КВЕТИАПИН SR 200MГ X 60 ТАБЛЕТКИ

Прод.код 46711 / Тегло 0.20 кг.

Марка
АКОРД | ACCORD
Оценка на продукта
Запази в любими Запази в любими

Този продукт не може да бъде закупен онлайн! *

* Българското законодателство НЕ разрешава онлайн продажба на лекарства с лекарско предписание! Благодарим за разбирането, заповядайте на място за проверка на наличност в удобна за Вас аптека Медея!

КВЕТИАПИН SR АКОРД таблетки с удължено освобождаване 200 мг. * 60 ACCORD HEALTHCARE LTD

Листовка: информация за потребителя
Кветиапин Акорд 50 mg таблетки с удължено освобождаване
Quetiapine Accord 50 mg prolonged-release tablets
Кветиапин Акорд 200 mg таблетки с удължено освобождаване
Quetiapine Accord 200 mg prolonged-release tablets
Кветиапин Акорд 300 mg таблетки c удължено освобождаване
Quetiapine Accord 300 mg prolonged-release tablets
Кветиапин Акорд 400 mg таблетки c удължено освобождаване
Quetiapine Accord 400 mg prolonged-release tablets
Кветиапин / Quetiapine
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.


1. Какво представляват Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване и за какво се използват
Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване съдържа вещество, наречено кветиапин. Той принадлежи към група лекарствени продукти, наречени "антипсихотични".
Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване може да се използва за лечение на няколко заболявания като:

  • Шизофрения: когато чувате или чувствате несъществуващи неща, вярвате в неща, които не са истински или сте необичайно подозрителни, тревожни, объркани, чувствате се виновни, напрегнати или потиснати;
  • Мания: когато се чувствате въодушевени, с приповдигнато настроение, развълнувани, ентусиазирани или свръхактивни, или пък имате лоша преценка, включително и се държите агресивно и разрушително;
  • Биполярна депресия и тежки депресивни епизоди в рамките на тежко депресивно разтройство - може да се чувствате тъжни или да се чувствате потиснати, виновни, да усещате, че Ви липсва енергия, да нямате апетит и/или да не можете да спите.

Когато Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване се приема за лечение на тежки депресивни епизоди в рамките на тежко депресивно разстройство, той трябва да се приема в допълнение към друго лекарство, което се използва за лечение на това заболяване.

2. Какво трябва да знаете преди да приемете Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване
Не приемайте Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване:

  • Ако сте алергични (свръхчувствителни) към кветиапин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
  • Ако приемате някое от следните лекарства:
    • някои лекарства за лечение на СПИН;
    • азоли (за лечение на гъбични инфекции);
    • еритромицин или кларитромицин (за лечение на инфекции);
    • нефазодон (за лечение на депресия).

Ако някое от изброените се отнася за Вас, не приемайте Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване. Ако не сте сигурни, преди да приемете Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване говорете с лекаря или фармацевта си.

Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да започнете да приемате Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване:

  • Вие или някой в семейството Ви има или е имал проблеми със сърцето, например ритъмни нарушения, или ако приемате лекарства, които повлияват сърдечния ритъм;
  • Имате ниско артериално налягане;
  • Ако сте прекарали инсулт, особено ако сте в старческа възраст;
  • Ако имате проблеми с черния дроб;
  • Ако някога сте имали припадък (гърч);
  • Ако знаете, че в миналото сте имали ниски стойности на бели кръвни клетки (които може или не може да са били предизвикани от други лекарства);
  • Ако имате диабет или сте изложени на риск да се разболеете от диабет. В такъв случай по време на приема на Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване Вашият лекар може да следи кръвната Ви захар;
  • Ако Вие или някой друг от Вашето семейство има история на кръвни съсиреци, тъй като лекарства като тези са свързани с образуването на кръвни съсиреци;
  • Ако сте пациент в старческа възраст с деменция (нарушена мозъчна функция). Ако сте такъв пациент, не трябва да приемате Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване, понеже лекарствата от групата, към която принадлежи Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване, при пациенти в старческа възраст с деменция могат да повишат риска за развитие на инсулт, а в някои случаи - и за смърт.

Незабавно уведомете Вашия лекар, ако след като сте приели Кветиапин Акорд, имате някое от следните:

  • Комбинация от висока температура, силна мускулна скованост, повишено потене или потиснато съзнание (увреждане, наречено "злокачествен невролептичен синдром"). Може да се налага незабавно лечение;
  • Неволеви ритмични движения, главно на лицето или езика;
  • Виене на свят и силна сънливост. При хора в старческа възраст това може да повиши риска от травматични инциденти (падания);
  • Припадъци или гърчове;
  • Продължителна и болезнена ерекция (приапизъм).

Тези състояния могат да се дължат на приема на лекарства от този тип.

Мисли за самоубийство и влошаване на Вашата депресия
Ако се чувствате потиснати, понякога може да си мислите да се нараните или да се самоубиете. Тези мисли могат да се засилят при започването на лечение с антидепресанти, понеже за тези лекарства е необходимо време, за да разгърнат действието си - обикновено около две седмици, но понякога и повече. Тези мисли могат да зачестят, ако спрете да вземате лекарствата си внезапно. Вероятността за такива мисли може да е по-голяма, ако сте млад човек. Информацията от клиничните проучвания показва наличието на повишен риск за суицидни помисли и/или суицидно поведение при млади възрастни хора под 25 години с депресия.
Ако Ви споходят мисли за самонараняване или самоубийство, незабавно се свържете с лекаря си или отидете в болница. Може да намерите за полезно да съобщите на свой роднина или близък приятел, че се чувствате потиснати и да го помолите да прочете тази листовка. Може да го помолите да Ви уведоми, ако смята, че депресията Ви се влошава или ако се притеснява относно промяна в поведението Ви.
При пациенти, приемащи Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване, е наблюдавано увеличаване на телесното тегло. Вие самите и Вашият лекар трябва да проверявате редовно Вашето телесното тегло.

Други лекарства и Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.

Не приемайте Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване, ако приемате някое от следните лекарства:

  • Някои лекарства за лечение на СПИН;
  • Азоли (за лечение на гъбични инфекции);
  • Еритромицин или кларитромицин (за лечение на инфекции);
  • Нефазодон (за лечение на депресия).

Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:

  • Лекарства за епилепсия (като фенитоин или карбамазепин);
  • Лекарства за повишено артериално налягане;
  • Барбитурати (за безсъние);
  • Тиоридазин (друг антипсихотичен медикамент);
  • Лекарства, които оказват влияние върху сърдечната дейност, например лекарства, които биха могли да предизвикат развитие на електролитни нарушения (понижени стойности на калия или магнезия) като например диуретици ("отводняващи") или определени антибиотици (лекарства за лечение на инфекции).

Моля, първо говорете с лекаря си, преди да спрете приема на което и да е от лекарствата си.

Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване с храна, напитки и алкохол

  • Някои храни могат да повлияят действието на Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване и поради това трябва да приемате таблетките си поне 1 час преди хранене или преди лягане;
  • Внимавайте колко алкохол приемате. Причината за това е, че съчетаването на ефектите на Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване и алкохола могат да Ви направят сънени;
  • Не пийте сок от грейпфрут, докато приемате Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване. Той може да окаже влияние върху действието на лекарството.

Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекаря или фармацевт, преди употребата на това лекарство.
По време на бременността не трябва да приемате Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване, освен ако не сте обсъдили това с лекаря си. Ако кърмите, не трябва да приемате Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване.
Следните симптоми могат да се появят при новородени бебета, чиито майки са използвали Кветиапин таблетки с удължено освобождаване в последните три месеца от бременността: треперене, мускулна скованост и/или слабост, сънливост, възбуда, дихателни проблеми, както и затруднения при хранене.
Ако бебето Ви развива някой от тези симптоми, трябва да се свържете с Вашия лекар.

Шофиране и работа с машини
Таблетките Ви могат да Ви направят сънени. Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, докато не разберете със сигурност как Ви влияят таблетките.

Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване съдържат лактоза
Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване съдържат лактоза, която е вид захар. Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, говорете с него, преди да започнете да приемате това лекарство.

Ефект на лекарството върху уринните скрининги
Ако Ви правят скрининг на урината, приемът на кветиапин може да предизвика положителни резултати за метадон или определени лекарства за депресия, наречени трициклични антидепресанти (ТЦА), при използване на някои методи за изследване, дори и да не приемате метадон или ТЦА. Ако това се случи, трябва да бъде направен по-специфичен тест.

3. Как да приемате Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчаната доза (дневната Ви доза) зависи от заболяването и нуждите Ви, но обикновено дозата е между 150 mg и 800 mg:

  • Ще приемате таблетките си веднъж дневно.
  • Поглъщайте таблетките цели, с чаша вода.
  • Не чупете, дъвчете или разтрошавайте таблетките.
  • Приемайте таблетките си на гладно (поне един час преди хранене или преди лягане - Вашият лекар ще Ви каже кога).
  • Не пийте сок от грейпфрут, докато приемате Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване. Той може да окаже влияние върху действието на лекарството.
  • Дори да се почувствате по-добре, не спирайте да приемате таблетките си освен, ако Вашият лекар не Ви каже да спрете.

Проблеми с черния дроб
Ако имате чернодробни проблеми, Вашият лекар може да промени дозата Ви.

Пациенти в старческа възраст
Ако сте в старческа възраст, Вашият лекар може да промени дозата Ви.

Употреба при деца и юноши

Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване не трябва да се използват от деца и юноши на възраст под 18 години.

Ако сте приели повече от необходимата доза Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване
Ако сте приели повече от предписаната Ви от Вашия лекар доза Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване, може да почувствате сънливост, замаяност, сърцебиене. Незабавно се свържете с лекаря си или отидете в най-близката болница. Носете Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване със себе си.

Ако сте пропуснали да приемете Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване
Ако сте пропуснали да приемете доза, вземете я веднага щом се сетите. Ако почти е време да приемете следващата доза, изчакайте дотогава. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.

Ако сте спрели приема на Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване
Ако внезапно спрете да приемате Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване е възможно да не можете да спите (да имате безсъние), да имате гадене, главоболие, диария, да повръщате, да имате замаяност или да сте раздразнителни. Вашият лекар може да Ви предложи да намалявате дозата си постепенно, преди да спрете лечението.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Ако нещо от описаното по-долу се случи, спрете да приемате Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване и се свържете с Вашия лекар или незабавно се отправете към най-близката болница, тъй като може да се нуждаете от спешна медицинска помощ.
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

  • Припадъци или гърчове;
  • Алергични реакции, които могат да включват надигнати "бучки" (уртики), отичане на кожата и оток около устата;
  • Неконтролирани движения, главно на лицето или езика (тардивна дискинезия).

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):

  • Комбинация от висока температура (треска), продължително потене, мускулна скованост, чувство на силна сънливост или отпадналост (нарушение, наречено "злокачествен невролептичен синдром");
  • Пожълтяване на кожата и очите (жълтеница);
  • Възпаление на черния дроб (хепатит);
  • Продължителна и болезнена ерекция (приапизъм);
  • Съсиреци във вените, особено в тези на краката (симптомите включват подуване, болка и зачервяване на крака), които могат да се откъснат и по кръвоносните съдове да стигнат до белите дробове, предизвиквайки болка в гърдите и задух. Ако забележите някой от тези симптоми, незабавно потърсете медицинска помощ.

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):

  • Тежка алергична реакция (наречена "анафилактична"), която може да причина затруднено дишане или шок;
  • Бързо отичане на кожата, обикновено около очите, устните и гърлото (ангиоедем);
  • Тежък обрив с образуване на мехури по кожата, устата, очите и гениталиите (синдром на Stevens-Johnson).

Други възможни нежелани реакции:
Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души:

  • Замаяност (може да причини падане), главоболие, сухота в устата;
  • Сънливост (с времето, ако продължите приема на Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване, това може да отзвучи) (може да причини падане);
  • Симптоми на отнемане (симптоми, които се развиват при спиране на приема на кветиапин), включително невъзможност да спите (безсъние), прилошаване (гадене), главоболие, диария, призляване (повръщане), замаяност и раздразнителност. Препоръчва се постепенно спиране за период от поне една до две седмици;
  • Наддаване на тегло;
  • Ненормални мускулни движения. Това включва трудност при започване на мускулните движения, треперене, чувство за напрегнатост или мускулна скованост без болка.

Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души:

  • Ускорена сърдечна дейност;
  • Усещане, че сърцето Ви се блъска в гърдите, бие твърде бързо или пропуска удари;
  • Запушване на носа;
  • Запек, разстроен стомах (лошо храносмилане);
  • Отпадналост, прилошаване (може да доведе до падания);
  • Отичане на ръцете или краката;
  • Спадане на артериалното налягане при изправяне. В резултат на това може да се почувствате замаяни или да Ви прилошее (може да доведе до падане);
  • Повишаване на кръвната захар;
  • Замъглено виждане;
  • Необичайни сънища и кошмари;
  • Повишено чувство на глад;
  • Раздразнителност;
  • Нарушения на речта и говора;
  • Мисли за самоубийство и влошаване на Вашата депресия;
  • Задъхване;
  • Повръщане (основно при пациенти в старческа възраст);
  • Висока температура.

Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души:

  • Неприятно усещане в краката (наричано още "синдром на неспокойните крака");
  • Затруднено преглъщане;
  • Сексуална дисфункция;
  • Диабет;
  • Промяна в електрическата активност на сърцето, регистрирана чрез ЕКГ (удължаване на QT интервала);
  • По-бавна от нормалната сърдечна честота, която може да се възникне при започване на лечението и която може да бъде свързана с ниско кръвно налягане и припадъци.

Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 души:

  • Подуване на гърдите и неочаквано отделяне на кърма (галакторея);
  • Менструални нарушения;
  • Ходене, говорене, хранене или други дейности по време на сън;
  • Понижена телесна температура (хипотермия);
  • Възпаление на панкреаса (панкреатит);
  • Състояние (наречено "метаболитен синдром"), при което да имате комбинация от 3 или повече от следните: затлъстяване в коремната област, понижение на "добрия холестерол" (HDL-C), увеличение на тип липиди, наречени триглицериди в кръвта Ви, високо кръвно налягане и повишена кръвна захар.

Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души:

  • Влошаване на съществуващ диабет;
  • Тежък обрив, мехури по кожата, червени плаки по кожата;
  • Неправилна секреция на хормона, контролиращ обема на урината;
  • Разкъсване на мускулни влакна и болка в мускулите (рабдомиолиза).

С неизвестна честота: честотата не може да бъде оценена от наличните данни:

  • Кожен обрив с необичайни червени петна (еритема мултиформе);
  • Сериозна, внезапна алергична реакция със симптоми като висока температура, мехури по кожата и белене на кожата (токсична епидермална некролиза).

Класът лекарства, към който принадлежи Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване може да причини нарушения на сърдечния ритъм, които да са сериозни, а в тежки случаи - фатални.
Някои нежелани реакции се откриват само при изследване на кръв. Те включват промени в нивата на определени липиди (триглицериди и общ холестерол) или на кръвната захар, промяна в нивата на тиреоидни хормони в кръвта Ви, повишени чернодробни ензими, намаляване на броя на определени типове кръвни клетки, понижаване на количеството на червените кръвни клетки, повишена креатин фосфокиназа в кръвта (вещество в мускулите), понижаване на нивото на натрий в кръвта и повишаване на нивото на хормона пролактин в кръвта. В редки случаи повишаването на нивото на хормона пролактин може да предизвика:

  • Подуване на гърдите на мъже и жени и неочаквано отделяне на кърма;
  • При жени - липса на менструация или нередовна менструация.

Периодично Вашият лекар може да поиска да Ви направи изследване на кръвта.

Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши:
При деца и юноши могат да се появят същите нежелани реакции, които се развиват при възрастни.
Следните нежелани реакции са наблюдавани само при деца и юноши:
Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души:

  • Повишаване на артериалното налягане.

Следните нежелани реакции са наблюдавани по-често при деца и юноши:
Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души:

  • Повишаване на нивото на хормона пролактин в кръвта. В редки случаи то може да предизвика:
    • Подуване на гърдите при момчета и момичета и неочаквано отделяне на кърма;
    • При момичета - липса на менструация или нередовна менструация;
  • Повишен апетит;
  • Повръщане.

Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души:

  • Слабост, прилошаване (може да доведе до падане);
  • Запушен нос;
  • Раздразнителност.

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички нежелани реакции, неописани в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата,
ул. "Дамян Груев" № 8,
1303 София,
уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след ЕХР. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване не изискват специални условия на съхранение.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Кветиапин Акорд таблетки с удължено освобождаване
Активното вещество е:
кветиапин. Всяка таблетка с удължено освобождаване съдържа 50 mg, 200 mg, 300 mg и 400 mg кветиапин (като кветиапин фумарат).

Другите съставки са:

  • Ядро на таблетката: лактоза монохидрат, хипромелоза, натриев хлорид, повидон К30, талк и магнезиев стеарат. Таблетката от 50 mg съдържа също и целулоза, микрокристална силикализирана (силициев диоксид и целулоза, микрокристална);
  • Обвивка: титанов диоксид (Е171), макрогол (Е1521). Таблетката от 50 mg съдържа също и поливинилов алкохол (Е1203), талк (Е553b), железен оксид, червен (Е172). Таблетките от 50 mg, 200 mg и 300 mg съдържат също и железен оксид, жълт (Е172). Таблетките от 200 mg, 300 mg и 400 mg съдържат и хипромелоза 6cP (Е464).


Притежател на разрешението за употреба:
Accord Healthcare Limited Sage, Обединено кралство.

Производител:
Accord Healthcare Limited, Обединено кралство;
Cemelog BRS Ltd, Унгария;
Pharmacare Premium Ltd., Малта.

Дата на последно преразглеждане на листовката: 04/2014.

Експресна поръчка се изпълнява в рамките на 3 часа, в работни дни от 9.00 до 17.00 часа. Важи само за град София.

Разбрах