ФОРКСИГА 10МГ X 30 ТАБЛЕТКИ

ФОРКСИГА ТБ 10МГ X 30

1. Какво представлява Forxiga и за какво се използва Какво представлява Forxiga Forxiga съдържа активното вещество дапаглифлозин. То принадлежи към групата на пероралните антидиабетни лекарства. • Тези лекарства се приемат през устата за лечение на диабет. • Те действат, като понижават кръвната захар (глюкоза). Forxiga се използва при възрастни пациенти (на възраст на и над 18 години). За какво се използва Forxiga Forxiga се използва при видовете диабет, наречени: • диабет тип 1, при който организмът Ви почти не произвежда инсулин. Forxiga трябва да се използва само при пациенти с диабет тип 1, които са с наднормено тегло или затлъстяване. • диабет тип 2, при който организмът Ви не произвежда достатъчно инсулин или не може да оползотворява инсулина, който произвежда в достатъчно количество. При двата типа диабет това води до повишаване на кръвната захар. Forxiga действа като отстранява излишната захар от организма Ви чрез урината. Ако имате диабет тип 2, може също да помогне за предотвратяване на сърдечно заболяване. Forxiga и други лекарства за диабет Диабет тип 1: • Forxiga се използва, ако Вашият диабет тип 1 не може да се контролира само с инсулин. • Forxiga се използва заедно с инсулин. Диабет тип 2: • Forxiga се използва, ако Вашият диабет тип 2 не може да се контролира с диета и физическа активност. • Вашият лекар може да Ви каже да приемате Forxiga: - самостоятелно, ако не можете да понасяте метформин; - заедно с други лекарства за лечение на диабет. Важно е да продължите да спазвате съветите на лекаря, фармацевта или медицинската си сестра за диетата и физическата си активност.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Forxiga Не приемайте Forxiga • ако сте алергични към дапаглифлозин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Обърнете се веднага към лекар или към най-близката болница: • Ако получите гадене или повръщане, стомашна болка, прекомерна жажда, учестено и дълбоко дишане, прояви на обърканост, необичайна сънливост или умора, дъх със сладка миризма, сладък или метален вкус в устата, или променена миризма на урината или потта или бърза загуба на тегло. • Гореизложените симптоми може да са признак на „диабетна кетоацидоза“ - сериозно, понякога животозастрашаващо усложнение, което може да се развие при хора с диабет поради повишена концентрация на „кетонни тела“ в урината или кръвта, което се установява при лабораторни изследвания. • Рискът за развитие на диабетна кетоацидоза може да се повиши при продължително гладуване, злоупотреба с алкохол, дехидратация, внезапно намаляване на дозата на инсулина или повишена нужда от инсулин вследствие на голяма операция или сериозно заболяване. • Когато се лекувате с Forxiga, диабетна кетоацидоза може да възникне дори и ако кръвната Ви захар е нормална. • Рискът от получаване на диабетна кетоацидоза е различен за двата типа диабет: - при захарен диабет тип 2 тя е рядка; - при захарен диабет тип 1 рискът е по-висок - това е така, защото Вашият организъм почти не произвежда инсулин, а диабетна кетоацидоза може да настъпи при внезапно понижение на дозата на инсулина (напр. при пропуснати инжекции инсулин или проблеми с инсулиновата писалка или помпа). Ако имате захарен диабет тип 1: • Говорете с Вашия лекар за риска от диабетна кетоацидоза, преди да започнете да приемате Forxiga. • Вашият лекар ще Ви каже кога може да бъде необходимо да измерите кетоните в кръвта или в урината си и какво трябва да направите, когато нивата на кетоните са повишени: - При стойности на кетоните в кръвта от 0,6 до 1,5 mmol/l (или резултат от изследване на кетоните в урината +) може да се наложи да вземете допълнително инсулин, да пиете вода и, ако кръвната захар е нормална или ниска, може да се наложи да приемете въглехидрати. Измерете нивата на кетоните отново след 2 часа. Потърсете лекарска помощ незабавно и спрете приема на Forxiga, ако нивата се запазят и имате симптоми. - При стойности на кетоните в кръвта над 1,5 до 3,0 mmol/l (или резултат от изследване на кетоните в урината ++) може да развивате диабетна кетоацидоза, потърсете незабавно лекарска помощ и спрете приема на Forxiga. Може да се наложи да вземете допълнително инсулин, да пиете вода и, ако кръвната Ви захар е нормална или ниска, може да се наложи да приемете въглехидрати. Измерете нивата на кетоните отново след 2 часа. - При стойности на кетоните в кръвта над 3,0 mmol/l (или резултат от изследване на кетоните в урината +++) Вие може би имате диабетна кетоацидоза, отидете незабавно в спешно отделение и спрете приема на Forxiga. Може да се наложи да намали дозата на тези лекарства, за да не се понижи твърде много кръвната Ви захар (да развиете хипогликемия). Ако приемате Forxiga за диабет тип 1, важно е да продължите да използвате инсулин. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че е възможно да сте бременна или планирате да забременеете, помолете своя лекар или фармацевт за съвет преди приема на това лекарство. Ако забременеете, трябва да спрете приема на това лекарство, понеже приемът му през втория и третия триместър на бременността не се препоръчва. Обсъдете с лекаря си най-добрия начин за гликемичен контрол по време на бременност. Ако искате да кърмите или кърмите, говорете с лекаря си, преди да започнете да приемате това лекарство. Не използвайте Forxiga, ако кърмите. Не е известно дали при хора това лекарство преминава в кърмата. Шофиране и работа с машини Forxiga не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини. Приемът на това лекарство с други лекарства, наречени сулфонилурейни производни, или с инсулин, може да причини прекомерно понижаване на нивата на кръвната захар (хипогликемия), което да предизвика развитие на симптоми като треперене, изпотяване и промяна в зрението, и може да засегне способността Ви да шофирате и да работите с машини. Не шофирайте и не работете с инструменти или машини, ако по време на приема на Forxiga почувствате замайване. Forxiga съдържа лактоза Forxiga съдържа лактоза (млечна захар). Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с лекаря си, преди да започнете да приемате това лекарство.

3. Как да приемате Forxiga Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Колко да приемате Ако приемате Forxiga за диабет тип 2: • Препоръчителната доза е една таблетка от 10 mg всеки ден. • Вашият лекар може да започне лечението Ви с доза 5 mg, ако имате проблеми с черния дроб. • Вашият лекар ще Ви предпише най-подходящата за Вас доза. Ако приемате Forxiga за диабет тип 1: • Препоръчителната доза е една таблетка от 5 mg всеки ден. Как да приемате това лекарство • Поглъщайте таблетките цели, с половин чаша вода. • Можете да приемате таблетката си със или без храна. • Можете да приемате таблетката си по всяко време на деня. Все пак, постарайте се да я приемате по едно и също време. Това ще Ви помогне да не забравяте да я приемате. Вашият лекар може да Ви предпише Forxiga заедно с други лекарства за понижаване на кръвната захар. Не забравяйте да приемате и другите лекарства, които са Ви предписани от Вашия лекар. Това ще спомогне за постигане на най-добрите за здравето Ви резултати. Диетата и физическата активност могат да помогнат на организма Ви да усвоява по-добре кръвната захар. Важно е да продължите да спазвате диетата и програмата за физическа активност, препоръчани от Вашия лекар, докато приемате Forxiga. Ако сте приели повече от необходимата доза Forxiga Ако сте приели повече от необходимата доза Forxiga, говорете с лекар или незабавно отидете в болница. Вземете опаковката на лекарството със себе си. Ако сте пропуснали да приемете Forxiga Какво трябва да правите, ако сте пропуснали да приемете една таблетка, зависи от това колко време остава до следващата Ви доза. • Ако до следващата Ви доза остават 12 или повече часа, приемете дозата си Forxiga веднага щом си спомните. След това приемете следващата си доза в обичайното време. • Ако до следващата Ви доза остават по-малко от 12 часа, пропуснете забравената доза. След това приемете следващата си доза в обичайното време. • Не вземайте двойна доза Forxiga, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Forxiga Не спирайте приема на Forxiga, без преди това да говорите с лекаря си. Без това лекарство кръвната Ви захар може да се повиши. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

4. Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Незабавно се свържете с лекар или най-близката болница, ако получите някоя от следните нежелани реакции: • ангиоедем, наблюдава се много рядко (може да засегне до 1 на 10 000 души). Признаци на ангиоедем са: подуване на лицето, езика или гърлото; затруднено преглъщане; уртикария и проблеми с дишането. диабетна кетоацидоза - тя е честа реакция при пациенти с диабет тип 1 (може да засегне до 1 на 10 души) и е рядка при пациенти с диабет тип 2 (може да засегне до 1 на 1000 души). Това са признаците на диабетна кетоацидоза (вижте също точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки“): повишени нива на „кетонни тела“ в урината или кръвта Ви; гадене или повръщане; болки в стомаха; прекомерна жажда; учестено и дълбоко дишане; обърканост; необичайна сънливост или умора; дъх със сладка миризма, сладък или метален вкус в устата или необичайна миризма на урината или потта; бърза загуба на тегло. Това може да се случи независимо от нивото на кръвната захар. Вашият лекар може да реши временно или окончателно да спре лечението Ви с Forxiga. • некротизиращ фасциит на перинеума или гангрена на Фурние, сериозна инфекция на гениталиите или областта между гениталиите и ануса, наблюдава се много рядко. Спрете приема на Forxiga и възможно най-бързо отидете на лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции: • прекомерна загуба на течности (обезводняване), която не се наблюдава често (може да засегне до 1 на 100 души). Признаци на обезводняване са: силна сухота в устата или лепнене на устата, силна жажда; сънливост или отпадналост; отделяне на твърде малко или дори никаква урина; ускорена сърдечна дейност.  инфекции на пикочните пътища, които се наблюдават често (може да засегне до 1 на 10 души). Признаци на тежка инфекция на пикочните пътища са: повишена температура и/или втрисане; парене при уриниране; болка в кръста. Макар това да не е често, ако забележите кръв в урината си, незабавно уведомете лекаря си. Възможно най-бързо се свържете с лекаря си, ако получите някоя от изброените по-долу нежелани реакции: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души) понижаване на кръвната захар (хипогликемия) - при прием на това лекарство заедно със сулфoнилурейно производно или инсулин. Признаци на понижаване на кръвната захар са: треперене, потене, силна тревожност, ускорена сърдечна дейност; глад, главоболие, промени в зрението; промяна в настроението или объркване. Вашият лекар ще Ви каже как да овладеете понижаването на кръвната захар и какво да правите, ако имате някои от изброените по-горе признаци. Други нежелани реакции при прием на Forxiga: Чести • генитална инфекция (млечница) на пениса или влагалището (признаците може да включват дразнене, сърбеж, необичайна секреция или миризма); • болка в гърба; • отделяне на по-голямо количество урина от обичайно или по-често уриниране от обичайно; • промяна в концентрацията на холестерола или липидите в кръвта Ви (установява се при изследване на кръвта); • повишаване на броя на червените кръвни клетки (установява се при изследване на кръвта); • намаляване на бъбречения клирънс на креатинина (установява се при изследване на кръвта) в началото на лечението; • замайване; • обрив. Нечести • жажда; • запек; • нощно ставане по малка нужда; • сухота в устата; • намалено тегло; • повишаване на креатинина (установява се при лабораторни кръвни изследвания) в началото на лечението; • повишаване на уреята (установява се при лабораторни кръвни изследвания). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Forxiga Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера или картонената опаковка съответно след „ЕХР” и „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия за съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Forxiga • Активното вещество е дапаглифлозин. Всяка филмирана таблетка (таблетка) Forxiga 10 mg съдържа дапаглифлозин пропандиол монохидрат, еквивалентен на 10 mg дапаглифлозин. • Другите съставки са: - ядро на таблетката: микрокристална целулоза (E460i), лактоза (вижте точка 2 „Forxiga съдържа лактоза”), кросповидон (E1202), силициев диоксид (E551), магнезиев стеарат (E470b). - филмово покритие: поли(винилов алкохол) (E1203), титанов диоксид (E171), макрогол 3350, талк (E553b), жълт железен оксид (E172).