или пикочни проблеми, трябва да се консултирате с Вашия лекар незабавно. Ще Ви бъде направен тест на кръвта, за да се провери възможното намаляване на броя на белите кръвни клетки (aгранулоцитоза). Важно е да информирате Вашия лекар за лекарството, което приемате. - Приемът на антибактериални лекарства, съдържащи флуорохинолони/хинолони, включително Ципринол, се свързва с появата на много редки, но сериозни нежелани реакции, някои от които са продължаващи дълго време (месеци или години), инвалидизиращи или потенциално необратими. Това включва болка в сухожилията, мускулите и ставите на горните и долните крайници, трудност при ходене, необичайни усещания като боцкане, мравучкане, гъделичкане, изтръпване или усещане за парене (парестезии), сензорни нарушения, включително нарушения на зрението, вкуса, обонянието и слуха, депресия, нарушение на паметта, тежка умора и тежки нарушения на съня. - Ако получите някоя от тези нежелани реакции след прием на Ципрнол, незабавно се свържете с Вашия лекар, преди да продължите лечението. Вие и Вашият лекар ще решите дали да продължите лечението, като обсъдите и възможна употреба на антибиотик от друг клас. Други лекарства и Ципринол Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Не използвайте Ципринол едновременно с тизанидин, тъй като това може да причини нежелани реакции като ниско кръвно налягане и сънливост (вижте Раздел 2: "Не приемайте Ципринол"). Известно е, че следните лекарства взаимодействат с Ципринол във Вашето тяло. Когато приемате Ципринол едновременно с тези лекарства, той може да повлияе върху терапевтичния им ефект. Той може също да повиши възможността от възникване на нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако приемате: - антагонисти на Витамин К (например варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флуиндион) или други антикоагуланти (лекарства, които намаляват съсирването на кръвта) - пробенeцид (при подагра) - метотрексат (при някои видове рак, псориазис, ревматоиден артрит) - теофилин (при дихателни проблеми) - тизанидин (при мускулна скованост при мултиплена склероза) - оланзапин (антипсихотик) - клозапин (антипсихотик) - ропинирол (при болест на Паркинсон) - фенитоин (при епилепсия) - метоклопрамид (против повръщане) - циклоспорин (предотвратява отхвърлянето на органи след трансплантация) - други лекарства, които могат да променят сърдечния ритъм: лекарства, които принадлежат към групата на антиаритмичните средства (напр хинидин, хидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклични антидепресанти, някои антимикробни средства (които принадлежат към групата на макролидите), някои антипсихотици Ципринол може да повиши нивата в кръвта Ви на следните лекарства: - пентоксифилин (при циркулаторни нарушения) - кофеин - дулоксетин (антидепресант) - лидокаин (локален анестетик) - силденафил (при еректилни проблеми) - агомелатин - золпидем Някои лекарства намаляват ефекта на Ципринол. Уведомете Вашия лекар, ако приемате или искате да приемате: - aнтиациди - омепразол - минерални добавки - сукралфат - полимерни фосфатни свързващи вещества (напр. севеламер или лантан карбонат) - лекарства или хранителни добавки, съдържащи калций, магнезий, алуминий или желязо. Ако тези продукти са жизнено необходими, приемайте Ципринол два часа преди или не по- рано от четири часа след тях. Прием на Ципринол с храна инапитки Ако приемате Ципринол по време на хранене, не трябва да ядете или да пиете каквито и да било млечни продукти (като прясно или кисело мляко) или напитки с добавка на калций, тъй като те могат да повлияят абсорбцията на активното вещество. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не приемайте Ципринол по време на кърмене, тъй като ципрофлоксацин се екскретира в кърмата и може да бъде вреден за Вашето дете. Шофиране и работа с машини Ципринол може да отслаби Вашата бдителност. Могат да възникнат някои неврологични нежелани реакции. Затова трябва да сте сигурни как реагирате на Ципринол, преди да започнете да шофирате или да работите с машини. Ако имате съмнения, говорете с Вашия лекар. Ципринол съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на филмирана таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

3. Как да приемате Ципринол Вашият лекар ще Ви обясни точно колко Ципринол ще трябва да приемате, а също и колко често и колко продължително. Tова ще зависи от вида на инфекцията, която имате, и от тежестта ѝ. Уведомете Вашия лекар, ако страдате от бъбречни проблеми, защото може да се наложи да се коригира дозата Ви. Лечението обикновено продължава от 5 дo 21 дни, но при тежки инфекции може да бъде и по- продължително. Вземайте таблетките точно така, както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни колко таблетки и как трябва да приемате Ципринол. - Поглъщайте таблетки с много течности. Не дъвчете таблетките, защото те не са приятни на вкус. - Опитайте се да вземате таблетките по едно и също време всеки ден. - Можете да вземате таблетки по време на хранене или между храненията. Калций, който приемате като част от храната няма да повлияе значително на абсорбцията. Въпреки това, не трябва да се вземат Ципринол таблетки едновременно с млечни продукти като прясно или кисело мляко или с обогатени плодови сокове (напр. обогатен с калций портокалов сок). Не забравяйте да пиете много течности, докато приемате Ципринол. Ако сте приели повече от необходимата доза Ципринол Ако сте приели по-висока от предписаната доза, трябва да потърсите незабавно медицинска помощ. Ако е възможно, вземете с Вас таблетките или кутията, за да я покажете на лекаря. Ако сте пропуснали да приемете Ципринол Вземете обичайната доза, колкото се може по-скоро и продължете, както Ви е предписано. Ако е почти време за приемане на следващата доза не вземайте пропуснатата, а продължете по обичайната схема. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Не забравяйте да приключите курса на лечение. Ако сте спрели приема на Ципринол Важно е да приключите курса на лечение, дори и ако се почувствате по-добре след няколко дни. Ако спрете употребата на лекарството твърде скоро, инфекцията може да не бъде напълно излекувана и симптомите на инфекцията да се проявят отново или да се влошат. Можете да развиете и резистентност към антибиотика. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Чести нежелани реакции (могат да се проявят при до 1 на 10 души): - гадене, диария - ставни болки при деца Нечести нежелани реакции (могат да се проявят при до 1 до 100 души): - гъбични суперинфекции - повишаване на концентрацията на еозинофили, вид бели кръвни клетки - загуба на апетит (aнорексия) - хиперактивност или безпокойство - главоболие, замаяност, проблеми със съня или вкусови нарушения - повръщане, коремни болки, храносмилателни проблеми като стомашно разстройство (лошо храносмилане/киселини) или газове - повишаване на количеството на някои вещества в кръвта (трансаминазите и/или билирубин) - обрив, сърбеж или уртикария - болки в ставите при възрастни - влошаване на бъбречната функция - болки в мускулите и костите, чувство за неразположение (астения) или треска - увеличение в кръвта на алкалната фосфатаза (някои вещества в кръвта) Редки нежелани реакции (могат да се проявят при до 1 на 1 000 души): - възпаление на червата (колит), което е свързано с антибиотичната употреба (в редки случаи може да бъде фатално) (вж точка 2: „Предупреждения и предпазни мерки“) - промени в броя на кръвни клетки (левкопения, левкоцитоза, неутропения, aнемия), повишаване или намаляване на броя на факторите на съсирването на кръвта (тромбоцити) - алергични реакции, оток (едем), бързо подуване на кожата и лигавиците (aнгиоедем) - повишаване на кръвната захар (хипергликемия) - понижена кръвна захар (хипогликемия) (вж. точка 2: „Предупреждения и предпазни мерки“) - объркване, дезориентация, реакции на тревожност, странни сънища, депресия, халюцинации, мравучкане и боцкане, необичайна чувствителност при дразнене на сетивата, намалена чувствителност на кожата, тремор, гърчове (вж. точка 2: „Предупреждения и предпазни мерки“ ) или замайване - зрителни нарушения (диплопия) - шум в ушите, отслабване на слуха, увреждане на слуха - сърцебиене (тахикардия) - разширяване на кръвоносните съдове (вазодилатация), понижаване на кръвното налягане, прилошаване - недостиг на въздух, включително астматични симптоми - чернодробни нарушения, жълтеница (холестатична жълтеница) или хепатит - свръхчувствителност към светлина (вж. точка 2: „Предупреждения и предпазни мерки“) - мускулна болка, възпаление на ставите, увеличаване на мускулния тонус или спазми - бъбречна недостатъчност, кръв или кристали в урината (вж. точка 2: „Предупреждения и предпазни мерки“), възпаление на пикочните пътища - задръжка на течности или прекомерно изпотяване - повишени нива на ензима амилаза Много редки нежелани реакции (могат да се проявят до 1 на 10 000 души): - намалява специален вид червени кръвни телца (хемолитична анемия); опасно намаляванe на броя на един вид бели кръвни клетки (aгранулоцитоза), намаляване на броя на червени и бели кръвни клетки и тромбоцити (панцитопения), което може да бъде фатално: потискане на костния мозък, което също може да бъде фатално (вж. точка 2: „Предупреждения и предпазни мерки“ ) - тежки алергични реакции (aнафилактични реакции или aнафилактичен шок), които могат да бъдат фатални, серумна болест - умствени смущения (психични реакции) (вж. точка 2: „Предупреждения и предпазни мерки“) - мигрена, нарушена координация, нестабилна походка (смущения в походката), нарушение при възприемане на мирис (обонятелни нарушения), натиск върху мозъка (интракраниално налягане). - визуално изменение на цветовете - възпаление на стената на кръвоносните съдове (васкулит) - панкреатит - смърт на чернодробните клетки (чернодробна некроза), която много рядко води до живото-застрашаваща чернодробна недостатъчност - малки, точковидни кръвоизливи под кожата (петехии); различни кожни раздразнения или обриви (напр. потенциално фатални синдром на Stevens-Johnson или токсична епидермална некролиза) - мускулна слабост, възпаление на сухожилията, разкъсване на сухожилие, основно на голямото сухожилие от задната страна на глезена (Aхилесово сухожилие) (вж. точка 2: „Предупреждения и предпазни мерки“); влошаване на симптомите на миастения гравис (вж точка 2: „Предупреждения и предпазни мерки“) С неизвестна честота (честотата не може да се определи от наличните данни) - проблеми, свързани с нервната система, като болка, парене, изтръпване, скованост и/или слабост в крайниците (периферна невропатия или полиневропатия) - ненормално бърз сърдечен ритъм, застрашаващ живота, неравномерен сърдечен ритъм, промяна на сърдечния ритъм (наречен "удължаване на QT интервала", наблюдавани на ЕКГ, електрическата активност на сърцето) - пустулозен обрив - повлияване на съсирването на кръвта (при пациенти, лекувани с антагонисти на Витамин К) - чувство на силна развълнуваност (мания) или чувство на голям оптимизъм и свръхактивност (хипомания) - реакции на свръхчувствителност, наречена лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS) - синдром, свързан с нарушено отделяне на вода и ниски нива на натрий (синдром на неадекватна секреция на антидиуретичен хормон). Много редки случаи на продължаващи дълго време (до месеци или години) или трайни нежелани лекарствени реакции, като възпаление на сухожилие, разкъсване на сухожилие, болка в ставите, болка в крайниците, трудност при ходене, необичайни усещания като боцкане, мравучкане, гъделичкане, усещане за парене, изтръпване или болка (невропатия), депресия, умора, нарушения на съня, нарушение на паметта, както и увреждане на слуха, зрението, вкуса и обонянието се свързват с приложението на антибиотици, съдържащи хинолони и флуорохинолони, в някои случаи независимо от вече съществуващите рискови фактори. Съобщаване на нежелани реакции Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” No 8 1303 София Teл.: +35 928903417 уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Ципринол Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не използвайте това лекарство след на срока на годност, отбелязан върху опаковката след: „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не ползвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Ципринол - Активното вещество е ципрофлоксацинов хидрохлорид монохидрат (ciprofloxacin hydrochloride monohydrate). Всяка филмирана таблетка от 250 mg cъдържа 291,0 mg ципрофлоксацинов хидрохлорид монохидрат eквивалентен на 250 mg ципрофлоксацин. Всяка филмирана таблетка от 500 mg cъдържа 582,0 mg ципрофлоксацинов хидрохлорид монохидрат eквивалентен на 500 mg ципрофлоксацин. Всяка филмирана таблетка от 750 mg cъдържа 873,0 mg ципрофлоксацинов хидрохлорид монохидрат eквивалентен на 750 mg ципрофлоксацин. - Другите съставки са: кроскармелоза натрий, силициев диоксид, колоиден безводен, микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат (тип A), повидон и магнезиев стеарат в сърцевината на таблетката и хипромелоза, пропилен гликол, талк и титанов диоксид (E171) във филмовото покритие. Вижте точка 2 „Ципринол съдържа натрий“.