СИЛДЕНАФИЛ СТАДА 100МГ Х 4 TАБЛЕТКИ

СИЛДЕНАФИЛ СТАДА табл. 100 мг. * 4

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
СИЛДЕНАФИЛ СТАДА 25 mg филмирани таблетки
СИЛДЕНАФИЛ СТАДА 50 mg филмирани таблетки
СИЛДЕНАФИЛ СТАДА 100 mg филмирани таблетки
SILDENAFIL STADA 25 mg film-coated tablets
SILDENAFIL STADA 50 mg film-coated tablets
SILDENAFIL STADA 100 mg film-coated tablets
силденафил цитрат (sildenafil citrate)
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите както Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:
1. Какво представлява СИЛДЕНАФИЛ СТАДА и за какво се използва
2. Преди да приемете СИЛДЕНАФИЛ СТАДА
3. Как да приемате СИЛДЕНАФИЛ СТАДА
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате СИЛДЕНАФИЛ СТАДА
6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА СИЛДЕНАФИЛ СТАДА И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
СИЛДЕНАФИЛ СТАДА принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (ФДЕ5). Действието на СИЛДЕНАФИЛ СТАДА се състои в подпомагане на разширяването на кръвоносните съдове на пениса, което улеснява кръвонапълването му при сексуална възбуда. СИЛДЕНАФИЛ СТАДА ще Ви помогне само да получите ерекция, ако сте сексуално стимулиран. Не трябва да употребявате СИЛДЕНАФИЛ СТАДА, ако нямате еректилна дисфункция. Не трябва да приемате СИЛДЕНАФИЛ СТАДА, ако сте жена.
СИЛДЕНАФИЛ СТАДА е лечение за мъже с еректилна дисфункция, наричана понякога импотентност. Тя означава, че мъжът не може да получи или да задържи стабилна ерекция на пениса, необходима за сексуалния акт.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ СИЛДЕНАФИЛ СТАДА
Не приемайте СИЛДЕНАФИЛ СТАДА

• Ако вземате лекарства, наречени нитрати, тъй като комбинацията може да предизвика потенциално опасно понижение на Вашето кръвно налягане. Кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства, които често се дават за облекчаване на стенокардия (или "болка в гърдите"). Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт;
• Ако използвате някое от лекарствата, известни като донори на азотен оксид като Амил нитрит ("попърс"), тъй като комбинацията може също да доведе до потенциално опасно понижение на Вашето кръвно налягане;
• Ако сте алергични (свръхчувствителни) към силденафил или към някоя от останалите съставки на СИЛДЕНАФИЛ СТАДА;
• Ако имате тежък сърдечен или чернодробен проблем;
• Ако наскоро сте преживели инсулт или сърдечна криза, или ако имате ниско кръвно налягане;
• Ако имате някои редки наследствени очни заболявания (като например пигментозен ретинит);
• Ако някога сте имали загуба на зрението поради неартериитна предна исхемична оптична невропатия (НАИОН).

Обърнете специално внимание при употребата на СИЛДЕНАФИЛ СТАДА
Съобщете на Вашия лекар:

• Ако имате сърповидно-клетъчна анемия (аномалия на червените кръвни клетки), левкемия (рак на кръвните клетки), мултипленен миелом (рак на костния мозък);
• Ако имате деформация на пениса или болест на Пейрони;
• Ако имате сърдечни проблеми. В този случай Вашият лекар трябва да провери внимателно дали сърцето Ви може да понесе допълнително натоварване като правене на секс;
• Ако имате в момента стомашна язва или проблеми със съсирването на кръвта (като например хемофилия);
• Ако изпитате внезапно намаление или загуба на зрение, спрете приема на СИЛДЕНАФИЛ СТАДА и незабавно се свържете с Вашия лекар.

СИЛДЕНАФИЛ СТАДА не трябва да се употребява едновременно с други видове перорално или локално лечение за еректилна дисфункция.

Специални предупреждения при деца и подрастващи
СИЛДЕНАФИЛ СТАДА не трябва да се прилага при лица под 18-годишна възраст.

Специални предупреждения при пациенти с бъбречни или чернодробни проблеми
Трябва да съобщите на Вашия лекар, ако имате бъбречни или чернодробни проблеми, Вашият лекар може да реши да Ви предпише по-ниска доза.

Прием на други лекарства:
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Таблетките СИЛДЕНАФИЛ СТАДА могат да взаимодействат с някои лекарства, особено тези, които се използват за лечение на гръдна болка. В случай на спешност трябва да съобщите на всяко медицинско лице, което Ви лекува в момента, че сте приели СИЛДЕНАФИЛ СТАДА и кога сте я приели. Не приемайте СИЛДЕНАФИЛ СТАДА с други лекарства, освен ако Вашият лекар не Ви е разрешил.
Не трябва да приемате СИЛДЕНАФИЛ СТАДА, ако вземате лекарства, наречени нитрати; тъй като комбинацията на тези продукти може да предизвика потенциално опасно понижение на Вашето кръвно налягане. Винаги казвайте на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от тези лекарства, които често се дават за облекчаване на стенокардия (или "болка в гърдите").
Вие не трябва да употребявате СИЛДЕНАФИЛ СТАДА, ако използвате някое от лекарствата, известни като донори на азотен оксид като амилнитрит ("попърс"), тъй като комбинацията може също да доведе до потенциално опасно понижение на Вашето кръвно налягане. Ако вземате лекарства, известни като протеазни инхибитори, каквито се използват за лечение на СПИН, Вашият лекар вероятно ще Ви предпише като начало най-ниската доза (25 mg) СИЛДЕНАФИЛ СТАДА.
Някои пациенти, които са на терапия с алфа-блокер за лечение на високо кръвно налягане или увеличение на простатата, може да усетят виене на свят или замаяност, което може да е причинено от понижаване на кръвното налягане при сядане или бързо изправяне. Някои пациенти са усетили тези симптоми, когато са приемали СИЛДЕНАФИЛ СТАДА с алфа-блокери. Това е най-вероятно да се прояви през първите 4 часа след приема на СИЛДЕНАФИЛ СТАДА. Трябва да сте на редовна дневна доза с алфа-блокер преди да приемете СИЛДЕНАФИЛ СТАДА, за да се намали вероятността за поява на тези симптоми. Вашият лекар може да Ви назначи по-ниска начална доза (25 mg) СИЛДЕНАФИЛ СТАДА.

Прием на СИЛДЕНАФИЛ СТАДА с храни и напитки
СИЛДЕНАФИЛ СТАДА може да се приема със или без храна.
Все пак може да забележите, че СИЛДЕНАФИЛ СТАДА започва да действа по-бавно, ако я приемате с тежка храна.
Пиенето на алкохол може временно да наруши Вашата способност да постигнете ерекция. За да постигнете максимална полза от Вашето лекарство, съветваме Ви да не пиете прекалено големи количества алкохол преди прием на СИЛДЕНАФИЛ СТАДА.

Бременност и кърмене
СИЛДЕНАФИЛ СТАДА не е показан за употреба при жени.

Шофиране и работа с машини
СИЛДЕНАФИЛ СТАДА може да предизвика виене на свят и да повлияе зрението. Трябва да познавате индивидуалната си реакция към СИЛДЕНАФИЛ СТАДА преди да шофирате или работите с машини.

Важна информация относно някои от съставките на СИЛДЕНАФИЛ СТАДА
Силденафил Стада съдържа соев лецитин. Ако сте алергични към ядки или соя, не приемайте този лекарствен продукт.
Понсо 4R алуминиев лак, едно от помощните вещества, може да предизвика алергични реакции.
Свържете се с Вашия лекар преди да вземете СИЛДЕНАФИЛ СТАДА, ако той Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари като лактоза например.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ СИЛДЕНАФИЛ СТАДА
Винаги приемайте СИЛДЕНАФИЛ СТАДА точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната начална доза е 50 mg. Не трябва да приемате СИЛДЕНАФИЛ СТАДА повече от един път дневно.
СИЛДЕНАФИЛ СТАДА трябва да се взема около един час преди планирания от Вас сексуален контакт.
Изпийте таблетката цяла с чаша вода.
Ако имате усещане, че ефектът на СИЛДЕНАФИЛ СТАДА е прекалено силен или прекалено слаб, споделете това с Вашия лекар или фармацевт.
СИЛДЕНАФИЛ СТАДА ще Ви помогне само да получите ерекция при сексуална стимулация. Времето, за което се появява ефектът на СИЛДЕНАФИЛ СТАДА, е различно при отделни индивиди, но обикновено е между половин и един час. Ако приемете СИЛДЕНАФИЛ СТАДА по време на обилно хранене, ефектът може да настъпи по-бавно.
Ако СИЛДЕНАФИЛ СТАДА не Ви помага да получите ерекция или ако ерекцията Ви не продължава достатъчно дълго, за да осъществите сексуален контакт, трябва да съобщите това на Вашия лекар.

Ако сте приели повече от необходимата доза СИЛДЕНАФИЛ СТАДА:
Може да изпитате увеличение на нежеланите реакции и тяхната тежест. Дози над 100 mg не увеличават ефикасността.
Не трябва да приемате повече таблетки, отколкото Вашият лекар Ви е казал да приемате.
Свържете се с Вашия лекар, ако приемете повече таблетки, отколкото трябва.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, СИЛДЕНАФИЛ СТАДА може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции, съобщени във връзка с употребата на СИЛДЕНАФИЛ СТАДА обикновено са леки до умерени и краткотрайни.

Ако имате болки в гърдите по време на или след сношение:

• Заемете полуседнало положение и се опитайте да се отпуснете.
• Не използвайте нитрати, за да повлияете болката в гърдите.
• Свържете се незабавно с Вашия лекар.

Всички лекарства, включително СИЛДЕНАФИЛ СТАДА, могат да предизвикват алергични реакции. Трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар, ако изпитате който и да е от следните проблеми след прием на СИЛДЕНАФИЛ СТАДА: внезапно свирене в гърдите, затруднение в дишането или замайване, оток на клепачите, лицето, устните или гърлото.
Удължени и понякога болезнени ерекции са съобщавани след прием на СИЛДЕНАФИЛ СТАДА. Ако имате ерекция, която продължава повече от 4 часа, трябва да се свържете незабавно с лекар. Ако получите внезапно намаление или загуба на зрение, спрете приема на СИЛДЕНАФИЛ СТАДА и се свържете незабавно с Вашия лекар.

Много честа нежелана реакция (с вероятност да се появи при повече от 1 на 10 пациенти) е главоболието.

Честите нежелани реакции (с вероятност да се появят при 1 до 10 пациенти на 100) включват: зачервяване на лицето, нарушения в храносмилането, зрителни промени (включително промени в различаването на цветовете, чувствителност на светлина, замъглено виждане или намалена зрителна острота), запушване на носа и виене на свят.

Нечестите нежелани реакции (с вероятност да се появят при 1 до 10 пациенти на 1 000) включват: повръщане, кожен обрив, кървене в задната част на окото, раздразнение на окото, зачервяване на очите/червени очи, болка в очите, двойно виждане, необичайно усещане в окото, неритмично или ускорено сърцебиене, болка в мускулите, сънливост, намалено усещане при допир, световъртеж, звънене в ушите, гадене, сухота в устата, болка в гърдите и усещане за умора.

Редките нежелани реакции (с вероятност да се появят при 1 до 10 пациенти на 10 000) включват: високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане, загуба на съзнание, инсулт, кървене от носа и внезапно намаление или загуба на слух.

Допълнително нежеланите реакции от постмаркетинговия опит включват: силно сърцебиене, внезапна смърт, сърдечен удар или временно намаление на кръвния ток към части от мозъка. Повечето, но не всички, от тези мъже са имали сърдечни проблеми преди използване на лекарството. Не е възможно да се определи дали тези инциденти са били пряко свързани със СИЛДЕНАФИЛ СТАДА. Съобщавани са също случаи на конвулсии или гърчове и на сериозни кожни реакции, характеризиращи се с обрив, мехури, белеща се кожа и болка, които изискват незабавни медицински грижи.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ СИЛДЕНАФИЛ СТАДА
Съхранявайте на място недостъпно за деца.
Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Не използвайте СИЛДЕНАФИЛ СТАДА след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа СИЛДЕНАФИЛ СТАДА
Активната съставка е силденафил. Всяка таблетка съдържа 25 mg, 50 mg или 100 mg силденафил (под формата на цитрат).

Другите съставки са:
Ядро на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза, кроскармелоза натрий, натриев стеарил фумарат, силициев диоксид колоиден, безводен.

Филмово покритие: индиго кармин, алуминиев лак, триглицериди, хипромелоза, малтодекстрин, полидекстроза, Понсо 4R алуминиев лак, талк, титанов диоксид, декстроза монохидрат, лецитин (соев), малтодекстрин, алуминиево калиев силикат/ титанов диоксид оцветител, карбоксиметилцелулоза натрий.

Как изглежда СИЛДЕНАФИЛ СТАДА и какво съдържа опаковката
Филмираните таблетките СИЛДЕНАФИЛ СТАДА 25 mg са светлосини, лъскави, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с диаметър около 8 mm.        
Филмираните таблетките СИЛДЕНАФИЛ СТАДА 50 mg са светлосини, лъскави, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с диаметър около 10 mm.      
Филмираните таблетките СИЛДЕНАФИЛ СТАДА 100 mg са светлосини, лъскави, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с диаметър около 12 mm.

Таблетките са опаковани в блистерни опаковки от 1, 2, 3, 4, 8 или 12 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат в продажба.

Притежател на разрешението за употреба:
STADA Arzneimittel AG, Германия.

Производители:
Stada Arzneimittel AG, Германия;
LAMP S. Prospero S.p.A., Италия;
ALIUD Pharma GmbH, Германия;
COSMO S.p.A., Италия;
DOPPEL Farmaceutici S.r.l., Италия.

Дата на последно одобрение на листовката: Декември 2010.