АНАРОМАТ 1МГ X 30 ТАБЛЕТКИ

Анаромат 1 mg филмирани таблетки

Anaromat 1 mg film-coated tablets

анастрозол (anastrozole)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси» попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.  

Какво съдържа тази листовка:

1.   Какво представлява Анаромат и за какво се използва

2.   Какво трябва да знаете, преди да приемете Анаромат

3.   Как да приемате Анаромат

4.   Възможни нежелани реакции

5.   Как да съхранявате Анаромат

6.   Съдържание на опаковката и допълнителна

1.   Какво представлява Анаромат и за какво се използва

Анаромат съдържа вещество, наречено анастрозол. То принадлежи към група лекарства, наречени ароматазни инхибитори. Анаромат се използва за лечение на рак на гърдата при жени в менопауза.

Анаромат действа, като намалява концентрацията на хормона, наречен естроген, произвеждан от Вашия организъм. Това се осъществява чрез блокиране на естествено срещащо се в организма Ви съединение (ензим), наречено ароматаза.

2.   Какво трябва да знаете, преди да приемете Анаромат Не приемайте Анаромат

*    ако сте алергични към анастрозол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

•     ако сте бременна или кърмите.

Ако не сте сигурни в нещо, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет преди да започнете да приемате Анаромат.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Анаромат: ако все още имате менструация и не сте в менопауза; ако приемате лекарства, които съдържат тамоксифен или естроген (вж. то лекарства и Анаромат”);

ако някога сте имали понижена плътност на костите (остеопороза); ако имате проблеми с черния дроб или бъбреците. 

Ако не сте сигурни дали някое от изброените се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да приемате Анаромат;

Ако постъпите в болницата, уведомете персонала, че приемате Анаромат.

Деца и юноши

Анаромат не трябва да се прилага на деца и юноши.

Други лекарства и Анаромат

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Това включва лекарства, които можете да си купите без рецепта, както и билкови лекарства. Причината за това е, че Анаромат може да повлияе действието на някои лекарства, както и че някои лекарства могат да повлияят действието на Анаромат.

Не приемайте Анаромат, ако приемате лекарства:

които се използват при лечение на рак на гърдата (селективни модулатори на естрогеновия рецептор), които съдържат тамоксифен. Под тяхното действие Анаромат може да спре да действа по правилния начин;

които съдържат естроген и се използват за провеждане на хормонозаместителна терапия (ХЗТ).

Уведомете лекаря или фармацевта си, ако приемате лекарства, известни като „аналози на релизинг хормона на лутеинизиращия хормон (LHRH)” (гонадорелин, бузерелин, гозерелин, леупрорелин и трипторелнн). Тези лекарства се използват за лечение на рака на гърдата, някои гинекологични състояния и безплодие.

Анаромат с храна, напитки и алкохол

Няма значение дали приемате Анаромат на гладно, по време на хранене или след хранене. Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Не приемайте Анаромат, ако сте бременна или кърмите. Спрете Анаромат, ако забременеете, и говорете с Вашия лекар.

Шофиране и работа с машини

Не се очаква Анаромат да засегне способността Ви да шофирате или да използвате инструменти или машини. Все пак по време на приема на Анаромат някои хора могат понякога да почувстват слабост или сънливост. Ако това Ви се случи, потърсете съвет от лекаря или фармацевта си.

Анаромат съдържа лактоза

Ако Вашия лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт.

3.   Как да приемате Анаромат

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Обичайната доза е една таблетка веднъж дневно.

Стремете се да приемате таблетката си по едно и също време всеки ден. Поглъщайте таблетката цяла, с достатъчно количество вода.

Приемайте Анаромат дотогава, докато Вашият лекар не Ви каже да спрете. Лечението с Анаромат е продължително и може да се наложи да приемате лекарството няколко години.

Ако сте приели повече от необходимата доза Анаромат

Ако сте приели повече от необходимата доза Анаромат, незабавно се свържете с лекар.

Ако сте пропуснали да приемете Анаромат

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Вземете следващата доза, какго Ви е предписано.

Ако сте спрели приема на Анаромат

Не спирайте приема на това лекарство, дори и когато се почувствате по-добре, освен ако Вашият лекар не Ви каже да направите това.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4.   Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Много чести нежелани реакции (засягат повече от 1 на всеки 10 души)

•     Главоболие;

•     Г орещи вълни;

•     Г адене;

•     Кожни обриви;

•     Болка или скованост в ставите;

•     Възпаление на ставите (артрит);

•     Загуба на костна плътност (остеопороза);

•     Чувство на слабост.

Чести нежелани реакции (засягат 1 до 10 души на 100)

Загуба на апетит;

Повишени стойности на холестерол в кръвта Ви. Това се открива при изследване на кръв; Сънливост;

Синдром на карпалния канап (изтръпване, болка, студенина, слабост в части от ръката Ви);

Диария;

Повръщане;

Промени в кръвните изследвания, които показват как функционира черният Ви дроб Изтъняване на косата (косопад);

Алергични реакции (свръхчувствителност) включващи лице, устни или език;

Болки в костите;

Вагинална сухота;

Вагинално кървене (обикновено през първите няколко седмици от лечението - го. лекаря си, ако кървенето продължи).

Нечестн нежелани реакции (засягат 1 до 10 души на 1 000)

•     Промени на определени кръвни показатели, които показват как функциони дроб (ГТТ (гамаглутамилтрансфераза) и билирубин);

•     Възпаление на черния дроб (хепатит);

•     Уртикария (копривна треска);

•     Блокиране на някой от пръстите на ръката в свито положение.

Редки нежелани реакции (засягат 1 до 10 души на 10 000)

•     Рядък вид възпаление на кожата, което може да включва червени петна или мехури;

•     Кожен обрив, предизвикан от свръхчувствителност (това може да е от алергична или анафилактоидна реакция);

•     Възпаление на малките кръвоносни съдове, предизвикващо червено или мораво оцветяване на кожата. Много рядко могат да се появят симптоми на болки в ставите, стомаха и бъбреците; това е известно като „пурпура на Шонлайн-Хенох”

Много редки нежелани реакции (засягат по-малко от 1 човек иа 10 000 души)

•     Изключително тежка кожна реакция с язви или мехури по кожата. Тази реакция е известна като „синдром на Стивънс-Джонсън”;

•     Алергични реакции (свръхчувствителност) с подуване на гърлото, което може да предизвика затруднение при преглъщане или дишане. Това е известно като „ангиоедем”;

•     Ако някоя от тези реакции се развие при Вас, повикайте линейка или незабавно отидете на лекар - може да се налага спешно лечение.

Ефекти върху костите

Анаромат понижава концентрацията на хормона естроген в тялото Ви. Това може да доведе до намаляване на минералното съдържание на костите Ви. Вашите кости мога да станат по-слаби и податливи на счупвания. Вашият лекуващ лекар ще подходи към тези рискове според терапевтичните ръководства за поддържане на костното здраве при жени, които са в менопауза. Трябва да обсъдите рисковете и възможностите за лечение с лекаря си.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” № 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5.   Как да съхранявате Анаромат

Без специални условия на съхранение.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Анаромат след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

б.   Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Анаромат

Активното вещество е анастрозол. Всяка таблетка съдържа 1 mg анастрозол. Другите съставки са: лактоза монохидрат, натриев нишестен гликолат, повидо магнезиев стеарат. Състав на филмовото покритие: макрогол, хипромелоза, диоксид, пречистена вода.

Как изглежда Анаромат и какво съдържа опаковката

Бели, филмирани, кръгли, двойно изпъкнали таблетки с надпис "ANA” и "1” от

Видове опаковки

10 таблетки в блистер от PVC/PE/PVDC/AL, по 30 броя (3 блистера) в картонена кутия 

Притежател на разрешението за употреба

Актавис ЕАД ул. "Атанас Дуков” № 29 1407 София България

Производители Synthon BV

Microweg 22 6545 CM Nijmegen Нидерландия

Synthon Hispania, S.L.

Castello, 1

Poligono Las Salinas, 08830 San Boi de Llobregat Испания

Дата на последно преразглеждане на листовката 02/2016