Амоксигамма 875мг./125мг., филмирани таблетки х 21, Woerwag

Амоксигамма 875мг./125мг., филмирани таблетки х 21, Woerwag

Амоксицилин (Amoxicillin Clavulanic acid)

Клавуланова киселина

1. Какво представлява Амоксигамма 875 mg/125 mg филмирани таблетки и за какво се използва

Амоксигамма 875 mg/125 mg филмирани таблетки е антибиотик и действа, като убива бактериите, които причиняват инфекции.

Съдържа две различни лекарства, наречени амоксицилин и клавуланова киселина.

Амоксицилин принадлежи към група лекарства, наречени „пеницилини“, чието действие понякога може да бъде спряно (да станат неактивни). Дфугото активно вещество (клавуланова киселина) предпазва това да се случи.

Амоксигамма 875 mg/125 mg филмирани таблетки се използва при възрастни и деца за лечение на следните инфекции:

• Инфекции на средното ухо и синусите;
• Инфекции на дихателните пътища;
• Инфекции на пикочните пътища;
• Инфекции на кожата и меките тъкани, включително зъбни инфекции;
• Инфекции на костите и ставите.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Амоксигамма 875 mg/125 mg филмирани таблетки

Не приемайте Амоксигамма 875 mg/125 mg филмирани таблетки:

• ако сте алергични (свръхчувствителни) към амоксицилин, клавуланова киселина, пеницилин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
• ако сте имали тежка алергична (реакция на свръхчувствителност) реакция към някой друг антибиотик. Това може да включва кожен обрив или подуване на лицето или гърлото
• ако сте имали чернодробни проблеми или жълтеница (пожълтяване на кожата) по време на лечение с антибиотик.

Не приемайте Амоксигамма 875 mg/125 mg филмирани таблетки, ако нещо от посоченото се отнася до Вас.

Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Амоксигамма 875 mg/125 mg филмирани таблетки.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство, ако Вие:

• Ако имате инфекциозна мононуклеоза;
• Ако се лекувате за чернодробни или бъбречни проблеми;
• Ако не уринирате редовно.

Ако не сте сигурни дали нещо от посоченото по-горе се отнася до Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Амоксигамма 875 mg/125 mg филмирани таблетки.

В някои случаи Вашият лекар може да изследва вида на бактериите, които причиняват Вашата инфекция. В зависимост от резултатите може да Ви бъде предписана различна концентрация на Амоксигамма или друго лекарство.

Състояния, за които е необходимо да следите

Амоксицилин/клавуланова киселина може да влоши някои съществуващи заболявания или да причини сериозни нежелани реакции. Те включват алергични реакции, гърчове (припадъци) и възпаление на дебелото черво. Трябва да следите за определени симптоми, докато приемате амоксицилин/клавуланова киселина, за да намалите риска от каквито и да е проблеми. Вижте „ Състояния, за които е необходимо да следите " в точка 4.

Изследвания на кръвта и урината

Ако Ви правят кръвни изследвания (като изследвания за състоянието на червените кръвни клетки или изследвания на чернодробната функция) или изследвания на урината (за глюкоза), уведомете лекаря или медицинската сестра, че приемате Амоксигамма 875 mg/125 mg филмирани таблетки. Това се налага, тъй като амоксицилин/клавуланова киселина може да повлияе на резултатите от тези видове изследвания.

Други лекарства и Амоксигамма 875 mg/125 mg филмирани таблетки

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Това включва лекарства, които могат да бъдат закупени без рецепта, както и растителни лекарства.

• Ако приемате алопуринол (използван за лечение на подагра) с Амоксигамма 875 mg/125 mg филмирани таблетки, може да е по-вероятно да получите кожна алергична реакция;
• Ако приемате пробенецид (използван за лечение на подагра), Вашият лекар може да реши да коригира Вашата доза на Амоксигамма 875 mg/125 mg филмирани таблетки;
• Ако лекарства, които предпазват от образуване на кръвни съсиреци (като варфарин), се приемат заедно с Амоксигамма 875 mg/125 mg филмирани таблетки, може да се наложи провеждането на допълнителни кръвни изследвания.

Амоксигамма 875 mg/125 mg филмирани таблетки може да повлияе на начина, по който действа меготрексат (лекарство, което се използва за лечение на рак или ревматични заболявания).

Амоксицилин/клавуланова киселина може да повлияе на начина, по който действа микофенолат мофетил (лекарство, което се използва за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантирани органи).

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди приема на което и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини

Амоксигамма 875 mg/125 mg филмирани таблетки може да причини нежелани реакции и симптомите могат да Ви направят неспособни да шофирате.

Не шофирайте и не работете с машини, освен ако се чувствате добре.

Амоксигамма 875 mg/125 mg филмирани таблетки съдържа натрий

Амоксигамма 875 mg/125 mg филмирани таблетки съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

3. Как да приемате Амоксигамма 875 mg/125 mg филмирани таблетки

Винаги приемайте това лекарство, точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Възрастни и деца с телесно тегло 40 kg и повече

• Обичайна доза: 1 таблетка два пъти дневно
• По-висока доза: 1 таблетка три пъти дневно

Деца с телесно тегло под 40 kg

• Препоръчително е деца на възраст 6 години или по-малко да бъдат лекувани с амоксицилин/клавуланова киселина перорална суспензия или сашета;
• Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет, когато давате Амоксигамма 875 mg/125 mg филмирани таблетки на деца с телесно тегло под 40 kg. Таблетките не са подходящи за деца с телесно тегло под 25 kg.

Пациенти с бъбречни и чернодробни проблеми

• Ако имате проблеми с бъбреците, дозата може да бъде променена. Вашият лекар може да избере различна концентрация или друго лекарство;
• Ако имате проблеми с черния дроб, може по-често да Ви се правят кръвни изследвания, за да се проверява как работи черният Ви дроб.

Как да приемате Амоксигамма 875 mg/125 mg филмирани таблетки

• Поглъщайте таблетките цели с чаша вода в началото на храненето или непосредствено преди това. Таблетките могат да бъдат разчупени с помощта на делителната черта, за да бъдат по-лесни за поглъщане. Трябва да приемете и двете части на таблетката по едно и също време;
• Разпределете дозите на равня интервали от време през деня, най-малко на 4 часа. Не приемайте две дози в рамките на един час;
• Не приемайте Амоксигамма 875 mg/125 mg филмирани таблетки в продължение на повече от две седмици. Ако все още не се чувствате добре, трябва отново да посетите Вашия лекар.

Ако сте приели повече от необходимата доза Амоксигамма 875 mg/125 mg таблетки

Ако сте приели повече от необходимата доза Амоксигамма 875 mg/125 mg филмирани таблетки признаците могат да включват проблеми със стомаха (гадене, повръщане или диария) или гърчове. Обърнете се към Вашия лекар възможно най-бързо. Вземете картонената опакована лекарството, за да я покажете на лекаря.

Ако сте пропуснали да приемете Амоксигамма 875 mg/125 mg филмирани таблетки

Ако сте пропуснали да приемете доза, вземете я веднага след като се сетите. Не трябва да приемате следващата доза твърде скоро и трябва да изчакате около четири часа, преди да я приемете.

Ако сте спрели приема на Амоксигамма 875 mg/125 mg филмирани таблетки

Продължете да приемате Амоксигамма 875 mg/125 mg филмирани таблетки, докато лечението завърши, дори ако се чувствате по-добре. Необходима Ви е всяка доза в борбата с инфекцията. Ако някои бактерии оцелеят, те могат да доведат до възобновяване на инфекцията.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Амоксигамма 875 mg/125 mg филмирани таблетки може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Състояния, за които е необходимо да следите

Алергични реакции:

• Кожен обрив;
• Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да се прояви като червен или виолетов релефен обрив по кожата, но може да засегне и други части от тялото;
• Повишена температура, ставни болки, подути лимфни възли в областта на шията, подмишниците или слабините;
• Подуване, понякога на лицето или гърлото (ангиоедем), причиняващо затруднено дишане;
• Припадък;

Обърнете се незабавно към лекар, ако получите някой от тези симптоми.

Спрете приема на Амоксигамма 875 mg/125 mg филмирани таблетки.

Възпаление на дебелото черво

Възпаление на дебелото черво, което причинява водниста диария, обикновено с кръв и слуз, болка в стомаха и/или повишена температура.

Обърнете се към Вашия лекар за съвет възможно най-бързо, ако получите тези симптоми.

Много чести нежелани реакции

Такива, които могат да засегнат повече от 1 на 10 човека

• Диария (при възрастни)

Чести нежелани реакции

Такива, които могат да засегнат до 1 на 10 човека

• Кандидоза (предизвикана от Candida - гъбична инфекция на влагалището, устата или кожните гънки);
• Гадене, особено при прием на високи дози

Ако имате такива проблеми, приемайте Амоксигамма 875 mg/125 mg филмирани таблетки преди хранене

• Повръщане
• Диария (при деца)

Нечести нежелани реакции

Такива, които могат да засегнат до 1 на 100 човека

• Кожен обрив, сърбеж;
• Релефен сърбящ обрив (уртикария);
• Нарушено храносмилане;
• Замайване;
• Главоболие.

Нечести нежелани реакции, които могат да се наблюдават в кръвните Ви изследвания:

• Повишаване на нивата на някои вещества (ензими), произвеждани от черния дроб.

Редки нежелани реакции

Такива, които могат да засегнат до 1 на 1000 човека

• Кожен обрив, който може да е като мехури и прилича на малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-светла област с тъмен контур по периферията - еритема мултиформе).

Ако забележите някой от тези симптоми, незабавно се обърнете към лекар.

Редки нежелани реакции, които могат да се наблюдават в кръвните Ви изследвания:

• Намаляване на броя на клетките, участващи в съсирването на кръвта;
• Намаляване на броя на белите кръвни клетки.

Други нежелани реакции

Други нежелани реакции се наблюдават при много малък брой хора, но точната честота не може да бъде определена от наличните данни

• Алергични реакции (вижте по-горе);
• Възпаление на дебелото черво (вижте по-горе);
• Възпаление на защитната обвивка на мозъка (асептичен менингит).

Тежки кожни реакции:

• Генерализиран обрив с мехури и лющене на кожата, особено около устата, носа, очите и половите органи (синдром на Стивьнс-Джонсьн), и една по-тежка форма, причиняваща обширно излющване на кожата (повече от 30% от телесната повърхност - токсична епидермална некролиза);
• Широко разпространен червен кожен обрив с малки мехурчета, съдържащи гной (булозен ексфолиативен дерматит);
• Червен, лющещ се обрив с подкожни бучки и мехури (екзсттема пустулоза);
• Грипоподобни симптоми с обрив, повишена температура, подути лимфни възли и отклонения в резултатите от кръвните изследвания (включително повишаване на броя на белите кръвни клетки (еозинофилия) и на стойностите на чернодробните ензими) (Медикаментозна Реакция с Еозинофилия и Системни Симптоми (DRESS).

Незабавно се обърнете към лекар, ако получите някой от тези симптоми.

• Възпаление на черния дроб (хепатит);
• Жълтеница, предизвикана от повишаване на билирубина (вещество, което се произвежда в черния дроб) в кръвта, вследствие на което кожата и бялата част на очите Ви може да изглеждат жълти;
• Възпаление на каналчетата на бъбреците;
• Забавяне на съсирването на кръвта;
• Хиперактивност;
• Гърчове (при хора, приемащи високи дози Амоксигамма 875 mg/125 mg филмирани таблетки, или при хора с бъбречни проблеми);
• Черен език, който изглежда „окосмен“;
• Поява на петна по зъбите (при деца), които обикновено се отстраняват с четка.

Нежелани реакции, които могат да се наблюдават в изследвания на кръвта или урината:

• Сериозно намаляване на броя на белите кръвни клетки;
• Намален брой на червените кръвни клетки (хемолитична анемия);
• Кристали в урината.

Ако получите нежелани реакции

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или обезпокоителна, или ако забележите нежелана реакция, неописана в тази листовка.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена по-долу:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. "Дамян Груев“ №8

1303 София

тел.:+359 2 890 34 17

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Амоксигамма 875 mg/125 mg филмирани таблетки

• Да не се съхранява над 25°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Да се съхранява на място, недостъпно за деца;
• Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или блистера след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец;
• Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Амоксигамма 875 mg/125 mg филмирани таблетки:

• Активните вещества са амоксицилин и клавуланова киселина;
• Всяка таблетка съдържа амоксицилин трихидрат, еквивалентен на 875 mg амоксицилин и калиев клавуланат, еквивалентен на 125 mg клавуланова киселина.

Другите съставки са:

• Ядро на таблетката: микрокристална целулоза (Е460), кросповидон тип А (Е1202), кроскармелоза натрий, колоиден безводен силициев диоксид (Е551), магнезиев стеарат (Е470Ь);
• Филмово покритие: основен бутилметакрипатен съполимер, титанов диоксид (Е171), талк (Е553Ь), макрогол 6000.

Как изглежда Амоксигамма 875 mg/125 mg филмирани таблетки и какво съдържа опаковката

Бяла до почти бяла продълговата филмирана таблетка с делителна черта.

Блистери от OPA/A1/PVC-A1, съдържащи 20,21 или 30 филмирани таблета

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба

Worwag Pharma GmbH & Co. KG, Германия

Производител

PenCef Pharma GmbH, Германия

Дата на последно преразглеждане на листовката: 10/2021

Препоръка/медицинска информация

Антибиотиците са предназначени за лечение на бактериални инфекции. Те нямат ефект срещу инфекции, причинени от вируси.

Понякога инфекцията, причинена от бактерии, не се повлиява от антибиотичното лечение. Една от най-честите причини за това е, че бактериите, причиняващи инфекцията, са резистентни към антибиотика, използван за лечението. Това означава, че независимо от приема на антибиотик те оцеляват и дори се размножават.

Бактериите могат да станат резистентни към антибиотиците поради много причини. Внимателното използване на антибиотиците може да помогне за намаляване на възможността бактериите да станат резистентни към тях.

Когато Вашият лекар Ви назначи курс на лечение с антибиотик, той е предназначен само за лечение на настоящото Ви заболяване. Обърнете внимание на следните препоръки и това ще помогне за предотвратяване на появата на резистентни бактерии, които ще спрат действието на антибиотика.

1. Много е важно да приемате правилната доза от антибиотика в точно определеното време и за определения брой дни. Прочетете инструкциите в листовката и ако имате нужда от съвет, се обърнете към Вашия лекар или фармацевт.
2. Не приемайте антибиотик, освен ако не е предписан лично на Вас. Използвайте го само за лечение на инфекцията, за която Ви е предписан.
3. Не приемайте антибиотик, предписан на друг човек, дори ако той има инфекция, подобна на Вашата.
4. Не давайте антибиотика, предписан на Вас, на други хора.
5. Ако след приключване на курса на лечение (както е предписано от Вашия остане неизползван антибиотик, върнете го в аптеката, за да бъде прав!