НООТРОПИЛ 800МГ Х 30 ТАБЛЕТКИ

Nootropil ®

/Ноотропил ®/

Ноотропил 800 mg филм таблетки

Какво представлява Ноотропил ?

1 капсула съдържа 400 mg piracetam (пирацетам).

Помощни вещества: Аерозил, магнезиев стеарат, макрогол 6000, лактоза, желатин, титанов двуокис

1 филм таблетка съдържа 800 mg piracetam.

Помощни вещества: Магнезиев стеарат, стандартен аерозил, макрогол 400 и 6000, титанов двуокис, натриева кроскарамелоза, колоидален силициев анхидрид , хидрооксипропилметил- целулоза

1 филм таблетка съдържа 1200 mg piracetam.

Помощни вещества: Магнезиев стеарат, стандартен аерозил, макрогол 400 и 6000, титанов двуокис, натриева кроскарамелоза, колоидален силициев анхидрид, хидрооксипропилметил- целулоза

1 ml от пероралния разтвор съдържат 200 mg piracetam (200mg/mi).

Помощни вещества: Глицерол, захарин натрий, натриев ацетат, метилпарахидроксибензоат, пречистена вода, ароматизатори карамел и праскова, пропилпарахидроксибензоат, гпациалоцетна киселина

1 флакон разтвор за инфузия съдържа 12 g piracetam

Помощни вещества:  натриев     ацетат,      натриев хлорид, глациалоцетна киселина, вода за

инжекции

1 ампула инжекционен разтвор съдържа 1g piracetam

Помощни вещества: натриев ацетат, глациалоцетна киселина, вода за инжекции

Ноотропил действа върху централната нервна система. Той принадлежи към групата на ноотропните лекарствени средства, без да проява успокояващи и психостимулиращи ефекти. Ноотропил подобрява и възстановява познавателните способности след различни мозъчни увреждания като хипоксия (недостиг на кислород), интоксикации (отравяния) и др. В случай на съдова деменция (забравяне в резултат на съдово увреждане).

За какво се използва Ноотропил ?

Вашият лекар Ви е изписал това лекарство, защото то се прилага за лечение на :

Лечение на последствия от исхемични цеоеброваскуларни инциденти, по-специално афазия, както и преходни исхемични нарушения на мозъчното кръвообръщение.

Симптоматично лечение на психо-органичен синдром със следните прояви: нарушения на паметта и вниманието, липса на мотивация.

Лечение на кортикален миокпонус, самостоятелно или в комбинация.

Лечение на дислексия (затруднения при четене и писане) при деца, в комбинация с подходящи мерки като говоона терапия.

Лечение на вертиго (световъртеж и шум в ушите) и свързаните с него нарушения на равновесието, с изключение на замаяност от вазомоторен или психичен произход.

Тоеа лекарство е предписано лично на Вас и не трябва да го преотстъпвате на други болни.

Кога не трябва да приемате Ноотропил ?

Не взимайте Ноотропил, ако:

•     сте с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 20 ml/min)

•     имате алергия към някоя от съставките на препарата

•     в случай на мозъчен кръвоизлив

Какви предпазни мерки трябва да имате предвид?

Ноотропил се елиминира през бъбреците, поради това е необходимо специално внимание в случай на бъбречна недостатъчност. Ако страдате от бъбречна недостатъчност, непременно уведомете Вашия лекар.

При пациенти с миоклонус трябва да се избягва рязкото прекъсване на лечението, тъй като това може да предизвика миоклонични или генерализирани гърчове.

Можете ли да шофирате или работите с машини, когато приемате Ноотропил?

Лекарството може да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини, в резултат на някои от неженените лекарствени реакции (виж “Какви нежелани лекарствени реакции може да предизвика Ноотропил”).

Какви специални предпазни мерки трябва да се вземат при бременност и кърмене?

Както за всички други лекарствени средства, Вашият лекарят трябва да прецени потенциалната полза от лечението по време на бременност и при кърмене.

Какви предпазни мерки трябва да се имат предвид, когато лекарството се дава на деца?

Ноотропил се прилага при деца, в дозировки и продължителност предписани от лекуващия лекар. За деца е подходящо използването на пероралния разтвор, снабден с мерителна чашка.

Какво трябва да съобщите на лекаря, преди да започнете лечение с Ноотропил?

Уведомете Вашия лекар за всички медикаменти, които вземате или планирате да вземате, включително и тези закупени без рецепта.

Ноотропил не взаимодейства със следните антиепилептични средства: клоназепам, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитон и натриев валпроат.

Взаимодейства ли Ноотропил с други лекарства?

Досега не са известни взаимодействия с други лекарства и ефекти върху диагностични изследвания

Ноотропил е съвместим за вливания с:

Глюкоза 5 %, 10 %, 20 %

Фруктоза 5 %, 10 %, 20 %

Левулоза 5 %

Натриев хлорид 0,9%

Декстран 40 10 % в 0,9 % разтвор на натриев хлорид Декстран 100 6 % в 0,9 % разтвор на натриев хлорид Рингер и Рингер-лактат Манитол-декстран

HES разтвор (хидрокси етил нишесте) 6 %

Стабилността на тези разтвори е минимум 24 часа.

В каква доза и колко често можете да приемате Ноотропил?

Лекуващият лекар ще избере подходящата доза и ще определи продължителността на лечението, в зависимост от състоянието Ви.

Ноотропил разтвор за инфузия 12g/60 mi и Ноотропил инжекционен разтвор 1g/5ml се прилагат интравенозно при остри състояния. При парентерално (венозно) приложение на високи дози подобряване се наблюдава след няколко дни.

Следните препоръки важат за Ноотропил, ако Вашият лекар не е предписал друго: Симптоматично лечение на психо-органични синдроми

Лечението трябва да започне с дневни дози от 4,8 д, които да се намалят до 2,4 g дневно.

Лечение на последствия от исхемични цереброваскуларни инциденти, по-специално асЬазия

В субакутната (подостра) и хронична фаза (вече установена най-малко след 15 дни) дозите трябва да бъдат между 4,8 и 6 g дневно

Лечение на миоклонус с кортикален произход

Трябва да се започне с 7,2 g дневно, да се увеличи с 4,8 g дневно на всеки 3 до 4 дена до максимално 24 g дневно, като се разпредели в 2 или 3 приема

Лечение на дислексия в комбинация с говорна терапия при деца от 8-13 години 3,2 g дневно, разпределени на два приема

Лечение на вертиго

2,4 g до 4,8 g дневно, разпределени на 2 или 3 приема Колко дълго можете да приемате Ноотропил?

Продължителността на лечение с Ноотропил ще определи Вашият лекуващ лекар. При лечение на хронични заболявания оптимален ефект се постига обикновенно след 6 до 12 седмици.

Какви нежелани лекарствени реакции може да има Ноотропил?

Всяко лекарство може да има странични ефекти т.н. нежелани реакции. Ноотропил се понася много добре , ако се прилага съобразно предписаните от лекаря дозировки.

С по-висока честота при някои пациенти могат да се срещат следните нежелани лекарствени реакции: хиперкинезии, повишено тегло, нервност.

Появяващи се рядко странични ефекти са: депресия, астения (слабост); обърканост, халюцинации, възбуда, тревожност,сънливост; главоболие, световъртеж, нарушени движения; болки в стомашно-чревния тракт, диария, гадене, повръщане; главно реакции на свръхчувствителност като обрив, оток, сърбеж.

Съобщени са единични случаи на сериозни нежелани лекарствени реакции, за които се смята, че е възможно или малко вероятно да са свързани с приложението на Ноотропил.

Какви мерки трябва да предприемете в случай на поява на нежелани реакции?

Незабавно уведомете Вашия лекар, ако настъпят тези или други необичайни симптоми.

Какъв е срокът на годност на Вашето лекарство?

Не използвайте медикамента след изтичане на датата, означена на опаковката.

Как трябва да съхранявате Ноотропил?

Съхранявайте на сухо място, при температура под 25°С.

Съхранявайте Ноотропил на място недостъпно за деца f

Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба:

UCB S.A. Pharma Sector АНее de la Recherche, 60 B-1070 Brussels - Belgium

Кога е изготвена тази листовка?

август 2002 г.

Регистрационен номер:

Ноотропил 400 mg капсули - 20000218/06.06.2000 Ноотропил 800 mg филм таблетки - 20000132/05.06.2000 Ноотропил 1200 mg филм таблетки - 20000128/05.06.2000 Ноотропил 20% перорален разтвор/125 ml - 20000129/05.06.2000 Ноотропил разтвор за инфузия 12g/60 ml - 20000130/ 05.06.2000 Ноотропил инжекционен разтвор 1д/5 ml - 20000131/05.06.2000