Алмагел - за намаляване на повишена стомашна киселинност, суспензия 170 мл, Teva

Прод.код 11863 / Тегло 0.22 кг.

Марка
ТЕВА ФАРМАСЮТИКЪЛС | TEVA PHARMACEUTICALS
Оценка на продукта
4.60 от 5 ( 122 оценки)
5,19 лв.
Запази в любими Запази в любими

Алмагел 436 mг/150 мг/10 мл, перорална суспензия / Almagel 436 mg/150 mg/10 ml oral suspensio

Алмагел е лекарствен продукт, който се използва за симптоматично антиацидно лечение на състояния, свързани с хиперацидитет при:

  • Заболявания на хранопровода, стомаха и дуоденума: езофагити, хиатусова херния;
  • Остър и хроничен гастрит и гастродуоденит, язвена болест на стомаха и дуоденума;
  • следрезекционен гастрит и гастроанастомозит;
  • Профилактика на стомашни и дуоденални нарушения (намаляване на дразнещото и улцерозно действие, свързано с прием на лекарства).

Дозировка

Симптоматично антиацидно лечение:

  • Възрастни и деца над 14-годишна възраст - По 5-10 мл. 3-4 пъти дневно. При необходимост еднократната доза може да се повиши до 15 мл. След постигане на терапевтичен ефект дневната доза трябва да бъде понижена до 5 мл. 3-4 пъти дневно в продължение на 2-3 месеца;
  • Пациенти с нарушена бъбречна функция - При болни с нарушена бъбречна функция дневната доза трябва да бъде понижена или интервалът между приемите удължен, в зависимост от тежестта на бъбречните нарушения;
  • Педиатрична популация - При деца, на възраст между 10 и 14 години, се прилага половината от дозата за възрастни;
  • Профилактично - По 5-15 ml 15 минути преди всеки прием на лекарства с дразнещо действие. Препоръчвана продължителност на лечението – 12 дни.

Начин на приложение

  • Перорално приложение;
  • Преди всеки прием е необходимо суспензията да бъде хомогенизирана чрез разклащане на опаковката;
  • Продуктът се прилага 45-60 минути след хранене, както и в часовете преди сън;
  • Препоръчва се ограничаване приема на течности в първите 15 минути след приема на лекарството.

Противопоказания

  • Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества,
  • изброени в точка 6.1;
  • Силно изтощени пациенти;
  • Тежка бъбречна недостатъчност (риск от хипермагнезиемия и алуминиева интоксикация);
  • Изразена хипофосфатемия.

Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба

Алуминиевият хидроксид може да предизвика констипация; предозирането с магнезиеви соли може да доведе до хипомотилитет на червата. При пациенти с повишен риск (пациенти с бъбречно увреждане или в старческа възраст) високи дози от този продукт могат да предизвикат или да влошат чревната обструкция и чревната непроходимост.

Алуминиевият хидроксид се абсорбира в незначителна степен в стомашно-чревния тракт, поради което при пациенти с нормална бъбречна функция рядко се наблюдава системно действие.

Въпреки това, продължителната употреба, използването на много високи дози, или употребата на обичайните дози при пациенти с хранителен режим беден на фосфати, може да доведе до фосфатна недостатъчност (поради свързване на алуминия с фосфатите), която се съпровожда с повишена резорбция на костна тъкан, хиперкалциурия и риск от остеомалация.

Продължителната употреба или лечението на пациенти с риск от поява на фосфатен дефицит трябва да се провеждат под медицинско наблюдение.

При пациенти с бъбречно увреждане, плазмените концентрации на алуминий и магнезий могат да се повишат. При тези пациенти, продължителната употреба на високи дози алуминиеви и магнезиеви соли може да предизвика енцефалопатия, деменция, микроцитна анемия или да влоши остеомалацията, предизвикана от диализа.

Използването на алуминиев хидроксид при пациенти с порфирия, провеждащи хемодиализа може да бъде опасно, тъй като е доказано, че алуминият може да предизвика нарушения в порфириновия метаболизъм.

При пациенти в старческа възраст е възможно влошаване на костно-ставни заболявания, както и прогресиране на болестта на Алцхаймер. Продължителната употреба на антиациди може да маскира симптомите на по-сериозни заболявания, като например стомашно-чревна язва или рак.

Педиатрична популация

Употребата на магнезиев хидроксид при малки деца може да доведе до хипермагнезиемия, особено ако те имат бъбречно увреждане или дехидратация.

Помощни вещества

Сорбитол - Продуктът съдържа 2,4 g сорбитол в доза от 15 ml, което е еквивалентно на 137 mg/kg/ден, изчислено за пациент с тегло 70 kg, в случай че приема по 15 ml суспензия 4 пъти дневно. Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза не трябва да приемат този лекарствен продукт.

Трябва да се има предвид адитивният ефект на съпътстващо прилагани продукти, съдържащи сорбитол (или фруктоза), както и хранителният прием на сорбитол (или фруктоза).

Съдържанието на сорбитол в лекарствени продукти за перорално приложение може да повлияе бионаличността на други перорални лекарствени продукти, които се прилагат съпътстващо.

Парахидроксибензоати

Суспензията съдържа парахидроксибензоати, които могат да причинят алергични реакции (вероятно от забавен тип).

Етанол

Aлмагел съдържа 294,75 mg етанол в доза от 15 ml, което е еквивалентно на 4,21 mg/kg, изчислено за пациент с тегло 70 kg. Количеството в доза от 5 ml е еквивалентно на по-малко от 3 ml бира и 1 ml вино;

В доза от 10 ml - на по-малко от 5 ml бира и 2 ml вино, и в доза от 15 ml - на по-малко от 8 ml бира и 3 ml вино.

Малкото количество алкохол в този лекарствен продукт няма да има някакви забележими ефекти.

Пропиленгликол

В доза от 15 ml суспензия се съдържат 981 mg пропиленгликол, което е еквивалентно на 56,1 mg/kg/ден, изчислено за пациент с тегло 70 kg, в случай че приема по 15 ml суспензия  4 пъти дневно.

Въпреки че за пропиленгликол не е доказано, че може да причини репродуктивна токсичност или токсичност за развитието при животни или хора, той може да достигне плода и се открива в млякото/кърмата. Поради това, приложението на пропиленгликол при бременни или пациентки, които кърмят, трябва да се обмисля за всеки отделен случай.

Необходимо е медицинско наблюдение при пациенти с увредена бъбречна или чернодробна функция, поради съобщаване на различни нежелани събития като бъбречна дисфункция (остра тубулна некроза), остра бъбречна недостатъчност и чернодробна дисфункция, които се свързват с пропиленгликол.

Натрий

Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) в доза от 15 ml, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Aлмагел променя киселинността на стомашното съдържимо, което оказва влияние върху резорбцията, максималните плазмени концентрации и бионаличността, както и върху екскрецията на голям брой лекарствени вещества, прилагани едновременно с него.

Алуминий-съдържащите антиациди намаляват абсорбцията на Н2 антагонисти, атенолол, дигоксин, цефдинир, цефподоксим, хлорохин, тетрациклини, дифунизал, дигоксин, бифосфонати, етамбутол, флуорохинолони, натриев флуорид, глюкокортикоиди, индометацин, изониазид, полистирен сулфонат, кетоконазол, линкозамиди, метопролол, невролептици, фенотиазини, пенициламин, пропранолол, железни соли, витамини. Намалената абсорбция на тези продукти се свързва с образуването на неразтворими комплекси и/или алкализацията на стомашното съдържимо. За да се избегне нежеланото лекарствено взаимодействие трябва да се съблюдава интервал от 2 часа между приема на тези продукти (4 часа за флуорохинолоните) и Алмагел.

При едновременен прием с ентеросолвентни таблетки, повишената алкалност на стомашния сок

Може да доведе до по-бързото разграждане на покритието им и да предизвика дразнене на стомаха и дуоденума. Едновременната употреба с хинидин може да повиши плазмените концентрации на хинидин и да доведе до предозиране с хинидин.

Препоръчва се повишено внимание, когато Алмагел се използва едновременно с полистирен сулфонат, тъй като е възможно да се редуцира ефективното свързване на калий от смолата; поради риск от метаболитна алкалоза при пациенти с бъбречна недостатъчност (съобщавана с алуминиев хидроксид и магнезиев хидроксид) и риск от чревна обструкция (съобщавана за алуминиев хидроксид).

Едновременната употреба на алуминиев хидроксид с цитрати може да доведе до по-високи концентрации на алуминий, особено при пациенти с бъбречно увреждане.Алкализирането на урината вследствие на прилагането на магнезиев хидроксид може да промени екскрецията на някои лекарства; в тази връзка се наблюдава повишена екскреция на салицилатите.

Aлмагел може да промени някои лабораторни и функционални изследвания и тестове:

  • Намалява нивото на стомашна секреция по време на тест за определяне на стомашната киселинност;
  • Нарушава теста за визуализация на дивертикули с технеций (Tc99) и костна сцинтиграфия с технеций (Tc99);
  • Умерено и кратковременно повишава серумните концентрации на гастрин;
  • Повишава серумните концентрации на фосфор и стойностите на серумното и уринно pH.

Фертилитет, бременност и кърмене

Изследвания при животни не показват данни за тератогенен потенциал или други нежелани ефекти върху ембриона и/или плода. Няма клинични данни за приложението на Aлмагел при бременни жени. Не се препоръчва приложение по време на бременност или ако това се налага, продължителността на приложение не следва да надвишава 5-6 дни и следва да се извършва под лекарско наблюдение. Не се препоръчва употреба при токсикоза на бременността.

Няма данни за екскрецията на активните вещества с майчиното мляко. Приложението по време на кърмене трябва да става след преценка на съотношението полза за майката/риск за новороденото.

По време на кърмене да се прилага за не повече от 5-6 дни, под лекарско наблюдение.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Aлмагел не оказва влияние върху способността за шофиране и работа с машини.

Съдържащият се в продукта етанол е в количество, което при използване на препоръчваните дневни дози не е в състояние да окаже влияние върху способността за шофиране и работа с машини.

Експресна поръчка се изпълнява в рамките на 3 часа, в работни дни от 9.00 до 17.00 часа. Важи само за град София.

Разбрах