СИОФОР 1000МГ Х 30 ТАБЛЕТКИ

Прод.код 30591 / Тегло 0.20 кг.

Марка
БЕРЛИН-ХИМИ | BERLIN CHEMIE
Оценка на продукта
Запази в любими Запази в любими

Този продукт не може да бъде закупен онлайн! *

* Българското законодателство НЕ разрешава онлайн продажба на лекарства с лекарско предписание! Благодарим за разбирането, заповядайте на място за проверка на наличност в удобна за Вас аптека Медея!

Сиофор 1000 mg филмирани таблетки /

SIOFOR 1000 mg film-coated tablets

За употреба при деца над 10 години и възрастни

Метформинов хидрохлорид. Прочетете внимателно цялата, листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка:

1.   Какво представлява Сиофор® 1000 и за какво се използва

2.   Какво трябва да знаете, преди да приемете Сиофор® 1000 т§

3.   Как да приемате Сиофор 1000 mg

4.   Възможни нежелани реакции

5.   Как да съхранявате Сиофор® 1000 mg

6.   Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1.   Какво представлява Сиофор® 1000 mg и за какво се използва

Какво представлява Сиофор® 1000 mg

Сиофор 1000 mg съдържа метформин, лекарство за лечение на диабет, което принадлежи към група лекарства, наречени бигваниди.

Инсулинът е хормон, произвеждан от панкреаса, чрез който Вашият организъм усвоява глюкозата (захарта) от кръвта. Вашият организъм използва глюкозата като енергиен източник или я съхранява за бъдещи нужди.

Ако имате диабет, панкреасът Ви не произвежда достатьчно инсулин или организмът не е способен да използва по оптимален начин отделения инсулин. Това води до високи нива глюкоза в кръвта. Сиофор® 1000 mg помага за намаляване на кръвната захар възможно най- близко до нормалните нива.

Ако сте възрастен с наднормено тегло, продължителният прием на Сиофор® 1000 т§ също ще помогне да се намали риска от усложненията, свързани с диабета. Сиофор® 1000 се свързва със стабилизиране или с умерено намаление на телесното тегло.

За какво се използва Сиофор® 1000 mg

Сиофор® 1000 се използва за лечение на пациенти с диабет тип 2 (т. зависим диабет), когато само диета и физически упражнения не са достатъчни на нивата на кръвната захар. По-специално се използва при пациенти с наднор

Възрастни пациенти могат да приемат Сиофор® 1000 самостоятелн с други лекарства за лечение на диабет (лекарства, приемани през устата или

Деца на 10 години, по-големи и юноши могат да приемат Сиофор® 100 или в комбинация с инсулин.

2.   Какво трябва да знаете, преди да приемете Сиофор® 1000 mg

Не приемайте Сиофор 1000 mg:

•     ако сте алергични към метформинов хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

•     ако имате бъбречни или чернодробни проблеми;

•     ако имате неконтролиран диабет, с напр. тежка хипергликемия (високи нива на кръвната захар), гадене, повръщане, дехидратация, бърза загуба на телесно тегло или кетоацидоза. Кетоацидозата е състояние, при което вещества, наречени “кетонни тела”, се натрупват в кръвта и които могат да доведат до диабетна прекома. Симптомите включват стомашна болка, ускорено и дълбоко дишане, сънливост или необичаен плодов дъх;

•     при голяма загуба на течности (дехидратация), както поради продължителна или тежка диария, така и след непрекъснато повръщане. Дехидратацията може да доведе до бъбречни проблеми, което може да Ви изложи на риск от лактатна ацидоза (вижте по-долу “Предупреждения и предпазни мерки”);

•     ако имате тежка инфекция, като например белодробна, бронхиална или бъбречна. Тежките инфекции може да доведат до бъбречни проблеми, което може да ви изложи на риск от лактатна ацидоза (вижте по-долу “Предупреждения и предпазни мерки);

•     ако се лекувате за сърдечна недостатъчност или при наскоро прекаран сърдечен инфаркт, ако имате тежки проблеми с кръвообращението (като шок) или затруднено дишане. Това може да доведе до недостатъчно снабдяване на тъканите с кислород, което може да ви изложи на риск от лактатна ацидоза (вижте по-долу “Предупреждения и предпазни мерки”);

•     ако приемате голямо количество алкохол.

Ако някое от изброените по-горе състояния се отнася за Вас, посъветвайте се с Вашия

лекар преди да започнете да приемате това лекарство.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар преди да приемете Сиофор® 1000 т^.

Посъветвайте се задължително с Вашия лекар:

•     ако Ви предстои рентгеново изследване или скенер, изискващи вътресъдово приложение на контрастни материи, съдържащи йод;

•     ако Ви предстои голяма хирургична операция.

Трябва да спрете приема на Сиофор® 1000 за определено време преди изследването или операцията. Лекарят Ви ще прецени дали се нуждаете от друго лечение през това време. Важно е стриктно да следвате инструкциите на лекаря си.

Моля да имате предвид следния особен риск от лактатна ацидоза

 

Ако се приема самостоятелно, Сиофор® 1000 mg не води до хипогликем нива на кръвната захар). Въпреки това, ако приемате Сиофор® 1000 с други

Сиофор® 1000 т§ може да причини много рядко, но сериозно усложнение, наречено лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не функционират правилно. Рискът от лактатна ацидоза също се повишава при неконтролиран диабет, продължително гладуване или прием на алкохол. Симптомите на лактатната ацидоза са повръщане, коремна болка с мускули] общо неразположение със снлна умора и затруднено дишане. В този случай В] нуждаете от незабавно лечение в болница, тъй като лактатната ацидоза мо; кома. Спрете приема на Сиофор® 1000 mg и незабавно се свържете с близката болница.

лечение на диабет, които може да причинят хипогликемия (като сулфанилурейни лекарства, инсулин, меглитиниди), има риск от хипогликемия. Ако се появят симптоми на хипогликемия като слабост, замаяност, повишено изпотяване, учестена сърдечна дейност, зрителни нарушения или затруднена концентрация, приемането на храна или течност, съдържащи захар, обикновено помага.

Други лекарства и Сиофор® 1000

Ако Ви предстои вътресъдово приложение на йод-съдържаща контрастна материя, например поради рентгеново изследване или скенер, трябва да спрете приема на Сиофор® 1000 ш§ за известно време преди и след изследването (вижте по-горе “Посъветвайте се задължително с Вашия лекар”).

Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства и Сиофор® 1000 mg по едно и също време. Може да са необходими по-чести изследвания на кръвната захар или Вашият лекар може да промени дозата на Сиофор® 1000 ш§:

•     диуретици (прилагани за отделяне на водата от тялото чрез увеличаване количеството на урина);

•     бета-2 агонисти като салбутамол или тербуталин (използвани за лечение на астма);

•     кортикостероиди (използвани за лечение на множество състояния като тежки кожни възпаления или астма);

•     други лекарства за лечение на диабет;

•     ранолазин (използван за лечение на ангина пекторис) или циметидин (използван за лечение на стомашни проблеми).

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или е възможно да приемете/използвате други лекарства.

Сиофор® 1000 т§ с алкохол

Не употребявайте алкохол докато приемате това лекарство. Алкохолът може да увеличи риска от лактатна ацидоза, особено ако имате чернодробни проблеми или страдате от недохранване. Това също така се отнася за лекарства, които съдържат алкохол.

Бременност, кърмене и фертилитет

По време на бременност диабетът се лекува с инсулин. Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, тъй като тя/той може да промени Вашето лечение.

Това лекарство не се препоръчва, ако кърмите.

Шофиране и работа с машини

Ако се приема самостоятелно, Сиофор® 1000 не води до хипогликемия (много ниски нива на кръвната захар), което означава, че няма да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини.

Въпреки това, изисква се специално внимание, ако приемате Сиофор® 1000 mg заедно с други лекарства за лечение на диабет, които могат да причинят хипогликемия (като сулфонилурейни продукта, инсулин, меглитиниди). Симптомите на хипогликемия включват слабост, замаяност, повишено изпотяване, учестена сърдечна дейност, зрителни нарушения или затруднена концентрация. Не шофирайте и не работете с машини, ако усетите тез

3.   Как да приемате Сиофор® 1000 mg

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Ваш сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 

Сиофор® 1000 mg не може да замени ползите от здравословния начин на живот. Продължавайте да спазвате диетата, която Ви е препоръчал Вашият лекар и правете редовно физически упражнения.

Препоръчителна доза

Възрастни пациенти обикновено започват лечението с половин таблетка Сиофор® 1000 (еквивалентна на 500 mg метформинов хидрохлорид) 2 до 3 пъти дневно или 850 mg метформинов хидрохлорид 2 до 3 пъти дневно (тази доза не може да се постигне със Сиофор® 1000 mg).

Максималната дневна доза е 1 филмирана таблетка Сиофор® 1000 т§ 3 пъти дневно. Употреба при деца и юноши

Депа на 10-годишна възраст и повече и юноши обикновено започват с половин таблетка Сиофор® 1000 веднъж дневно (еквивалентна на 500 mg метформинов хидрохлорид) или 850 пщ метформинов хидрохлорид веднъж дневно (тази доза не може да се постигне със Сиофор® 1000 mg).

Максималната дневна доза е 1 филмирана таблетка Сиофор® 1000 т$ два пъти дневно. Лечението на деца от 10 до 12-годишна възраст се препоръчва само след специализирана консултация с лекар, тъй като опитът в тази възрастова група е ограничен.

Ако приемате съшо и инсулин. Вашият лекар ще Ви посъветва как да започнете прилагането на Сиофор® 1000 mg.

Проследяване

Вашият лекар ще проследява редовно нивата на кръвната Ви захар и ще адаптира дозата на Сиофор® 1000 mg според нивото на кръвната Ви захар. Редовно се консултирайте с лекаря си. Това е особено важно при деца и юноши или ако сте в напреднала възраст.

Вашият лекар поне веднъж годишно ще проверява бъбречната Ви функция. Може да са необходими по-чести изследвания, ако сте пациент в напреднала възраст или ако бъбреците Ви не функционират нормално.

Как може да разделите една таблетка Сиофор® 1000 mg

Таблетката може да се раздели на две равни дози.

Как да приемате Сиофор® 1000 mg

Приемайте таблетките по време или след хранене. Така ще избе лекарствени реакции, влияещи на храносмилането. Не натрошавайте и не д Преглътнете таблетката с чаша вода.

- Ако приемате една доза дневно, вземайте я сутрин (на закуска).

Благодарение на формата на таблетката, Сиофор® 1000 ш§ позволява лесно и точно разделяне на филмираната таблетка. Филмираната таблетка може да се раздели с две ръце или ако поставите таблетката с по-дълбокото скосяване от долната страна на твърда, равна повърхност и натиснете с палец отгоре (вижте фигурата). 

-     Ако дозата Ви е разпределена на два приема, вземайте ги сутрин (на закуска) и вечер (на вечеря).

-     Ако дозата Ви е разпределена на три приема, вземайте ги сутрин (на закуска), по обед (на обяд) и вечер (на вечеря).

Ако след известно време Ви се струва, че ефектът на Сиофор 1000 т§ е много силен или много слаб, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте приели повече от необходимата доза Сиофор 1000 т§

Ако сте приели по-голяма доза Сиофор® 1000 mg, отколкото трябва, може да усетите признаци на лактатна ацидоза. Симптомите на лактатна ацидоза са повръщане, коремна болка с мускулни спазми, общо неразположение с чувство за силна умора, и затруднено дишане. В този случай Вие може да се нуждаете от незабавно лечение в болница, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома. Незабавно се свържете с лекар или най-близката болница.

Ако сте пропуснали да приемете Сиофор® 1000 mg

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатия прием. Вземете следващата доза по обичайното време.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4.   Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Може да се появят следните нежелани реакции:

Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 лица)

нарушения в храносмилането като гадене, повръщане, диария, болки в корема и загуба на апетит. Тези нежелани лекарствени реакции обикновено се появяват при започване на лечение със Сиофор® 1000 т§. В този случай ще помогне, ако разпределите приема на дозите през деня и приемате таблетките по време или веднага след хранене. Ако симптомите продължат, спрете приема на Сиофор® 1000 т§ и информирайте Вашия лекар.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 лица)

промени във вкуса.

Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 лица)

лактатна ацидоза. Това е много рядко, но сериозно усложнение, особено ако бъбречната Ви функция е увредена. Симптомите на лактатна ацидоза са повръщане, болки в корема с мускулни спазми, общо неразположение с чувство за силна умора и затруднено дишане. В този случай Вие може да се нуждаете от незабавно лечение в болница, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома. Спрете приема на Сиофор® 1000 т§ незабавно се свържете с лекар или най-близката болница, кожни реакции като зачервяване на кожата (еритема), сърбеж или сърбящ обрив (уртикария);

ниски нива на витамин В12 в кръвта;

 

отклонение в изследванията на чернодробната функция или хепатит (възпаление на черния дроб; това може да причини умора, загуба на апетит, загуба на тегло, без пожълтяване на кожата или на очите). Ако това Ви се случи, сирел това лекарство и се свържете с лекар.

Деца и юноши

Ограничени данни при деца и юноши показват, че нежеланите лекарс подобни по вид и тежест на докладваните при възрастни. 

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” № 8

1303 София

тел.: +35 928903417

уебсайт; \у\у\у.Ьс1а.Ь§

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5.   Как да съхранявате Сиофор® 1000 mg

Да се съхранява на място, недостъпно за деца! Ако Сиофор® 1000 mg се прилага на дете, родителите и близките му трябва да следят как се прилага лекарството.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6.   Съдържание на опаковката н допълнителна информация

Какво съдържа Сиофор® 1000 mg

АКТИВНОТО вещество е: метформинов хидрохлорид (те1Гогтт Ъус1госЪ1опс1е). Една филмирана таблетка съдържа 1000 метформинов хидрохлорид (еквивалентно на 780 mg метформин).

Другите съставки са: хипромелоза, повидон К 25, магнезиев стеарат (РЬ. Еиг) [растителен], макрогол 6000, титанов диоксид (Е 171).

Как изглежда Сиофор® 1000 mg и какво съдържа опаковката

Бели, продълговати, двойно изпъкнали филмирани таблетки със скосяване (зпарЧаЪ) от едната страна и с делителна черта от другата страна.

Таблетката може да бъде разделена на две равни дози (вижте точка 3 за инструкции за разделяне).

Сиофор® 1000 mg е в опаковки по 30,60, 90 или 120 филмирани таблетки.

Не всички опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба ВегНп-СЪегше АО (Мепапш Огоир)

ОНешскег \Уе§ 125 12489 ВегНп, Германия

Производител

 

ВегНп-СЬегше АО (Мепапш Огоир) ОНешскег ^е§ 125 12489 ВегНп, Германия 

или

Мепапш - Уоп Неудеп СтЬН Ье1р21§ег 81гаВе 7-13 01097 Пге$с1еп, Германия

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членки на Европейското икономическо пространство със следните търговски имена:

Белгия Ме1&гтах® 1000 mg

България  ЗюГог® 1000

Г ермания Зюйзг® 1000

Естония    МеЙога1® 1000

Италия      Ме#бга1тШе®

Латвия      Ме0ога1® 1000

Литва  Ме(1ога1® 1000 р1еуе1е деп^оз 1аЪ1е1ез

Люксембург   МеЙогтах® 1000 mg сотрптез ре1Нси16з

Полша ЗюЬг® 1000

Словакия  ЗюГог® 1000

Словения  ЗюГог® 1000 mg

Чехия  ЗюГог® 1000

Унгария    МеГога!® 1000 mg

Дата на последно преразглеждане на листовката

Юни, 2014 г.

 

Експресна поръчка се изпълнява в рамките на 3 часа, в работни дни от 9.00 до 17.00 часа. Важи само за град София.

Разбрах